مقایسه ی اثربخشی ترکیب لیزر فرکسل CO2 و هیدروکینون 4% در مقابل هیدروکینون 4% به تنهایی در درمان زنان 50-20 ساله ی مبتلا به ملاسما.

بررسی اثر بخشی ترکیب لیزر فرکسل co2 همراه با درمان موضعی در بیماران مبتلا به ملاسما.

یک کارآزمایی بالینی تصادفی و یک سویه کور با گروه های موازی شامل ۴۰ بیمار که از بهمن ۹۴ تا مهر ۹۵ وارد مطالعه شده و در بازه های زمانی ۳ هفته ای و همچنین یک و سه ماه بعد از انجام آخرین جلسه لیزر پیگیری شده اند

هر سمت صورت بیماران به طور تصادفی به درمان با هیدروکینون ۴‎%یا درمان ترکیبی لیزر فرکسل co2 و هیدروکینون ۴% اختصاص داده شد. بیماران تحت سه جلسه لیزر درمانی با فواصل سه هفته ای قرار گرفتند. از بیماران خواسته شد که به مدت سه ماه پس از انجام آخرین جلسه لیزر از هیدروکینون ۴ % موضعی بر روی هر دو گونه استفاده کنند. بهبود کلینیکی بیماران توسط پزشک بیطرف و غیر درگیر که نسبت به مداخلات انجام شده کور شده بود مورد ارزیابی قرار گرفت.

معیار های ورود: زنان، سن ۲۰ تا ۵۰ سال، تیپ پوستی فیتزپاتریک ۲ تا ۵، ملاسمای دوطرفه گونه ها. معیارهای خروج: سابقه انجام لیزر صورت یا دریافت داروهای موضعی در سه ماه گذشته، ایزوترتینوئین در شش ماه گذشته، قرص های ضد بارداری، کرم های روشن کننده، فنی توئین، داروهای فتوتوکسیک وفتوآلرژیک، حاملگی و شیردهی.

برای هر بیمار یک گونه به عنوان کنترل ( گروه هیدروکینون) و گونه ی دیگر به عنوان گروه مداخله ( گروه لیزر و هیدروکینون) در نظر گرفته شد.

میزان تیرگی هایپرپیگمانتاسیون میزان یکدستی هایپرپیگمانتاسیون پاسخ به درمان بر اساس درصد بهبودی ضایعات میزان رضایت بیمار از درمان انجام شده

در هر بيمار يك گونه به عنوان كنترل( گروه هيدروكينون) و گونه ى ديگر به عنوان مداخله ( گروه ليزر و هيدروكينون) بر مبناى شيوه ى blocked randomization كه توسط شخص ثالث غير درگير در مطالعه انجام شد،در نظر گرفته شد.تصادفى سازى شركت كنندگان در ١٠ بلاك ٤ تايي شامل دو گروه A (گونه ى راست به عنوان مداخله) و B(گونه ى چپ به عنوان مداخله) انجام شد.درمان هاى اختصاص داده شده ى تصادفى در ٤٠ پاكت كه به ترتيب شماره گذارى شده بودند مخفى نگه داشته شد و فقط زمانى كه بيمار به شركت در مطالعه رضايت ميداد به ترتيب شماره ها باز ميشدند.

محقق اصلی، آنالیز کننده داده ها و پزشکی که نتیجه و اثربخشی مداخله را ارزیابی میکند کور نگه داشته شدند. شدت ضايعات ملاسما به وسيله ى محقق اصلی که نسبت به درمان اختصاص داده شده به هر سمت کور نگه داشته شد و همچنین پزشک مشاور متخصص پوستی که او نیز نسبت به درمان های مورد استفاده و هدف مطالعه کور نگه داشته شده بود، بررسی شد. همچنین میزان پاسخ به درمان توسط محقق اصلی و پزشک متخصص پوست دیگری که او نیز نسبت به درمان های مورد استفاده و هدف مطالعه کور نگه داشته شد، بررسی شد.

اطلاعات بيشتري وجود ندارد