تعیین میزان اثربخشی و عوارض اسید هیالورونیک تزریقی با غلظت 33 میلی گرم در اصلاح چین و چروک های صورت
طراحی
کارآزمایی بالینی نیمه تجربی بدون گروه کنترل
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارستان های وابسته به دانشگاه آزاد اسلامی واحد تهران پزشکی
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود :ابتلا به چین و چروك هاي صورت ؛ معیار خروج :استفاده از سایر روش های درمانی در سه ماه قبل از درمان
گروههای مداخله
افراد مبتلا به چین و چروک صورت
متغیرهای پیامد اصلی
درجه چین و چروک قبل از درمان ؛ درجه چین و چروک 6 ماه بعد از درمان ؛ درجه چین و چروک 12 ماه پس از درمان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180228038905N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-03-19, ۱۳۹۶/۱۲/۲۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-03-19, ۱۳۹۶/۱۲/۲۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-03-19, ۱۳۹۶/۱۲/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ستاره تهرانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8878 8919
آدرس ایمیل
s_tehrani@iautmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-20, ۱۳۹۵/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-21, ۱۳۹۶/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-03-20, ۱۳۹۵/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-12-21, ۱۳۹۶/۰۹/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی میزان اثربخشی و عوارض اسیدهیالورونیک تزریقی با غلظت 33 میلی گرم در اصلاح چین و چروک های صورت
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر اسید هیالورونیک در اصلاح چین و چروک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود چین و چروک صورت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
استفاده از سایر روش های درمانی در سه ماه قبل درمان
افراد مبتلا به بیماری های نوروماسکولار
عفونت فعال در نزدیکی محل تزریق
آلرژی به هیالورونیک اسید
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
86
حجم نمونه تحقق یافته:
86
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد تهران پزشکی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی - خیابان خاقانی -دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1916893813
تاریخ تایید
2017-08-02, ۱۳۹۶/۰۵/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.TMU.REC.1396.121
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
چین و چروک صورت
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره ی چین و چروک صورت
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه ، 6 و 12 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: نام ماده مصرفی واریوفیل می باشد، حاوی اسید هیالورونیک با غلظت mg/ml 33 می باشد، دوز مصرفی بسته به میزان چین و چروک متفاوت است، تعداد دفعات مصرف در اولین تزریق و در صورت نیاز دو هفته پس از آن می باشد ، نحوه مصرف به صورت تزریقی در محل چین و چروک است ، کارخانه سازنده آدودرم آلمان می باشد
بیمارستان جواهری، خیابان دکتر شریعتی، بالاتر از قلهک، خیابان خاقانی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
193951495
تلفن
+98 21 2261 8524
ایمیل
Tehrani249@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
زهرا نادیا شریفی
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد اسلامی واحد تهران پزشکی، خیابان شریعتی - خیابان خاقانی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
193951495
تلفن
+98 21 2200 6660
ایمیل
iautmu@iautmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزا د اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
ستاره تهرانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
درماتولوژی
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد اسلامی واحد تهران پزشکی، خیابان شریعتی، خیابان خاقانی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
193951495
تلفن
+98 212206660
ایمیل
s_tehrani@iautmu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
ستاره تهرانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
درماتولوژی
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد اسلامی واحد تهران پزشکی، خیابان شریعتی، خیابان خاقانی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
193951459
تلفن
+98 21 2200 6660
ایمیل
s_tehrani@iautmu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
ستاره تهرانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
درماتولوژی
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد اسلامی واحد تهران پزشکی، خیابان شریعتی، خیابان خاقانی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
193951459
تلفن
+98 21 2200 6660
ایمیل
s_tehrani@iautmu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده ها شامل میزان غلظت داروی مورد استفاده، محل تزریق و اثربخشی و عوارض به اشتراک گذاشته می شود
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 1 سال پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای استفاده جهت بهبود روش های فعلی درمان مجاز است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
با نویسنده مسؤل مکاتبه شود: دکتر ستاره تهرانی ایمیل :s_tehrani@iautmu.ac.ir شماره تلفن: 00982122006660 به آدرس: تهران، خیابان شریعتی، خیابان خاقانی، دانشگاه آزاد اسلامی واحد تهران پزشکی کد پستی: 193951495
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ارسال درخواست کتبی به آدرس ایمیل نویسنده مسؤل دکتر ستاره تهرانی و حداکثر مدت پاسخ گویی حدود دو هفته می باشد