چکیده پروتکل

چکیده
در اين مطالعه 60 نفر از زنان ناباروري كه جهت درمان نازايي به كلينيك نازايي بيمارستان معتضدي مراجعه مي نمايند، مورد بررسي قرار خواهند گرفت. تمامي زنان بايستي حداقل داراي 12 ماه ناباروري باشند. آنان تحت بررسي هاي باروري قرار مي گيرند كه شامل تاريخچه پزشكي، معاينات بدني، سونوگرافي واژينال پايه در روز سوم سيكل، اندازه گيري سطح پروژسترون سرم در ميانه فاز لوتئال، آناليز مايع مني همسر، اندازه گيري سطح FSH وLH در روز سوم سيكل و هيستروسالپنگوگرافي جهت بررسی فاکتور لوله ای مي باشد. در صورتي كه يافتن علتي براي ناباروري به نتيجه نرسد، بارداري غير قابل توجيه قلمداد شده و اين زنان وارد مطالعه خواهند شد. در روز سوم سيكل سونوگرافي واژينال جهت بررسي رحم و ضمائم و ضخامت اندومتر انجام مي شود , تحت تجويز 100 ميلي گرم كلوميفن (در يك دوز روزانه، به مدت 5 روز، در روزهاي 7-3 سيكل قاعدگی) و يا 1 ميلي گرم آناستروزول (در يك دوز روزانه، به مدت 3 روز، در روزهاي 5-3 سيكل قاعدگی) قرار مي گيرند. تزريق HMG در هر دو گروه از روزهاي 9-6 با دوز ثابت 75واحددر روز انجام خواهد شد. روز نهم سيكل سونوگرافي ترانس واژينال ثانویه انجام خواهد شد و در صورت عدم پاسخ مناسب تخمدان ادامه درمان با تزريق HMG تا رسيدن به حداقل يك فوليكول مناسب با قطر بيش از 17 ميلي متر ادامه مي يابد

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138810193028N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2009-05-22, ۱۳۸۸/۰۳/۰۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-05-22, ۱۳۸۸/۰۳/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طراوت فاخری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1427 6309
آدرس ایمیل
tfakheri@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-05-22, ۱۳۸۸/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-04-21, ۱۳۸۹/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مقايسه اي اثرات كلوميفن سيترات و آناستروزول كوتاه مدت در سيكل هاي جايگذاري اسپرم داخل رحمي
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي مقايسه اي اثرات كلوميفن سيترات و آناستروزول كوتاه مدت در سيكل هاي جايگذاري اسپرم داخل رحمي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورودبه مطالعه 1) حداقل داراي 12 ماه ناباروري باشند.2) بارداري غير قابل توجيه 3) سيكل هاي عادت ماهيانه منظم بين 21 تا 35 روز معيارهاي خروج از مطالعه 1) زنان با سن پايين تر از 18 سال و بالاتر از 38 سال،2)عدم تخمك گذاري، 3)انجام پروسه هاي كمك به توليد مثل قبلي،4) بیماری های زمینه ای مانند اندومتريوز، كيست هاي تخمداني مقاوم و بدخيمي هاي پستان، تخمدان و رحم. متغيرهاي زمينه اي همچون سن و BMI نيز مورد سنجش قرار گرفته و همسان بودن گروه ها از نظر اين متغيرها مورد بررسي قرار خواهد گرفت.
سن
از سن 18 ساله تا سن 38 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
کرمانشاه-سرخه لیژه-بلوار پرستار-بیمارستان امام رضا-دفتر آموزش زنان
شهر
کرمانشاه
کد پستی
67144-15333
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
پ/7/420/2613

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
زنان با ناباروري غير قابل توجيه كه جهت انجام IUI مراجعه میکنند.
کد ICD-10
N97.9
توصیف کد ICD-10
Female infertility, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تعداد و سایز فوليكول هاي بالغ پس از يك دوره درمان در دو گروه كلوميفن و آناستروزول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در هر سیکل تحریک تخمک گذاری در روز نهم سیکل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
توسط سونوگرافی واژینال

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ضخامت اندومتر پس از يك دوره درمان در دو گروه كلوميفن و آناستروزول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در هر سیکل تخمک گذاری در در روز نهم سیکل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
توسط سونوگرافی واژینال

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات ناباروری بیمارستان معتضدی -دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر طراوت فاخری
آدرس خیابان
کرمانشاه - سرخه لیژه - بلوار پرستار-بیمارستان امام رضا-دفتر آموزش زنان
شهر
کرمانشاه

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرید نجفی
آدرس خیابان
کرمانشاه-دانشگاه علوم پزشکی- سرخه لیژه- بلوار پرستار-بیمارستان امام رضا-دفتر آموزش زنان
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر طراوت فاخری
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمانشاه-سرخه لیژه-بلوار پرستار-بیمارستان امام رضا-دفتر آموزش زنان
شهر
کرمانشاه
کد پستی
67144-15333
تلفن
+98 83 1427 6310
فکس
ایمیل
fakheritaravats@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر سلما حسینی
موقعیت شغلی
رزیدنت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمانشاه-سرخه لیژه-بلوار پرستار-بیمارستان امام رضا-دفتر آموزش زنان
شهر
کرمانشاه
کد پستی
67144-15333
تلفن
+98 83 1427 6310
فکس
ایمیل
sara_daee@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
سارا دایی چین
موقعیت شغلی
لیسانس مامایی -کارشناس مرکز تحقیقات زایمان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمانشاه-سرخه لیژه-بلوار پرستار-بیمارستان امام رضا-دفتر آموزش زنان
شهر
کرمانشاه
کد پستی
67144-15333
تلفن
+98 83 1427 6310
فکس
+98 83 1427 6355
ایمیل
sara_daee@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...