مقایسه تغییرات سطح ویتامین دی دربیماران کاندید جراحی چاقی باکمبود ویتامین د در روش های مختلف خوراکی تزریقی و ترکیبی از دو روش در بیمارستان الزهرا اصفهان
1. تعیین و مقایسه میانگین سطح ویتامین دی دربیماران کاندید جراحی باریاتریک باکمبود ویتامین د قبل و بعد از دریافت ویتامین دی به صورت تزریقی و خوراکی و ترکیبی از دو روش
2. تعیین میزان همکاری بیماران کاندید جراحی باریتریک باکمبود ویتامین د قبل از جراحی چاقی به صورت تزریقی و خوراکی و ترکیبی از دو روش
طراحی
کار ازمایی بالینی بدون گروه کنترل, مبتنی بر جامعه و عمل گرا ,با گروه های موازی ,یک سو کور ,تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بیمارستان الزهرای اصفهان بر روی بیماران کاندید جراحی چاقی با کمبود سطح ویتامین د انجام شده است.و به انها مقداری مشخصی از مکمل ویتامین د داده شد و مجددا سطح ویتامین چک و ثبت شد.مطالعه به صورت یک سو کور بوده لست که در ان بیماران کور شده اند به طوری که از سایر روش های دریافت مکمل خبر نداشتند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود : بیماران کاندید جراحی چاقی که کمبود ویتامین د دارند و تمایل به همکاری در این پروژه را داشته اند
شرایط عدم ورود : بیمارانی که کاندید جراحی چاقی نیستند یا بیمارانی که کاندید جراحی چاقی هستند ولی سطح ویتامین د نرمال دارند وعامل دیگر عدم تمایل به همکاری در طرح میباشد
گروههای مداخله
بررسی تغییرات سطح ویتامین د پس از تجویز مکمل ویتامین د به صورت خوراکی در گروه 1
بررسی تغییرات سطح ویتامین د پس از تجویز مکمل ویتامین د به صورت تزریقی در گروه 2
بررسی تغییرات سطح ویتامین د پس از تجویز مکمل ویتامین د به صورت ترکیبی از دو روش در گروه 3
متغیرهای پیامد اصلی
سطح ویتامین د در بیماران چاقی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
EVS
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180312039067N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-06-29, ۱۳۹۷/۰۴/۰۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-06-29, ۱۳۹۷/۰۴/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-29, ۱۳۹۷/۰۴/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مسعود صیادی شهرکی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3667 1832
آدرس ایمیل
sayadi@med.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-20, ۱۳۹۵/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-21, ۱۳۹۶/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-03-20, ۱۳۹۵/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-07-23, ۱۳۹۶/۰۵/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تغییرات سطح ویتامین دی دربیماران کاندید جراحی چاقی باکمبود ویتامین د در روش های مختلف خوراکی تزریقی و ترکیبی از دو روش در بیمارستان الزهرا اصفهان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه تغییرات سطح ویتامین دی دربیماران کاندید جراحی چاقی باکمبود ویتامین د در روش های مختلف خوراکی تزریقی و ترکیبی از دو روش در بیمارستان الزهرا اصفهان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران کاندید جراحی چاقی
کمبود ویتامین د
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران غیر کاندید جراحی چاقی
سطح ویتامین د نرمال
عدم رضایت
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
99
حجم نمونه تحقق یافته:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده-فردی - رندوم
بیماران مراجعه کننده به مطب که واجد شرایط ورود به طرح بودند به صورت رندوم و تصادفی از طریق جدول اعداد تصادفی یکی از روش های دریافت مکمل را دریافت کردند
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب دانشکده پزشکی کمیته اخلاق
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2017-01-21, ۱۳۹۵/۱۱/۰۲
کد کمیته اخلاق
. IR.MUI.REC.1395.3.765
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
غدد ,تغذیه و بیماری متابولیک
کد ICD-10
E55
توصیف کد ICD-10
Vitamin D deficiency
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح ویتامین D در بیماران چاقی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری سطح ویتامین D قبل از دریافت مکمل و بعد از دریافت ان (6هفته بعد )
نحوه اندازهگیری متغیر
چک سطح ویتامین D در ازمایش خون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: به گروه یک, 6عدد قرص ویتامین د 50000IU هفته ای یک عدد برای شش هفته داده شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: به گروه دوم یک عدد امپول 300000 واحدی داده شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه مداخله: به گروه 3 ,3عدد قرص ویتامین د 50000IUهفته ای یک قرص برای سه هفته و نصف امپول 300000IU برای سه هفته بعد داده شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
مسعود صیادی
آدرس خیابان
بیمارستان الزهرا , بلوار صفه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174675731
تلفن
+98 31 3620 2020
ایمیل
sayadi@med.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محبوبه شجاعی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان ساختمان شماره 4 حوزه ستادی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 8138
ایمیل
sayadi@med.mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مسعود صیادی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی عمومی
آدرس خیابان
سپاهان شهر خیابان خوارزمی 4 کوچه ابان غربی مجتمع ماهان واحد5
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
6816744111
تلفن
+98 31 3651 8499
ایمیل
sayadi@med.mui.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مسعود صیادی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی عمومی
آدرس خیابان
سپاهان شهر خیابان خوارزمی 4 کوچه ابان غربی مجتمع ماهان واحد5
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
6816744111
تلفن
+98 31 3651 8499
ایمیل
sayadi@med.mui.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مسعود صیادی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی عمومی
آدرس خیابان
سپاهان شهر خیابان خوارزمی 4 کوچه ابان غربی مجتمع ماهان واحد5
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
6816744111
تلفن
+98 31365184998
ایمیل
sayadi@med.mui.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست