مقایسه اثر تمرین تای چی و مکمل گلوکوزامین سولفات بر عوامی امادگی جسمانی موثر بر تعادل و کاهش میزان زمین خوردن در زنان سالمند مبتلا به استئوآرتریت زانو
طراحی
مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی، دارای یک گروه کنترل و دو گروه مداخله(مداخله1 تمرین تای چی، گروه مداخله2 مصرف کننده مکمل) و تخصیص تصادفی افراد واجد شرایط از طریق اختصاص کارت رنگی به نفرات برای قرار گرفتن در سه گروه( کنترل، مداخله ۱ و مداخله ۲) با گروه های موازی و کور نشده می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه با هدف پیشگیری از زمین خوردن در زنان سالمند مبتلا به استئوآرتریت زانو با درجه 2و3 (بر اساس مقیاس کلگرن و لارنس) در شهر قزوین انجام شد. افراد بعد از تایید پزشک در سه گروه، به مدت 3 ماه تحت بررسی قرار گرفتند. قبل و بعد از انجام مداخله(گروه تای چی وگروه مکمل) و گروه کنترل آزمون های تعادل ایستا و پویا، سرعت حرکت، قدرت اندام تحتانی و ترس از افتادن را انجام دادند. ماهیت مطالعه، امکان کورسازی نداشت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به تحقیق:
داشتن سن بالاي 60 سال؛
داشتن آرتروز زانو با درجه 2 و 3 طبق معیار کلگرن و لارنس؛
استقلال در انجام فعالیت های عملکردی روزانه؛
نداشتن فلج در بخشی از بدن؛
توانایی پاسخگویی به سوالات پرسشنامه؛
شرایط خروج از تحقیق:
داشتن فعالیت ورزشی؛
داشتن بیماری حاد قلبی-تنفسی؛
کسب نمره کمتر از 24 از طریق تست ذهنی (Mini-Mental State Examination test)؛
تحت درمان بیماری آرتروز قرار داشتند؛
انجام عمل تعویض مفصل زانو؛
گروههای مداخله
در این تحقیق سه گروه آزمودنی وجود دارد،
گروه مداخله۱: به مدت سه ماه و هفته ای سه جلسه یک ساعته تمرینات تای چی انجام دادند
گروه مداخله ۲: مدت 3 ماه و هفته ای 3 بار طبق تجویز پزشک مکمل گلوکوزامین سولفات را مصرف کردند
گروه کنترل: در مدت 3 ماه هیچ مداخله ای دریافت نکردند.
متغیرهای پیامد اصلی
تعادل؛ قدرت اندام تحتانی؛ سرعت حرکت؛ انعطاف پذیری و ترس از افتادن.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180314039092N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-06-11, ۱۳۹۷/۰۳/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-06-11, ۱۳۹۷/۰۳/۲۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-11, ۱۳۹۷/۰۳/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام عطاری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3324 8863
آدرس ایمیل
elhamattari58@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-20, ۱۳۹۶/۰۲/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-21, ۱۳۹۶/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-11-21, ۱۳۹۶/۰۸/۳۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-02-19, ۱۳۹۶/۱۱/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر تمرینات تای چی و مکمل گلوکوزامین بر عوامل منتخب آمادگی جسمانی موثر بر تعادل و خودکارآمدی افتادن زنان سالمند مبتلا به استئوآرتریت زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرین تای چی و مکمل گلوکوزامین و بر پیشگیری از زمین خوردن سالمندان مبتلا به استئوآرتریت زانو
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سن بالاي 60 سال
داشتن استئوآرتریت زانو درجه 2 و 3 طبق معیار کلگرن و لارنس
استقلال در انجام فعالیت های عملکردی روزانه
نداشتن فلج در بخشی از بدن
توانایی پاسخگویی به سوالات پرسشنامه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن فعالیت ورزشی
داشتن بیماری حاد قلبی-تنفسی
کسب نمره کمتر از 24 از طریق تست ذهنیMini-Mental StateExamination)
تحت درمان بیماری استئوآرتریت زانو قرار داشتند
انجام عمل تعویض مفصل زانو
مصرف داروهای موثر بر تعادل
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
حجم نمونه تحقق یافته:
75
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بعد از اطلاع رسانی در سطح شهرقزوین از طریق نصب بنر و پخش تراکت برای همایش سالمندی و آرتروز از بین نفرات شرکت کننده در همایش که واجد شرایط بودند افراد انتخاب شدند. سپس تخصیص تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی صورت گرفت. برای هر گروه کارت رنگی (کارت های سبز؛ زرد؛ آبی به ترتیب برای گروه های تای چی، مکمل و کنترل) در نظر گرفته شد و بعد از معاینه و تایید بیماران توسط پزشک، افراد واجد شرایط به نماینده طرح ارجاع داده شدند و نماینده به هر فرد یک کارت رنگی(بر اساس ترتیب از پیش تعیین شده با جدول اعداد تصادفی) که فقط محقق از آن اطلاع داشت اختصاص داد. بعد محقق با توجه به رنگ کارت، هر فرد را در گروه مربوطه قرار داده و مداخله ای را که باید دریافت کنند توضیح داده و فرد را از شرایط مطلع کرد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی سبزوار
آدرس خیابان
بلوار دکتر سیادتی:مجتمع دانشگاه آزاد اسلامی سبزوار
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۶۱۸۹۵۶۸۷۸
تاریخ تایید
2017-03-05, ۱۳۹۵/۱۲/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.S.REC.1396.16
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سالمندان مبتلا به استئوارتریت زانو
کد ICD-10
M17
توصیف کد ICD-10
Osteoarthritis of knee
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سرعت حرکت
مقاطع زمانی اندازهگیری
۱۰ روز قبل و ۱۰ روز بعد از انجام دوره سه ماهه تمرین تای چی و مصرف مکمل گلوکوزامین اندازه گیری شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
سرعت حرکت با استفاده از زمان طی شدن مسافت 10 متر در حین راه رفتن برای هر فرد اندازه گیری شد.
2
شرح متغیر پیامد
تعادل ایستا
مقاطع زمانی اندازهگیری
۱۰ روز قبل و ۱۰ روز بعد از انجام دوره سه ماهه تمرین تای چی و مصرف مکمل گلوکوزامین اندازه گیری شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
تعادل ایستا با استفاده از اندازه گیری نوسانات طی 30 ثانیه ایستادن با چشم باز و بسته روی دستگاه تعادل سنج دانش سالار ایرانیان اندازه گیری شد
3
شرح متغیر پیامد
تعادل (عملکردی) پویا
مقاطع زمانی اندازهگیری
۱۰ روز قبل و ۱۰ روز بعد از انجام دوره سه ماهه تمرین تای چی و مصرف مکمل گلوکوزامین اندازه گیری شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
تعادل پویا با استفاده از تست بلند شدن و رفتن(TUG)، زمانی که طول می کشد تا فرد از روی صندلی دسته دار بلند شده و پس از اینکه مسافت 3 متر را رفته و برگشته، مجدد روی صندلی می نشیند اندازه گیری می شود
4
شرح متغیر پیامد
قدرت اندام تحتانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
۱۰ روز قبل و ۱۰ روز بعد از انجام دوره سه ماهه تمرین تای چی و مصرف مکمل گلوکوزامین اندازه گیری شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
قدرت اندام تحتانی بر اساس تعداد دفعات نشستن و برخاستن از صندلی طی 30 ثانیه اندازه گیری شد
5
شرح متغیر پیامد
انعطاف پذیری
مقاطع زمانی اندازهگیری
۱۰ روز قبل و ۱۰ روز بعد از انجام دوره سه ماهه تمرین تای چی و مصرف مکمل گلوکوزامین اندازه گیری انجام شد
نحوه اندازهگیری متغیر
انعطاف پذیری با استفاده از تست Sit And Rich اندازه گیری شد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نوسانات بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
۱۰ روز قبل و ۱۰ روز بعد از اعمال دوره سه ماهه برنامه های گروه های مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تعادل سنج ایستا و تست TUG
2
شرح متغیر پیامد
خودکارامدی افتادن
مقاطع زمانی اندازهگیری
۱۰ روز قبل و ۱۰ روز بعد از دوره سه ماهه اعمال متغیرهای گروه های مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه خودکارآمدی افتادن
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1 :به مدت سه ماه، هفته ای سه جلسه یک ساعته زیر نظر پزشک و محقق تمرینات تای چی سبک سان استایل را انجام دادند
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله2 : (مصرف کننده مکمل) به مدت سه ماه، هفته ای سه بار مکمل گلوکوزامین سولفات، شرکت Health Burst، ساخت آمریکا را با تجویز پزشک مربوطه دکتر سید حسن نیک نژاد حسنی دارای نظام پزشکی 107821 دارای بوردتخصصی طب فیزیک و توانبخشی که به مراحل اجرای کار نظارت داشتند مصرف کردند.
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل هیچ متغیری یعنی تمرین تای چی و مکمل گلوکوزامین را طی دوره سه ماهه تحقیق دریافت نکردند