چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه تعیین تاثیر بسته آموزشی بر خودکارآمدی و عزت نفس زنان نابارور است. این پژوهش از نوع بالینی تجربی می باشد که در دو گروه مداخله و کنترل صورت می گیرد. نمونه گیری مستمر با تخصیص تصادفی از طریق جدول اعداد تصادفی انجام می گیرد. 80 زن ایرانی 45-20 ساله با ناباروری اولیه و عامل زنانه به مدت حد اقل 5 سال سابقه ناباروری، بدون بیماری شناخته شده و سابقه مداخلات روانپزشکی(دارویی و روان شناختی) و دارای سواد خواندن و نوشتن وارد مطالعه شده و در صورت بارداری از مطالعه خارج می شوند. گروه مداخله به گروه های 10 نفری تقسیم شده و بسته آموزشی جهت گروه مداخله اجرا خواهد شد. بسته آموزشی شامل چهار جلسه آموزش گروهی (جلسات 90-60 دقیقه) به صورت سخنرانی، پرسش و پاسخ و بحث گروهی در چهار هفته متوالی و یک پیگیری تلفنی دو هفته بعد از آخرین جلسه آموزشی خواهد بود. محتوي برنامه آموزشي شامل آشنايي با دستگاه تولید مثل زن و مرد، روند تولید مثل، تعريف ناباروری ، شیوع، علل، راه های تشخیص ، پروتوکل درمانی، آزمایش های لازم، روش های کمک باروری و روش های کاهش استرس می باشد. در انتهای جلسه اول کتابچه ای حاوی مطالب مورد بحث در جلسات به نمونه ها جهت مطالعه فردی و اطلاع رسانی به همسرانشان ارائه خواهد شد. گروه مداخله 6 هفته بعد از آخرین جلسه آموزشی مجددا پرسشنامه های عزت نفس و خودکارآمدی ناباروری را تکمیل خواهند نمود. گروه كنترل نيز 6 هفته بعد از تکمیل اولیه پرسشنامه ها مجددا پرسشنامه های فوق را تکمیل خواهند نمود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201205073034N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-06-17, ۱۳۹۱/۰۳/۲۸
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-06-17, ۱۳۹۱/۰۳/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منصوره جمشيدي منش
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامايي علوم پزشكي ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4365 1811
آدرس ایمیل
delshad2@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پ‍‍ژوهشي دانشكده پرستاري و مامايي دانشگاه تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-21, ۱۳۹۱/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر بسته آموزشی بر خودکارآمدی و عزت نفس زنان نابارور
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر بسته آموزشی بر خودکارآمدی و عزت نفس زنان نابارور
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : زنان با سابقه ناباروری اولیه با عامل زنانه حداقل به مدت 5 سال، عدم بیماری شناخته شده و سابقه مداخلات روانپزشکی (دارویی و روان شناختی )، داشتن سواد خواندن و نوشتن، ایرانی بودن، سن 45-20 سال . معیار خروج : باردارشدن طی مداخله، زنانی كه حين مطالعه انصراف دهند.
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پرستاری مامایی علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
میدان توحید ، نبش نصرت شرقی ، دانشکده پرستاری مامایی علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-04-29, ۱۳۹۱/۰۲/۱۰
کد کمیته اخلاق
90/130/2719/د/

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ناباروري با عامل زنانه
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
inability to achieve a pregnancysterility, female NOS

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره خودکارآمدی ناباروری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای ورود به مطالعه(قبل از مداخله )-6 هفته بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی ناباروری

2

شرح متغیر پیامد
نمره عزت نفس آیزنک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله - 6 هفته بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه عزت نفس آیزنک

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه آزمون: بسته آموزشی شامل چهار جلسه آموزش گروهی (جلسات 90-60 دقیقه) بصورت هفتگی در چهار هفته متوالی خواهد بود. جلسه اول شامل آشنايي با دستگاه تولید مثل زن و مرد، روند تولید مثل، تعريف ناباروری ، شیوع، علل، راه های تشخیص ، پروتوکل درمانی، روش های کمک باروری و روش های کاهش استرس می باشد. در انتهای جلسه اول کتابچه ای حاوی مطالب مورد بحث در جلسات به نمونه ها جهت مطالعه فردی و اطلاع رسانی به همسرانشان ارائه داده و به سوالات نمونه های پژوهش پاسخ داده می شود. جلسات دوم، سوم و چهارم توضیحات کامل تر و راهکارهای عملی کاهش استرس و مقابله با آن آموزش داده می شود. پرسشنامه های عزت نفس و خودکارآمدی ناباروری در شروع مطالعه و 6 هفته بعد از آخرین جلسه آموزشی مجددا توسط گروه مداخله تکمیل می شود.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
در گروه کنترل : زنان نابارور در شروع مطالعه و 6 هفته بعد ، پرسشنامه های عزت نفس و خودکارآمدی ناباروری را تکمیل خواهند کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت باروری ولی عصر(عج)
نام کامل فرد مسوول
نیلوفر علی منش
آدرس خیابان
بولوار کشاورز، مجتمع بيمارستانی امام خمينی (ره)،ساختمان شماره 2 ولی عصر (عج)، مرکز بهداشت باروری ولی عصر (عج)
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي ( تحقيقات و فناوري) دانشكده پرستاري و مامايي داتشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد علي چراغي
آدرس خیابان
ميدان توحيد – خيابان نصرت شرقي – دانشكده پرستاري و مامایی دانشگاه علوم پزشکی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي ( تحقيقات و فناوري) دانشكده پرستاري و مامايي داتشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامايي علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
منصوره جمشيدي منش
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ميدان توحيد ، خیابان نصرت شرقی ، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
ایمیل
jamshidimanesh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامايي دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
منصوره جمشيدي منش
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد مامايي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خیابان نصرت شرقی ، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
ایمیل
jamshidimanesh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...