مقایسه تأثیر آنتی باکتریال عصاره چای سبز، گیاه کلپوره و ژل کلرهگزیدین بر میزان استرپتوکوک موتانس بزاق کودکان پیش دبستانی مبتلا به پوسیدگی های زودرس دوران کودکی به روش PCR

تعیین تاثیر عصاره متانولیک چای سبز،گیاه کلپوره و ژل کلرهگزیدین و برمیزان استرپتوکوک موتانس بزاق کودکان پیش دبستانی مبتلا به پوسیدگی های زودرس دوران کودکی به روش PCR

در این مطالعه ی مداخله ای، 90 کودک پیش دبستانی از نظر داده های دموگرافیک همسان سازی می گردند. کودکان به طور تصادفی به 3 گروه 30 نفری تقسیم می گردند و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.

در ابتدای انجام طرح، اهداف به والدین توضیح داده می شود و سپس رضایت نامه آگاهانه کتبی اخذ میگردد.یک پرسشنامه نیز که شامل داده های دموگرافیک کودک( سن،جنس،سابقه مصرف دارو،سابقه بیماری سیستمیک و ....) نیز تکمیل میگردد. سپس نحوه رعایت بهداشت دهان و مسواک زدن به همه والدین آموزش داده واز آنها خواسته می شود تا به مدت دو روز با مسواک بدون خمیردندان به شیوه آموزش داده شده بهداشت دهان کودک خود را رعایت نمایند. در ضمن آموزش به آنهاتأکید می گردد که در طی مدت مطالعه کودکان از آدامس حاوی زایلیتول و هر نوع دهان شویه یاژل حاوی فلوراید و کلرهگزیدین استفاده ننمایند. پس از اتمام دوره دو روزه ٬ که به عنوان دوره wash out در نظر گرفته میشود، کودکان به صورت تصادفی به 3 گره 30 نفری تقسیم میشوند . سپس نمونه بزاق به روشی که شرح داده خواهد شد از کودکان شرکت کننده، جهت تعیین میزان استرپتوکوک موتانس به لابراتوار منتقل میگردد.

معیار های ورود به مطالعه شامل کودکانی است که هیچ گونه بیماری سیستمیک نداشته باشند و در طی یک ماه گذشته آنتی بیوتیک و فلوراید موضعی دریافت نکرده باشند و هیچ گونه اپلاینس ارتودنسی نداشته باشند. از آدامس حاوی زایلیتول و هر نوع دهانشویه یا ژل حاوی فلوراید حداقل 3 هفته قبل از مطالعه استفاده نکرده باشند ، هیچ گونه ضایعه بافت نرم در دهان نداشته باشند و به بیماری های پریودنتال فعال و شدید مبتلا نباشند

کلرهگزیدین، چای سبز و گیاه کلپوره

استرپتوکوک موتانس

در این مطالعه از روش تصادفي سازي ساده و يا نامحدود استفاده می شود و واحد تصادفی سازی فردی است. از بین روش های تصادفی سازی ساده بدلیل اینکه سه گروه در مطالعه وجود دارد از روش پرتاب تاس استفاده میکنیم که در واقع ابزار تصادفی سازی ، تاس است .بدین صورت که شماره های 1 و 2 برای گروه اول (کلرهگزیدین) 3 و 4 برای گروه دوم (کلپوره) و 5و 6 برای سوم (چای سبز)در نظر گرفته میشوند. در مرحله بعد پنهان سازي تخصيص تصادفي انجام میشود به نحوی که قبل از تخصیص فرد ،گروه تخصیص یافته مشخص نباشد.برای دستیابی به این هدف از روش پاکت نامه غیر شفاف و مهر و موم شده با توالی تصادفی استفاده میشود. بدین صورت که توسط مشاور آماری تعداد 90 پاكت نامه تهيه و هر يك از توا لي هاي تصادفي ايجاد شده برروي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند . به منظور حفظ توالي تصادفي نيز، بر روي سطح خارجي پاکت ها شماره گذاري به همان ترتيب انجام مي گيرد. در نهايت درب پاكت هاي نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي قرار مي گيرد در زمان اجرای طرح براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاکت نامه ها نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، مشخص میشود. در این مطالعه دستیار تخصصی دندانپزشکی کودکان ،شرکت کنندگان را از نظر معیارهای ورود و خروج بررسی میکند.انجام روشهای تصادفی سازی توسط متخصص امار و اپیدمیولوژی انجام می شود و اجرای طرح توسط دانشجوی دندانپزشکی آموزش دیده انجام میشود

چون تمام مواد به صورت ژل با قوام یکسان، به صورت یک شکل و یک رنگ می باشند، با توجه به رضایت آگاهانه ی شرکت کنندگان، شرکت کنندگان از نوع ماده آگاهی ندارند. ارزیابی کننده ی پیامد یعنی کسی که کار PCR را انجام می دهد , نیز از گروه ها اطلاع ندارد.

به این علت که داده های مطالعه، کاربرد علمی دیگری ندارند