مقايسه اثر بخشي دو رژيم متفاوت پيش گيرانه آنتي بيوتيكي بر پيشگيري از بروز عفونت هاي باكتريال در بيماران دریافت کننده پيوند كبد

هدف اين مطالعه مقايسه اثر بخشي دو رژيم متفاوت پيش گيرانه آنتي بيوتيكي بر پيشگيري از بروز عفونت هاي باكتريال در بيماران دریافت کننده پيوند كبد

كارازمايي باليني یک سو کور كه شامل 182 كانديد پيوند كبد مي باشد . متود راندوم سازي ساده جهت تقسيم بيماران به دو گروه استفاده خواهد شد.

تمامي بيماران بعد از تصادفي سازي به دو گروه تقسيم خواهند شد.گروه اول آمپي سيلين-سالباكتام (3گرم هر 6ساعت) به همراه سفتي زوكسيم(2 گرم هر 8 ساعت) و گروه دوم آمپي سيلين-سالباكتام (3گرم هر 6ساعت) به همراه جنتامايسين(5 ميليگرم/ كيلوگرم وزن بدن-روزانه،به صورت وريدي و تك دوز روزانه ) به مدت 48 ساعت ميگيرند. تمامي بيماران به مدت يك ماه پس از پيوند كبد از نظر عفونت باكتريال پيگيري مي شوند. اين مطالعه در بيمارستان بوعلي وابسته به دانشگاه علوم پزشكي شيراز، شيراز، ايران انجام خواهد شد.

شرايط ورود : تمامي بيماران كانديد دريافت پيوند كبد مي باشد. شرايط خروج : بيماران داراي مشكل كليوي شناخته شده و يا نيازمند دياليز ، هم چنين وجود سابقه هر گونه حساسيت دارويي به يكي از آنتي بيوتيك هاي مورد استفاده در اين مطالعه مي باشد.

بيماران به صورت راندوم به دو گروه دريافت كننده :آمپي سيلين-سالباكتام (3گرم هر 6ساعت) به همراه سفتي زوكسيم(2 گرم هر 8 ساعت) يا آمپي سيلين-سالباكتام (3گرم هر 6ساعت) به همراه جنتامايسين(5 ميلي گرم/ كيلوگرم وزن بدن-روزانه،به صورت وريدي و تك دوز) به مدت 48 ساعت تقسيم ميشوند. تمامي داروها بر اساس عملكرد كليوي تنظيم دوز مي گردند.

پيامد هاي اوليه شامل موارد زير مي باشد : طول مدت بستري در بيمارستان ؛ ميزان مرگ و مير در طي مدت مطالعه؛ الگوي حساسيت-مقاومت تمامي پاتوژن هاي جدا شده از بيماران داراي كشت مثبت؛ نوع و تعداد هر گونه نشانه باليني يا آزمايشگاهي موئد عفونت هاي باكتريال

قبل از آغاز عمل جراحي پيوند كبد ،تمامي بيماران واجد شرايط توسط تكنسين اتاق عمل با استفاده از جدول اعداد تصادفی كه در اختيار او قرار گرفته است به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم بندی شدند.

در مطالعه ما ،جراح پيوند كبد نمي داند بيمار كدام يك از رژيم هاي پروفيلاكسي انتي بيوتيكي را قبل از شروع جراحي دريافت كرده است.