مطالعه حاضر با هدف تعیین تاثیر ماساژ پرینه بر پیامدهای زایمان، به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی و يك سوكور (منظور این است که ماساژ خارج از دید کمک پژوهشگران انجام شد) در 140 نفراز زنان نخست زاي سالم و ترم انجام شد. كه در صورت طولانی شدن مرحله دوم زایمان، عدم تناسب سر با لگن، دیستوشی شانه و زایمان سریع از مطالعه خارج مي شدند. ابزار گردآوری داده ها، پرسشنامه و برگه ثبت موارد بود. پس از ورود به محيط پژوهش، پژوهشگر در گروه آزمون خارج از ديد كمك پژوهشگران با حفظ پوشش زائو در فاز فعال زایمان و در وضعیت طاق باز پس از قرار گیری سر در جایگاه صفر و از دیلاتاسیون 7-6 سانتی متر سرویکس تا زمان زایمان به طور متناوب پس از آغشته کردن انگشت سبابه و میانی به ماده لغزنده به نام کی- وای ژل؛ و وارد کردن انگشتان به اندازه 5-4 سانتی متر به واژن ، ماساژ و کششی در ناحیه پرینه بین ساعت 3 و 9 انجام مي داد. در صورت عدم تمايل مادر، ماساژ متوقف مي شد. ولی در گروه کنترل هیچ مداخله ای جز اقدامات روتين انجام نشد. پس از زايمان برگه ثبت موارد که شامل طول مرحله دوم زایمان، اپی زیاتومی، و درجات پارگی پرينه بود، در هر دو گروه تکمیل شد. وضعيت پرینه، همزمان توسط پژوهشگر و یکی از کمک پژوهشگرثبت مي شد. پس از آموزش قرائت خط کش درد به نمونه ها، در روزهای سوم و دهم بعد از زایمان و سه ماه پس از زايمان با نمونه ها تماس حاصل شد و برگه ثبت موارد را كه مربوط به شدت درد پرینه در روز سوم و دهم بعد از زايمان و بي اختياري استرسي ادرار و مدفوع در سه ماه پس از زايمان بود، تکمیل گردید
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201111053034N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-07-21, ۱۳۹۱/۰۴/۳۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-07-21, ۱۳۹۱/۰۴/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منصوره جمشيدي منش
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامايي علوم پزشكي ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4365 1811
آدرس ایمیل
delshad2@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-08-01, ۱۳۸۸/۰۵/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-21, ۱۳۸۹/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير ماساژ پرينه در فاز فعال زايمان بر پيامدهاي زايمان در زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير ماساژ پرينه بر پيامدهاي زايمان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود به مطالعه: ایرانی الاصل؛ نداشتن بیماری پوستی و هر گونه ضایعه تناسلی؛ عدم بیماری زمینه ای؛ عدم ابتلا به پره اکلامپسی و اکلامپسی؛ جنین زنده؛ تک قلو؛ نمایش سفالیک؛ مادر در محدوده سنی 35-18 سال؛ عدم سابقه مقاربت دردناک از سه ماه پس از ازدواج؛ عدم عفونت ادراری و سایر مشکلات ادراری؛ عدم انجام فعالیت های ورزشی در بارداری فعلیٌ
شرايط خروج از مطالعه: طولانی شدن مرحله دوم زایمان بیش از 2 ساعت؛ زایمان سریع( طول مرحله لیبر کمتر از 3 ساعت)؛ انجام زایمان با ابزار( فورسپس، واکیوم)؛ سزارین؛ دیستوشی شانه؛ عدم تناسب سر با لگن؛ زجر جنینی؛ وزن جنین کمتر از 2500 گرم و بیش از 4000 گرم در هنگام زایمان؛ وضعیت خلفی سر؛ تغییر آدرس یا تلفن
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
140
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشكده پرستاري و مامايي دانشگاه علوم پزشكي تهران
آدرس خیابان
ميدان توحيد، نبش نصرت شرقي دانشكده پرستاري و مامايي دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2009-07-21, ۱۳۸۸/۰۴/۳۰
کد کمیته اخلاق
1323573
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
طول مرحله دوم زايمان
کد ICD-10
063
توصیف کد ICD-10
prolong second stage of labor
2
شرح
اپی زیاتومی
کد ICD-10
070
توصیف کد ICD-10
episiotomy extended by laceration
3
شرح
وضعیت پرینه
کد ICD-10
070.0,070.
توصیف کد ICD-10
Fourth degree perineal laceration during delivery,Third degree perineal laceration during delivery,Second degree perineal laceration during delivery,First degree perineal laceration during delivery
4
شرح
بی اختیاری استرسی ادرار
کد ICD-10
N39.3
توصیف کد ICD-10
Use additional code (N32.8), if desired, to identify overactive bladder or detrusor muscle hyperactivity
5
شرح
بی اختیاری مدفوع
کد ICD-10
M62.9
توصیف کد ICD-10
Disorder of muscle, unspecified
6
شرح
شدت درد پرینه
کد ICD-10
N39.3
توصیف کد ICD-10
Complication of labour and delivery, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بی اختیاری مدفوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش
2
شرح متغیر پیامد
بی اختیاری استرسی ادرار
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش
3
شرح متغیر پیامد
وضعيت پرينه
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
4
شرح متغیر پیامد
طول مرحله دوم زايمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
معاينه
5
شرح متغیر پیامد
شدت درد پرينه
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز سوم و دهم بعد از زايمان و سه ماه پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس ديداري درد
6
شرح متغیر پیامد
اپي زياتومي
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از زايمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
جهت گروه آزمون پژوهشگر خارج از دید کمک پژوهشگران و در فاز فعال زایمان و در وضعیت طاقباز پس از نزول سر جنین در جایگاه صفر و از دیلاتاسیون 7-6 سانتی متر سرویکس تا زمان زایمان، پس از آغشته کردن انگشت سبابه و میانی به ماده لغزنده( ماده بدون رنگ و بو و محلول در آب، به نام کی- وای ژل) و وارد کردن انگشتان به اندازه 5-4 سانتی متر به واژن، ماساژ و کششی در ناحیه پرینه بین ساعت 3و 9 بطور متناوب انجام داد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
جهت گروه کنترل هیچ مداخله ای به جز اقدامات روتين انجام نشد
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام خميني( ره)
نام کامل فرد مسوول
دكتر علي گراوند رياست شبكه بهداشت و بيمارستان امام خميني
آدرس خیابان
كوهدشت لرستان، میدان کشاورز,خیابان سپاه, بيمارستان امام خميني(ره)
شهر
كوهدشت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشكده پرستاري و مامايي دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد علي چراغي
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان نصرت شرقي، دانشكده پرستاري و مامايي دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشكده پرستاري و مامايي دانشگاه علوم پزشكي تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شبكه بهداشت و درمان شهرستان كوهدشت، ميدان فرمانداري، خيابان امام خميني
نام کامل فرد مسوول
آمنه پيري گله دار
موقعیت شغلی
فوق ليسانس مامايي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
كوهدشت، لرستان، ميدان فرمانداري، خيابان امام خميني، شبكه بهداشت و درمان شهرستان كوهدشت
شهر
كوهدشت
کد پستی
68418-77479
تلفن
+98 66 3622 3072
فکس
+98 62 22800
ایمیل
Amene_ Piri@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شبكه بهداشت و درمان شهرستان كوهدشت، ميدان فرمانداري،خيابان امام خميني
نام کامل فرد مسوول
آمنه پيري گله دار
موقعیت شغلی
فوق ليسانس مامايي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
كوهدشت، لرستان، ميدان فرمانداري،خيابان امام خميني، شبكه بهداشت و درمان شهرستان كوهدشت