مقایسه تاثیر آتروپین 0.01 درصد و 0.02 درصد با درمان پلاسیبو در جلوگیری از پیشرفت نزدیک بینی و ایجاد عوارض احتمالی در کودکان 6 تا 15 سال

بررسی اثر آتروپین 0.01 % و 0.02 % در جلوگیری از پیشرفت نزدیک بینی

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی دو سو کور می باشد. این مطالعه دارای یک گروه کنترل، و دو گروه مداخله می باشد. افراد به صورتی تصادفی به هر گروه وارد می شوند. حجم نمونه در این مطالعه 45 نفر است.

محل انجام مطالعه کلینیک چشم پزشکی پوستچی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز، در شهر شیراز و کشور ایران می باشد. تصادفی سازی توسط چشم پزشک مربوطه انجام خواهد شد و اپتومتریست و بیماران نسبت به نوع مداخله انجام شده بی اطلاع هستند.

افراد شرکت کننده در مطالعه کودکان نزدیک بین سن 6 تا 15 سال می باشند. معیارهای ورود به مطالعه شامل نزدیک بینی بین -0.50 دیوپتر تا -6.00 و آستیگماتیسم کمتر و یا مساوی -0.75% می باشد. دیوپتر می باشد. معیار های خروج از مطالعه شامل کودکان نزدیک بین با سابقه هر نوع بیماری چشمی مانند کاتاراکت، گلوکوم، بوویت، سابقه ضربه به چشم، سابقه هر نوع عمل جراحی و یا بیماری های سیستمیک می باشد.

گروه مداخله اول: کودکان نزدیک بین که قطره آتروپین 0.01% درصد (ساختنی به صورت ترکیب با اشک مصنوعی شرکت سینا دارو) هر شب یک قطره در دو چشم به مدت یک سال دریافت می کنند. گروه مداخله دوم: کودکان نزدیک بین که قطره آتروپین 0.02% درصد (ساختنی به صورت ترکیب با اشک مصنوعی شرکت سینا دارو) هر شب یک قطره در دو چشم به مدت یک سال دریافت می کنند.گروه کنترل: کودکان نزدیک بین که قطره دریافت نمی کنند

نزدیک بینی، طول محوری چشم

تصافی سازی به صورت ساده انجام می گیرد. گزینه های درمانی آتروپین0.01%، آتروپین 0.02% یا هیچ درمانی) بر روی کارتهای تهیه شده به تعداد حجم نمونه نوشته شده و به صورت تصادفی به هر بیمار تعلق می گیرد.

اپتومتریست دیتاها را جمع آوری کرده و از نوع درمان بیماران اطلاع ندارد. چشم پزشک درمان را به روش تصادفی تجویز می کند

فقط بخشی از داده ها نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

....

پست الکترونیک: mohaghegh_sahar@yahoo.com

پس از کسب اجازه از استاد راهنما اطلاعات توسط ایمیل ارسال می گردد.