چکیده پروتکل

چکیده
چكيده: هف تعیین و مقایسه شدت درد، خودكارآمدي زايمان در فاز فعال زايمان با روش اتاق محرک حواس چندگانه و با روش معمول طبيعي مي باشد خودكارآمدي شيردهي در 24 ساعت اول ، 10 روز و 6 هفته بعد از زايمان نيز سنجيده خواهد شد. طراحی: به صورت کارآزمایی بالینی. نحوه انجام: بعد از مجوز از كميته اخلاق و معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران به يك بيمارستان منتخب مراجعه و با روشن كردن هدف براي مسئولين بيمارستان و كسب اجازه پژوهش آغاز خواهد شد و یکی از اتاقهای زایمان جهت انجام پژوهش تجهیز خواهد شد. شرکت کنندگان 50 زائو در اتاق آرامش کاو و 50 زائو كنترل در اتاق زایمان معمولي، كه انتخاب ايشان بر اساس معيار ورود با نمونه گیری مستمر و تخصیص تصادفی خواهد بود. اطلاعات مشخصات فردي و سابقه مامايي با 10 سئوال و جهت خود كارآمدي زايمان پرسشنامه لوو كه داراي 2 بخش، اول در فاز فعال با 15 سئوال خودكارآمدي و دوم با 15 سئوال انتظار وتوقع مادر، و پرسشنامه خودکارآمدی شیردهی دنيس با 14 گویه در مقیاس 5 طبقه ای لیکرت در24 ساعت، روز دهم و 6 هفته بعد از زایمان بررسي مي شود. اعتبار محتواي ابزار توسط 8 نفر از اعضاي هيأت علمي و اعتماد پرسشنامه ها از طریق آلفای کرونباخ قبل از شروع كار 20 نفر نمونه به صورت پايلوت انجام خواهد گرفت كه اين تعداد جزء حجم نمونه قرار نخواهند گرفت. برای هماهنگي دو گروه هنگام ورود از آزمون كاي دو، براي رابطه متغییر ها از آمار استنباطی، نظير آزمون تی زوج ، فيشر، و من ويتني استفاده خواهد شد. مداخلات: آکواریوم، اسانس اسطوودوس، هلو، پروژکتور، موزیک ملایم متغییرهای پیامد اصلی: شدت درد، خودکارآمدی زایمان و شیردهی

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138810203034N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-07-19, ۱۳۹۰/۰۴/۲۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-07-19, ۱۳۹۰/۰۴/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منصوره جمشيدي منش
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامايي علوم پزشكي ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4365 1811
آدرس ایمیل
delshad2@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي ( تحقيقات و فناوري)داتشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-02-20, ۱۳۸۸/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-05-22, ۱۳۹۰/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير اتاق محرک حواس چندگانه (آرامش كاو) بر شدت درد، خودکارآمدی زایمان و خودکارآمدی شیردهی در زنان مراجعه كننده به يكي از بيمارستانهاي منتخب وابسته به دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني تهران سال1389
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير اتاق محرک حواس چندگانه (آرامش كاو) بر شدت درد، خودکارآمدی زایمان و خودکارآمدی شیردهی در زنان مراجعه كننده به يكي از بيمارستانهاي منتخب وابسته به دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني تهران سال1389
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهاي ورود به مطالعه : - عدم تنگي لگن، زجر جنيني و غيره كه زايمان سزارين را ضروري سازد. 2- بيماري آسم و حساسيت در مادر معیارهاي خروج از مطالعه: 1- زمانی که نمونه های پژوهش از ادامه پژوهش انصراف دهند. 2- بروز هرگونه وضعیت غیر طبیعی برای زنان یا جنین ایشان که بنا به تشخیص ماما و پزشک باشد و نتوانند طول مرحله اول و دوم را بطور طبیعی طی نماینداز محیط پژوهش خارج خواهند شد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشكده پرستاري و مامايي علوم پزشكي تهران
آدرس خیابان
ميدان توحيد نبش نصرت شرقي دانشكده پرستاري و مامايي علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
1536772

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
زايمان طبيعي
کد ICD-10
O80.9
توصیف کد ICD-10
Single spontaneous delivery, unspecified Spontaneous delivery NOS

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت درد زايمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
فاز فعال ليبر
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودكارآمدي زايمان

2

شرح متغیر پیامد
خودكارآمدي زايمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
فاز فعال ليبر و مرحله 2 زايمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودكارآمدي زايمان

3

شرح متغیر پیامد
خودكارآمدي شيردهي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24 ساعت بعد از زايمان، 10 روز و 6 هفته بعد اززايمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودكارآمدي شيردهي

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه آزمون: طراحي اتاق درد (نصب آكواريوم، نورپردازي به ديوار اتاق، بكاربردن رايحه، موزيك تن آرامي)
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
در گروه كنترل مداخله اي صورت نگرفت
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان اكبرآبادي
نام کامل فرد مسوول
مهناز كلاتي
آدرس خیابان
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي ( تحقيقات و فناوري)داتشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتراكبر فتوحي
آدرس خیابان
بلوار كشاورز، نبش قدس ساختمان مركزي
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي ( تحقيقات و فناوري)داتشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامايي علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
منصوره جمشيدي منش
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ميدان توحيد دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 2166927171222
فکس
ایمیل
jamshidimanesh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامايي دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
منصوره جمشيدي منش
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد مامايي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ميدان توحيد دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 2166927171222
فکس
+98 21 6690 4252
ایمیل
jamshidimanesh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...