تعیین تاثیر رفلکسولوژی پا بر خستگی و اضطراب پس از زایمان در زنان نخست زا
طراحی
نمونه گیری با روش در دسترس در مراکز بهداشتی مشابه که به صورت تصادفی ساده انتخاب شده اند انجام خواهد گرفت. حجم نمونه در هر گروه 35 نفر در نظر گرفته شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه نیمه تجربی در قالب دو گروه مداخله و کنترل است. پژوهشگر نمونه گیری را در مراکز بهداشتی دانشگاه علوم پزشکی تهران به طور همزمان تا اتمام نمونه ها در هر روز به غیر از جمعه ها انجام خواهد داد. برای جلوگیری از تداخل اطلاعات بین نمونه های پژوهش، مراکز بهداشتی و درمانی گروههای مداخله و کنترل به صورت جدا از هم انتخاب خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: نخست زایی. انجام زایمان طبیعی بدون ابزار. تولد نوزاد ترم و سالم، تک قلو. تغذیه ی انحصاری با شیر مادر. عدم وجود هر گونه بیماری جسمی و روحی حاد و مزمن شناخته شده(دیابت، فشار خون، افسردگی و...). عدم وجود حوادث غیرمترقبه در 3 ماهه اخیر برای فرد وبستگان درجه یک بر اساس گفته ی مراجعه کننده. کسب نمره ی 40 و بالاتر از پرسشنامه ی خستگی و دارا بودن سطوح خفیف و متوسط اضطراب. مراجعه بین روز 10 تا حداکثر15 روز پس از زایمان. عدم واریس پا، عفونت، درد یا جراحت در قسمت تحتانی پا. شرایط عدم ورود: انصراف از ادامه ی شرکت در مطالعه. مصرف داروهای خاصی از جمله خواب آور یا آرامش بخش. عدم پی گیری برنامه ی ماساژ توسط مادران به هر دلیل به مدت یک جلسه. وقوع هر گونه عارضه جانبی طی انجام مداخله از جمله بروز حساسیت به روغن مورد نظر و مادران حساس به لمس.
گروههای مداخله
رفلکسولوژي پا برای گروه مداخله از زمان شروع ماساژ برای هر دو پا 30 دقیقه (هر پا 15 دقیقه) در هر روز برای هر فرد، به مدت 3 روز متوالی طول خواهد کشید.گروه کنترل مراقبت های روتین بعد از زایمان دریافت خواهند کرد و در آخر پمفلت آموزشی داده خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب آشکار؛ اضطراب پنهان؛ خستگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20110425006284N13
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-12-31, ۱۳۹۷/۱۰/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-12-31, ۱۳۹۷/۱۰/۱۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-31, ۱۳۹۷/۱۰/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مريم مدرس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران(دانشكده پرستاري و مامايي)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6656 8142
آدرس ایمیل
modarres@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-06, ۱۳۹۶/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-21, ۱۳۹۷/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر رفلکسولوژی پا بر خستگی و اضطراب پس از زایمان در زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر رفلکسولوژی بر خستگی و اضطراب پس از زایمان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نخست زایی
انجام زایمان طبیعی بدون ابزار
تولد نوزاد ترم و سالم، تک قلو
تغذیه ی انحصاری با شیر مادر
عدم وجود هر گونه بیماری جسمی و روحی حاد و مزمن شناخته شده (دیابت، فشار خون، افسردگی و...)
بر عدم وجود حوادث غیرمترقبه در 3 ماهه اخیر برای فرد و بستگان درجه یک بر اساس گفته ی مراجعه کننده
کسب نمره ی 40 و بالاتر از پرسشنامه ی خستگی و دارا بودن سطوح خفیف و متوسط اضطراب
مراجعه بین روز 10 تا حداکثر15 روز پس از زایمان
عدم واریس پا، عفونت، درد یا جراحت در قسمت تحتانی پا
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
انصراف از ادامه ی شرکت در مطالعه
مصرف داروهای خاصی از جمله خواب آور یا آرامش بخش
عدم پی گیری برنامه ی ماساژ توسط مادران به هر دلیل به مدت یک جلسه
وقوع هر گونه عارضه جانبی طی انجام مداخله از جمله بروز حساسیت به روغن مورد نظر و مادران حساس به لمس.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده، قرعه کشی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته سازمانی اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران،دانشکده پرستاری مامایی و توانبخشی
آدرس خیابان
تهران ،میدان توحید، خیابان دکتر میرخانی(نصرت شرقی)،دانشکده پرستاری مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
کد پستی : 1419733171
تاریخ تایید
2017-12-25, ۱۳۹۶/۱۰/۰۴
کد کمیته اخلاق
کد اخلاق IR.TUMS.FNM.REC.1396.4070
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب آشکار
کد ICD-10
F53
توصیف کد ICD-10
Puerperal psychosis
2
شرح
اضطراب پنهان
کد ICD-10
F53
توصیف کد ICD-10
Puerperal psychosis
3
شرح
خستگی
کد ICD-10
F53
توصیف کد ICD-10
Puerperal psychosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب آشکار
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله)، پس از 3 جلسه ی متوالی (ده دقیقه پس از اتمام مداخله) و یک هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اشپیل برگر
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب پنهان
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه(قبل از مداخله)،پس از 3 جلسه ی متوالی (ده دقیقه پس از اتمام مداخله) و یک هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اشپیل برگر
3
شرح متغیر پیامد
خستگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه(قبل از مداخله)،پس از 3 جلسه ی متوالی (ده دقیقه پس از اتمام مداخله) و یک هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ارزیابی دیداری خستگی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: پس از قرار دادن بیمار در پوزیشن مناسب، ابتدا تکنیک های گرم سازی از پای غالب فرد آغاز خواهد شد سپس ماساژ از پای غالب و در سه نقطه بازتابی غده هیپوفیز، شبکه ی خورشیدی و ستون فقرات انجام خواهد گرفت. برای تحریک نقطه هیپوفیز از تکنیکTonify و برای تحریک نقطه شبکه خورشیدی و ستون فقرات از تکنیک Basic grip استفاده خواهد شد.مدت زمان مداخله از زمان شروع ماساژ برای هر دو پا 30 دقیقه (هر پا 15 دقیقه) در هر روز برای هر فرد به مدت 3 روز متوالی طول خواهد کشید. قبل از مداخله، پس از 3 جلسه ی متوالی (ده دقیقه پس از اتمام مداخله) و یک هفته بعد از اتمام مداخله مجددا پرسشنامه آزمون اشپیل برگر و ارزیابی دیداری خستگی توسط شرکت کننده ها تکمیل خواهد شد و در آخر پمفلت آموزشی داده خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل مراقبت های روتین بعد از زایمان را دریافت خواهند کرد. خستگی و اضطراب با پرسشنامه آزمون اشپیل برگر و ارزیابی دیداری خستگی سنجیده خواهد شد و در آخر پمفلت آموزشی داده خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشت جنوب تهران
نام کامل فرد مسوول
شکوفه ملکی
آدرس خیابان
تهران- خیابان انقلاب-خیابان وصال شیرازی،خیابان طالقانی،کوچه شهید عباس شفیعی،پلاک2
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417863181
تلفن
+98 21 0069 6695
ایمیل
malekishekoufeh@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
عصمت کریمی
آدرس خیابان
تهران،خیابان ولی عصر،خیابان دمشق،پلاک23
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417863181
تلفن
+98 21 3685 8163
فکس
ایمیل
malekishekoufeh@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
شکوفه ملکی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد بهداشت باروری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید، خیابان دکتر میرخانی(نصرت شرقی)، دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 217171669221
ایمیل
malekishekoufeh@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم مدرس
موقعیت شغلی
دکتری آموزش پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
تهران، ميدان توحيد، خيابان نصرت شرقي، دانشكده پرستاري و مامايي دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4312
ایمیل
modarres@sina.tums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
شکوفه ملکی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناس ارشد بهداشت باروری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
تهران- میدان توحید- خیابان دکتر میرخانی(نصرت شرقی) دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1345764418
تلفن
+98 21 7171 6692
ایمیل
malekishekoufeh@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست