هدف از اين مطالعه مقايسه تاثير برنامه آموزشي بر پيشگيري از افسردگي پس از زايمان است . يك مطالعه نیمه تجربي به روش كارآزمايي ميداني دو گروهه است . به منظور پیشگیری از آلودگی مادران گروه مداخله و کنترل ، دو مركز بهداشتي درماني منتخب شهر سنندج بصورت تصادفي يك مركز جهت مداخله آموزشي و يك مركز جهت گروه كنترل اختصاص مي يابد . زنان نخست زا در روز 14-10 بعد از زايمان با نمره ادينبرگ 12 و كمتر، داراي نوزاد تك قلوي سالم و ترم ، نداشتن سابقه بيماري رواني شناخته شده وارد مطالعه شده و زناني كه حين مطالعه دچار حوادث ناگوار شوند و يا از ادامه مطالعه منصرف شوند از مطالعه خارج مي شوند . در گروه مداخله به 100 مادر تازه زايمان كرده برنامه آموزشي در خصوص افسردگي پس از زايمان در سه جلسه 20 دقيقه اي بصورت فردي در 14-10 روز اول ، 6 هفته و 8 هفته پس از زايمان توسط پژوهشگر ارائه مي شود و كتابچه آموزشي جهت يادآوري مطالب به مادر تحويل مي گردد . پژوهشگر از شروع مطالعه هر15 روز يكبار با تماس تلفني وضعيت مادر را كنترل و مطالب آموزشي را يادآوري مي كند. درگروه كنترل به 100 مادر در (14-10 روز اول ، 6 و 8 هفته ) بعد از زایمان ، مراقبت های روتين پس از زايمان ارائه مي شود . افسردگی پس از زایمان هر دو گروه در 8 هفته و 3 ماه بعد از زايمان با تکمیل پرسشنامه ادينبرگ و مقايسه نمرات آن سنجيده مي شود .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201110163034N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-12-07, ۱۳۹۰/۰۹/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-12-07, ۱۳۹۰/۰۹/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منصوره جمشيدي منش
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامايي علوم پزشكي ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4365 1811
آدرس ایمیل
delshad2@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشكده پرستاري و مامايي دانشگاه تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-10-22, ۱۳۹۰/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-01-20, ۱۳۹۰/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير برنامه آموزشي بر افسردگي پس از زايمان در مادران نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير آموزش بر پيشگيري از افسردگي بعد از زايمان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود : داشتن سواد خواندن و نوشتن ؛ مادران نخست زايي كه با همسرشان زندگي مي كنند ؛ مادراني كه بطور طبيعي باردار شده اند ؛ داراي نوزاد تك قلو ترم و سالم ؛ نمره ادينبرگ مساوي و كمتر از 12 ؛ نداشتن عوارض پس از زايمان ؛ نداشتن سابقه بيماري رواني شناخته شده در باردراي فعلي و قبل از آن .
معيار خروج: مادراني كه حين مطالعه دچار حوادث استرس آور و ناگوار شوند ؛ مادراني كه حين مطالعه انصراف دهند .
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پرستاری مامایی علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
میدان توحید ، نبش نصرت شرقی ، دانشکده پرستاری مامایی علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-08-13, ۱۳۹۰/۰۵/۲۲
کد کمیته اخلاق
130-791-د-90
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افسردگی پس از زایمان
کد ICD-10
F53
توصیف کد ICD-10
Mental and behavioural disorders associated with the puerperium, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره ادينبرگ افسردگي پس از زايمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز14-10 پس از زايمان (قبل از مداخله)- 8 هفته و 3 ماه بعد از زايمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ادينبرگ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه آزمون : آموزش بصورت فردي طي 3 جلسه 20 دقيقه اي در روز 14-10 و 6 هفته و 8 هفته پس از زايمان توسط پژوهشگر اجرا خواهد شد .در جلسه اول (روز14-10) بمدت 20 دقيقه در خصوص افسردگي پس از زايمان (تعريف،شيوع،علائم،علل و راهكارهاي عملي مقابله با آن شامل : كمك گرفتن از همسر و اطرافيان –خواب و استراحت كافي-تغذيه مناسب-ورزش و تكنيك هاي آرام سازي و ماساژ شيرخوار) بحث شده و كتابچه آموزشي شامل موضوعات مورد بحث جهت يادآوري مطالب به مادر تحويل و سوالات مادر پاسخ داده مي شود . جلسه دوم(6 هفته) و جلسه سوم(8 هفته) پس از زايمان در خصوص افسردگي پس از زايمان توضيح كامل تر و راهكارهاي عملي مقابله با آن آموزش داده مي شود . پرسشنامه ادينبرگ در شروع مطالعه روز14-10، سپس در8 هفته و 3 ماه بعد از زايمان تكميل مي شود .
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
در گروه آزمون، از شروع مداخله تماس تلفني با مادران توسط پژوهشگر هر 15 روز يكبار به منظور يادآوري نكات آموزشي و پاسخ به سوالات و ابهامات مادر انجام شده و شماره تلفن پژوهشگر جهت ارتباط مادران در هنگام بروز مشكل يا سوالي خاص اعلام مي گردد .
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
در گروه كنترل : جهت مادران مراقبت هاي روتين پس از زايمان در روز14-10 و 6 هفته و 8 هفته پس از زايمان در مركز بهداشتي درماني انجام شده و پرسشنامه ادينبرگ در شروع مطالعه روز14-10، سپس در8 هفته و 3 ماه بعد از زايمان ، توسط مادر تكميل مي شود .
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی شهری قدس
نام کامل فرد مسوول
هدی قدیمی
آدرس خیابان
ایران ، کردستان ، سنندج ، خیابان طالقانی ، مرکز بهداشتی درمانی شهری قدس
شهر
سنندج
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی شهری نبوت
نام کامل فرد مسوول
سهیلا دانشور
آدرس خیابان
ایران ، کردستان ، سنندج ، خیابان اکباتان ، مرکز بهداشتی درمانی شهری نبوت
شهر
سنندج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي ( تحقيقات و فناوري) دانشكده پرستاري و مامايي داتشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد علي چراغي
آدرس خیابان
ميدان توحيد – خيابان نصرت شرقي – دانشكده پرستاري و مامايي دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي ( تحقيقات و فناوري) دانشكده پرستاري و مامايي داتشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامايي علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
منصوره جمشيدي منش
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان توحيد ، خیابان نصرت شرقی ، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 2166927171222
فکس
ایمیل
jamshidimanesh@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامايي دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
منصوره جمشيدي منش
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد مامايي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خیابان نصرت شرقی ، دانشكده پرستاري و مامايي