چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر اجرای الگوی توانمندسازی خانواده محور بر کیفیت زندگی و خودکارامدی کودکان مبتلا به آرتریت روماتوئید
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ومداخله ، تصادفی شده با حجم نمونه 60(30 نفرکنترل و30 نفر مداخله)
نحوه و محل انجام مطالعه
اين پژوهش يك مطالعه کارآزمایی بالینی کنترل دار تصادفی شده است كه با حضور 60کودک مبتلا به آرتریت روماتوئید درقالب دو گروه آزمون و شاهد به طور تصادفی، دربخش روماتولوژی بیمارستان کودکان اکبر واقع در مشهد انجام شد . چهار مرحله الگوی توانمندسازی خانواده محور(ارتقای دانش، خودکارآمدی، عزت نفس و ارزشیابی) ازطریق آموزش چهره به چهره، نمایش عملی، مشارکت آموزشی و ارائه کتابچه آموزشی درطی شش جلسه 45 دقیقه ای برای گروه آزمون اجرا شد.پس از یک ماه مجددا پرسشنامه های کیفیت زندگی و خودکارآمدی توسط کودکان تکمیل گردید.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه شامل تمایل کودک و والدینشان برای شرکت در مطالعه، داشتن سن 8 تا 12 سال، تشخيص بیماری آرتریت روماتوئید طبق نظر پزشک (حداقل از 3ماه قبل)، نداشتن بیماری روحی و روانی خاص، توانايي کودک در تکمیل پرسشنامه و شرکت در برنامه توانمندسازی، نداشتن بیماری مزمن دیگری غیر از آرتریت روماتوئیدمي باشد. شرایط عدم ورود:تمایل کودک و والدین برای خروج از مطالعه، ایجاد حادثه ای خاص موثر بر کیفیت زندگی و ابتلا به بیماری و اختلال شناخته شده روحی و روانی
گروه‌های مداخله
کودکان مبتلا به آرتریت روماتوئید
متغیرهای پیامد اصلی
الگوی توانمندسازی خانواده محور

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180319039131N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-03-27, ۱۳۹۸/۰۱/۰۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-03-27, ۱۳۹۸/۰۱/۰۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-03-27, ۱۳۹۸/۰۱/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ناهید پیله ور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3766 5593
آدرس ایمیل
pilehvarn941@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-20, ۱۳۹۷/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-07-23, ۱۳۹۷/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-03-20, ۱۳۹۷/۱۲/۲۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-04-03, ۱۳۹۸/۰۱/۱۴
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر اجرای الگوی توانمندسازی خانواده محور بر کیفیت زندگی وخودکارآمدی کودکان مبتلا به آرتریت روماتوئید
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر اجرای الگوی توانمندسازی خانواده محور بر کیفیت زندگی وخودکارآمدی کودکان مبتلا به آرتریت روماتوئید
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل کودک و والدینشان برای شرکت در مطالعه داشتن سن 8 تا 12 سال تشخيص بیماری آرتریت روماتوئید طبق نظر پزشک (حداقل از 3ماه قبل) نداشتن بیماری روحی و روانی خاص، توانايي کودک در تکمیل پرسشنامه نداشتن بیماری مزمن دیگری غیر از آرتریت روماتوئید
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل کودک و والدین برای خروج از مطالعه ایجاد حادثه ای خاص موثر بر کیفیت زندگی و ابتلا به بیماری و اختلال شناخته شده روحی و روانی
سن
از سن 8 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
حجم نمونه تحقق یافته: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص واحد‌های پژوهش به دو گروه مداخله و کنترل از نوع تصادفی‌ بود. به این صورت که برای پیشگیری از نشت اطلاعات در دو گروه پس از انجام قرعه کشی، ابتدا نمونه گیری از گروه کنترل شروع شد. پس از اتمام نمونه گیری در این گروه، نمونه گیری گروه مداخله شروع شد
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خراسان رضوی، مشهد، بلوارشهید فکوری، حدفاصل میدان شهیدجوان وآل شهیدی، شهرك دانش وسلامت
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
99191-91778
تاریخ تایید
2018-02-09, ۱۳۹۶/۱۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1396.391

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آرتریت روماتوئید کودکان یا جوانان
کد ICD-10
M08.0
توصیف کد ICD-10
Juvenile rheumatoid arthritis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری کیفیت زندگی درابتدای مطالعه(قبل از شروع مطالعه)و یک ماه پس از اجرای الگوی توانمندسازی خانواده محور
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی کودکان 8تا12 ساله PedsQL

2

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری خودکارآمدی درابتدای مطالعه(قبل از شروع مطالعه)و یک ماه پس از اجرای الگوی توانمندسازی خانواده محور
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی SEQ-C

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: اجرای الگوی توانمندسازی خانواده محور شامل چهار گام (ارتقای دانش، خودکارآمدی، عزت نفس و ارزشیابی) روی کودکان مبتلا به آرتریت روماتوئید
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش روماتولوژی بیمارستان اکبر
نام کامل فرد مسوول
عبدالرضا ملک (رئیس بخش روماتولوژی)
آدرس خیابان
بلوار شهید کاوه، شهید کاوه 14
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9196697435
تلفن
+98 51 3871 3802
فکس
+98 51 3870 9201
ایمیل
pilehvarn941@mums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مسعود زارع(معاونت امور مالی) دانشکده پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا - دانشکده پرستاری ومامایی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
13944-91388
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
zareMD@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
ناهید پیله ور
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار هدایت غربی، هدایت 35/10 ، پلاک 95
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9196696665
تلفن
+98 51 3751 7971
ایمیل
pilehvarn941@mums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
ناهید پیله ور
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوارهدایت غربی، هدایت 35/10 ، پلاک 95
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9196696665
تلفن
+98 51 3751 7971
ایمیل
pilehvarn941@mums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
ناهید پیله ور
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار هدایت غربی، هدایت 35/10 ، پلاک 95
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9196696665
تلفن
+98 51 3751 7971
ایمیل
pilehvarn941@mums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...