مقایسه اثر تریگر اوولاسیون HCG و توام HCG و اکسی توسین بر ایجاد حاملگی بیوکمیکال

مقایسه اثر تریگر اوولاسیون HCG و توام HCG و اکسی توسین بر ایجاد حاملگی بیوکمیکال

کارآزمایی بالینی تصادفی فاز 2-3 با گروه های موازی که روی 50 زن نابارور انجام خواهد شد

این مطالعه با هدف مقایسه اثر HCG همراه با اکسی توسین و HCG تنها روی میزان باروری در 50 زن نابارور انجام خواهد شد. بیماران پس از ورود به مطالعه بصورت تصادفی بلوک بندی شده با بلوک های ده تایی به دو گروه دریافت کننده HCG و HCG همراه با اکسی توسین تقسیم خواهند شد. HCG در هر دو گروه با دوز 5000 واحد بصورت عضلانی و اکسی توسین هم با دوز 5 میلی گرم بصورت عضلانی تجویز خواهد شد. 14 روز پس از دادن داروها، حاملگی با انجام ازمایش B-HCG تعیین شده و در دو گروه مقایسه خواهد شد.

معیارهای ورود: نازایی بیش از یکسال؛ داشتن حفره رحم سالم و حداقل یک لوله فالوپ سالم معیار خروج: نازایی با علت مردانه

گروه مداخله1: دریافت کننده 5000 واحد HCG به همراه اکسی توسین 5 میلی گرم بصورت عضلانی گروه مداخله 2: دریافت کننده 5000 واحد HCG بصورت عضلانی

حاملگی

تصادفی سازی بلوک بندی شده با بلوک های ده تایی با توجه به حجم نمونه که 50 تا می باشد، 5 بلوک ده نفره انتخاب شده که در هر بلوک تعداد 5 کارت از هر گروه قرار می گیرند. بنابراین با انتخاب هر بلوک، تعداد 5 بیمار در هر گروه قرار می گیرند. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه 25 تایی تقسیم خواهند شد. با توجه به حجم نمونه تعیین شده که 50 نفر (25 نفر گروه اچ سی جی تنها و 25 نفر گروه اچ سی جی همراه با اکسی توسین) می باشد، تعداد 5 بلوک (10 نفره) مشخص خواهد شد که به تعداد مساوی در هر بلوک 5 کارت از گروه اچ سی جی تنها و 5 کارت از گروه اچ سی جی همراه با اکسی توسین قرار خواهد گرفت، بنابراین با انجام هر بلوک 10 بیمار که بصورت مساوی به هر یک از گروهها اختصاص پیدا می کنند، مشخص خواهد شد.