بررسی اثرات میوه ی بامیه esculentus Abelmoschus بر روی کنترل قند بیماران دیابتی نوع 2 دریافت کننده ی داروهای خوراکی

بهبود کنترل قند بیماران با داروهای خوراکی و کاهش نیاز به انسولین تزریقی در بیماران دیابتی تیپ 2

کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سویه کور دارای گروه پلاسبو، با گروه های موازی ، مبتنی بر 128 بیمار دیابتی که از خرداد 1397 تا آذر 1397 به طول می انجامد و مدت دو ماه هم فالوآپ دارد.

در زمینه ی بیماری دیابت، در مطب خصوصی سرپایی فوق تخصص غدد در شهر تبریز، ایران، دابل بلایند 128 بیمار واجد شرایط که به مطب سر پایی مراجعه خواهند کرد انتخاب کرده و به صورت تصادفی در دو گروه 64 نفری قرار خواهند گرفت. این بیماران به مدت حداقل 2 ماه تحت درمان با 6000 mg  کپسول در روز (دو کپسول هر 6 ساعت) (دارو یا پلاسبو) قرار خواهند گرفت . قبل و بعد از مطالعه معیار های هموگلوبولین گلیکولیزه شده، قند خون ناشتا، لیپید پروفایل و وزن بیماران بررسی خواهد شد.

1- تمام بیماران بالای 18 سال مبتلا به دیابت نوع دو ک 2- دریافت داروهای خوارکی (متفورمین و/یا سولفونیل اوره و/یا پیوگلیتازون)

گروه مداخله: کپسول پودر بامیه 750 میلیگرم، دو کپسول هر 6 ساعت به مدت حداقل 2 ماه به صورت خوراکی نیم ساعت قبل از غذا برای بیماران رندومایز شده در این گروه تجویز خواهد شد. گروه پلاسبو کپسول پودر سلولوز 750 میلیگرم، دو کپسول هر 6 ساعت به مدت حداقل 2 ماه به صورت خوراکی نیم ساعت قبل از غذابرای بیماران رندومایز شده در این گروه تجویز خواهد شد. از تمامی بیماران قبل از مداخله و دو ماه بعد از مطالعه نمونه ی خونی گرفته خواهد شد.

کاهش قند خون ناشتا و هموگلوبین A1C

روش تصادفی سازی: تصادفی سازی ساده، با استفاده از نرم افزار اکسل توسط کامپیوتر،128 عدد تصادفی با تواتر A و B پشت سر هم تولید می شود. حال فرد مطالعه کننده به ترتیب حضور بیمار از 1 تا 128، بسته به اینکه برای هر کدام از ارقام A بوده یا B، در یکی از این دو گروه بیماران را قرار می دهد.

بیمار اطلاعی از اینکه در گروه مداخله قرار میگیرد یا پلاسبو اطلاعی ندارد. پزشک معالج نیز از نحوه ی رندومیزیشن و دریافت دارو یا پلاسبو توسط بیمار مطلع نمی باشد. مشاور آماری نیز اطلاعی از گروه بندی های مداخله و پلاسبو نخواهد داشت.