اثربخشی درمان یکپارچه نگر مذهبی معنوی در کاهش پریشانی مرگ بیماران سرپایی مبتلا به اختلال اضطراب منتشر
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی، کور، دارای گروه کنترل، ارزیابی پیامد، و پیگیری دو ماهه
نحوه و محل انجام مطالعه
بيماريابي از طريق روانپزشك معالج يا نصب اطلاعيه در درمانگاه؛ استفاده از نمونه گیری در دسترس و انتخاب 60 نفر بیمار با استفاده از مصاحبه نیمه ساختار یافته؛ گرفتن رضایت نامه کتبی از بیماران؛ اجرای مقیاس های اضطراب مرگ، وسواس مرگ و افسردگی مرگ؛ انتخاب تعداد 30 نفر به صورت تصادفی از میان بیمارانی که در مقیاس های ذکر شده، نمره های بالایی را کسب نموده اند؛ آموزش دو کارشناس ارشد روانشناسی بالینی به تناوب توسط پژوهشگر برای اجرا و نمره گذاری مقیاس ها؛ اجرا و نمره گذاری مقیاس های پژوهش توسط فرد آموزش دیده اول در مرحله اول؛ قرار گرفتن بیماران های منتخب به صورت تصادفی در دو گروه آزمایشی و کنترل و در هر گروه 15 نفر؛ ارزیابی مجدد بیماران شرکت کننده در درمان و همچنین گروه کنترل پس از اتمام درمان با مقیاس های ذکر شده؛ و پیگیری بیماران پس از مدت دو ماه.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه بیمار سرپایی، ابتلا به اختلال اضطراب منتشر، عدم دريافت همزمان آموزش/ درمان روانشناختي؛ شرایط عدم ورود به مطالعه داشتن بيماري مزمن جسمانی، تشخیص اولیه سایر اختلال اضطرابی، تشخیص اولیه افسردگی اساسی، اختلال پسیکوتیک و اختلال های وابسته به مواد
گروههای مداخله
درمان یکپارچه نگر مذهبی معنوی شامل تکنیک های آموزش آرامسازی، بازسازی شناختی، توقف فکر، بخشش، توقف رفتارهای اضطرابی، فعال سازی رفتاری، خواب آرامبخش، فرایند حل مسئله به همراه روش های مذهبی معنوی در 8 جلسه ای هفتگی. گروه کنترل بدون برنامه درمانی و در لیست انتظار
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب مرگ؛ وسواس مرگ؛ افسردگی مرگ
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
RSIT
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180310039024N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-05-11, ۱۳۹۷/۰۲/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-05-11, ۱۳۹۷/۰۲/۲۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-11, ۱۳۹۷/۰۲/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهرداد کاظم زاده عطوفی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6655 1666
آدرس ایمیل
atoofi.m@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-19, ۱۳۹۷/۰۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-22, ۱۳۹۷/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی درمان یکپارچه نگر مذهبی معنوی در کاهش پریشانی مرگ بیماران سرپایی مبتلا به اختلالات اضطراب منتشر
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر درمان یکپارچه نگر مذهبی معنوی در کاهش پریشانی مرگ به اختلالات اضطراب منتشر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار سرپایی
بیماران مبتلا به اختلال اضطراب منتشر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بيماري مزمن جسمانی
تشخیص اولیه سایر اختلالات اضطرابی
تشخیص اولیه افسردگی اساسی
اختلال پسیکوتیک
اختلال های وابسته به مواد
عدم دریافت همزمان آموزش یا درمان روانشناختي بهصورت فردي و يا گروهي
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1
گروههای کور شده در مطالعه
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در مرجله اول نحوه تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی است و ابتدا جهت خواندن اعداد از قبل تعیین خواهد شد و در این مطالعه از سمت راست خواهد بود.
در مرحله دوم پنهان سازی تخصیص تصادفی صورت خواهد گرفت که به روش استفاده از پاکت نامه های غیر شفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی با روش SNOSE خواهد بود.
در مرحله سوم فرایند تخصیص تصادفی اجرا خواهد شد و جهت جلوگیری از تورش شامل انتخاب فردی است که در ایجاد برنامه تصادفی از سایر محققان مجزا باشد تا تورش احتمالی کاهش یابد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
پژوهشگر در هر 2 مرحله از اجرای مقیاس های ذکر شده از نمره های افراد در این مقیاس بی اطلاع خواهد بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
دانشکده علوم رفتاری و سلامت روان، خیابان مازیار منصوری، خیابان ستارخان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613111
تاریخ تایید
2017-12-05, ۱۳۹۶/۰۹/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC 1396.31073
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال اضطراب منتشر
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
F41.1
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پریشانی مرگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان، 2 هفته بعد از اتمام درمان، و 2 ماه بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس اضطراب مرگ؛ مقیاس وسواس مرگ؛ مقیاس افسردگی مرگ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه دانشکده علوم رفتاری و سلامت روان
نام کامل فرد مسوول
دکتر جعفر بوالهری
آدرس خیابان
دانشکده علوم رفتاری و سلامت روان، خیابان مازیار منصوری، خیابان ستارخان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613111
تلفن
+98 21 6655 1666
ایمیل
bolharij@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
کاظم ملکوتی
آدرس خیابان
دانشکدکده علوم رفتاری و سلامت روان، خیابان مازیار منصوری، خیابان ستارخان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613111
تلفن
+98 21 8670 2503
ایمیل
malakouti@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مهرداد کاظم زاده عطوفی
موقعیت شغلی
معاون دانشجویی فرهنگی، کارشناس ارشد، غیر هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
دانشکده علوم رفتاری و سلامت روان-خیابان مازیار منصوری، خیابان ستارخان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613111
تلفن
+98 21 6655 1666
ایمیل
atoofi.m@iums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
محبوبه دادفر
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی، غیر هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
دانشکده علوم رفتاری و سلامت روان- خیابان مازیار منصوری، خیابان ستارخان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613111
تلفن
+98 21 6655 1666
ایمیل
mahboubehdadfar@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
محبوبه دادفر
موقعیت شغلی
دکتری تخصص غیر هئیت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
دانشکده علوم رفتاری و سلامت روان، خیابان مازیار منصوری، خیابان ستارخان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613111
تلفن
+98 21 6655 1666
ایمیل
mahboubehdadfar@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
جهت استفاده در مطالعات آینده خود محققین
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخشی از داده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی قابل دسترسی خواهد بود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استناد مطالعاتی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مهرداد کاظم زاده عطوفی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند