تعیین تاثیر آموزش مبتنی بر مدل سبک زندگی اسلامی بر کیفیت زندگی، سبک زندگی و شاخصهای کنترل قند خون افراد پره دیابت تا در صورت اثر بخشی سیاستگذاران حوزه دیابت در جهت برنامه ریزی و کنترل دیابت بکار گیرند
طراحی
این مطالعه کارآزمائی بالینی شاهددار تصادفی است که بر روی 76 نفر بیمار پره دیابت شهر لامردانجام خواهد شد. افراد با روش تصادفی سازی ساده به دو گروه 38 نفره آزمون و کنترل تقسیم می شوند
نحوه و محل انجام مطالعه
از بین افرادی که به آزمایشگاههای سطح شهر لامرد مراجعه کرده اند و قند خون ناشتا در محدوده پره دیابت داشته باشند در صورت رضایت آنان بار دیگر در آزمایشگاه درمانگاه صدیقه طاهره قند خون ناشتا و هموگلوبین گلیکوزیله چک خواهد شد اگر باز هم در محدوده مورد نظر بودند وارد مطالعه خواهند شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
عدم مصرف داروهای افزایش یا کاهش دهنده قند خون
عدم ابتلا به بیماری های مزمن کمخونی همولیتیک ( کمخونی داسی شکل ، تالاسمی)
عدم وجود بیماری روانی
مسلمان بودن
معیارهای خروج:
مثبت بودن تست حاملگی زنان
گروههای مداخله
مداخله و بسته آموزشی بر مبنای مدل سبک زندگی اسلامی (مقیاس فردی) دکتر کاویانی در طی 4 جلسه یک ساعت و نیم توسط پژوهشگر در حضور یک کارشناس دینی ارائه خواهد شد. گروه کنترل یک پمفلت آموزشی در مورد مراقبتهای پره دیابت دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
قند خون ناشتا، هموگلوبین گلیکوزیله، سبک زندگی و کیفیت زندگی،
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20150529022466N14
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-05-14, ۱۳۹۷/۰۲/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-05-14, ۱۳۹۷/۰۲/۲۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-14, ۱۳۹۷/۰۲/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهناز پولادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 917 374 0061
آدرس ایمیل
sh.pooladi@bpums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-19, ۱۳۹۶/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-20, ۱۳۹۷/۰۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر آموزش مبتنی بر مدل سبک زندگی اسلامی بر کیفیت زندگی، سبک زندگی و شاخصهای کنترل قند خون افراد پرهدیابت در شهر لامرد، سال 1396
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی آموزش سبک زندگی اسلامی در پره دیابت
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
قند خون ناشتا بین 125 -100میلی گرم بر دسی¬لیتر یا هموگلوبین گلیکولیزه بین 6/4 - 5/7 درصد
عدم مصرف داروهای افزایش یا کاهش دهنده قند خون
عدم ابتلا به بیماری های مزمن کمخونی همولیتیک ( کمخونی داسی شکل ، تالاسمی)
عدم وجود حاملگی در زنان شرکت کننده در مطالعه
عدم وجود بیماری روانی
مسلمان بودن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مثبت شدن تست حاملگی زنان شرکت کننده در مطالعه حین انجام پژوهش.
ناقص پر کردن پرسشنامه
عدم شرکت منظم در جلسات آموزشی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
76
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده
استفاده از جدول اعداد تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
آدرس خیابان
بوشهر، سبزآباد، ریشهر، دانشگاه علوم پزشکی بوشهر، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7518759577
تاریخ تایید
2018-02-18, ۱۳۹۶/۱۱/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR. BPUMS.REC.1396.107
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پره دیابت
کد ICD-10
E08
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus due to underlying condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکوزیله،
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله وسه ماه بعد از اندازه گیری اولیه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه و کیت سرا – استت به صورت دستی،
2
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا،
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله وسه ماه بعد از اندازه گیری اولیه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اتوآنالیزور دیروئی به روش آنزیمی کالریمتری
3
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی،
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و تکرار یک و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
، پرسشنامه کیفیت زندگی سازمان بهداشت جهانی 26 سوالی(کیفیت زندگی)
4
شرح متغیر پیامد
سبک زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و تکرار یک و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سبک زندگی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله این پژوهش طبق بسته آموزشی که توسط پژوهشگر تهیه شده میباشد. آموزش طراحی شده بر اساس درخت سبک زندگی اسلامی (مقیاس فردی) دکتر کاویانی (1388) در سه حیطه فردی، خانوادگی و اجتماعی می باشد. محتوی آموزشی توسط یک کارشناس دینی وعلمی تائید شده است. آموزش درچهار جلسه یک ساعت و نیمه در طی دو هفته برای گروه مداخله که به دو گروه 19 نفره تقسیم می¬شوند توسط پژوهشگر در حضور یک نفر کارشناس دینی به صورت سخنرانی و بوسیله پاورپونت در سالن آموزشی بیمارستان ولیعصر (عج) ارائه خواهد شد. جهت یادآوری مطالب ارائه شده در پایان جلسات، هفته بعد به صورت تلفنی پیگیری خواهند شد به نحوی که در طول این دو هفته با افراد دو بار تماس گرفته خواهد شد و در مورد اجرایی شدن آموزشهای سبک زندگی اسلامی (تغذیه، اوقات فرغت، فعالیت فیزیکی و.....) سوالاتی پرسیده خواهد شد. در صورتی که بعد از تماس دوم سبک زندگی اسلامی آموزش داده شده کمتر از 70 درصد اجرا شده باشد این افراد از مطالعه خارج خواهند شد. در صورتی که سوالی دااشته باشند نیز پاسخگوی آنان خواهیم بود.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در پایان تحقیق به گروه کنترل یک بروشور آموزشی مربوط به کنترل پره دیابت تحویل داده خواهد شد
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولیعصر لامرد
نام کامل فرد مسوول
ثریا صادقی کارشناس ارشد پرستاری
آدرس خیابان
استان فارس - شهرستان لامرد - بلوار ولیعصر - خیابان ولیعصر- بیمارستان ولیعصر
شهر
لامرد
استان
فارس
کد پستی
7434174196
تلفن
+98 71 5272 2201
فکس
+98 71 5272 1006
ایمیل
ssadeghi6584@gmail.com
آدرس صفحه وب
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه صدیقه طاهره
نام کامل فرد مسوول
ثریا صادقی کارشناس ارشد پرستاری
آدرس خیابان
شهرستان لامرد - میدان امام خمینی - جنب شبکه بهداشت ودرمان لامرد