بررسی اثرات تجمعی و تقویتی جلسات تحریکی مغز با استفاده از روش تحریک مغز فرا جمجمه ای با جریان الکتریکی مستقیم بر میزان ولع مصرف مواد، بازگشت به مصرف و اختلالات شناختی در مصرف کنندگان مت آمفتامین

این پژوهش با هدف بررسی میزان تاثیر تحریک الکتریکی مستقیم فراجمجمه ای مغز در کاهش ولع مصرف و تمایل به بازگشت در درازمدت در بیماران وابسته به مت آمفتامین انجام می گیرد.

این پژوهش یک کارآزمایی بالینی مداخله ای دو سویه کور، با حجم نمونه ای برابر با 60 نفر می باشد که به صورت تصادفی به دو گروه موازی 30 نفره مداخله و کنترل تقسیم شده اند.

کارآزمایی بالینی در کمپ موسسه پیروان همت انجام می گیرد. مداخله به مدت دو هفته و در هر هفته 5 جلسه انجام می شود و شرکت کنندگان در هر دو گروه تا 6 ماه بعد از انجام اولین مداخله مورد پیگیری قرار می گیرند. در این پژوهش تنها اپراتور دستگاه از اعضای گروه های مداخله و کنترل آگاه است و شرکت کنندگان، کارکنان کمپ و حتی خود محقق از هویت شرکت کنندگان هر گروه بی اطلاع هستند.

شرایط عمده ورود به مطالعه: سابقه مصرف مت آمفتامین حداقل به مدت 6 ماه به عنوان اصلی ترین ماده مخدر مورد استفاده بر اساس معیارهای DSM-V2، سابقه مصرف حداقل 3 بار در هفته در طول 6 ماه گذشته، جنسیت مذکر و قرارگیری در دامنه سنی 21-50 سال. شرایط خروج از مطالعه: جنسیت مونث و سابقه صدمه مغزی، صرع، تشنج، جراحی مغز و تومور

گروه آزمون طی 10 جلسه (2 هفته 5 جلسه ای) تحریک الکتریکی مغزی با جریان مستقیم 2 میلی آمپر را به مدت 20 دقیقه دریافت می کنند در حالی که گروه کنترل با همان شرایط تحریک ساختگی یا پلاسبو را تجربه خواهند کرد.

پایداری تاثیر دستگاه تحریک الکتریکی مستقیم فراجمجمه ای مغز بر کاهش میزان ولع مصرف مت آمفتامین؛ چگونگی تاثیر دستگاه بر عملکرد شناختی مصرف کنندگان مت آمفتامین؛ آیا تجویز دستگاه به مدت ده جلسه متوالی می تواند باعث تغییرات پایدار ولع مصرف مت آمفتامین شود؟

جامعه آماری این تحقیق مصرف کنندگان مت آمفتامین می باشد که به علت عدم دسترسی به تمامی افراد جامعه مورد مطالعه، نمونه گیری از میان مصرف کنندگانی که برای ترک مصرف مواد به موسسه پیروان همت مراجعه می کنند صورت خواهد گرفت. پس از اعمال معیارهای ورود به مطالعه و آزمون های سنجش ولع پایه، 71 نفر از شرکت کنندگان واجد شرایط تشخیص داده می شوند. بدیهی است در این مرحله هیج گونه انتخابی رخ نداده و تنها 71 نفر اول وارد مطالعه خواهند شد. حجم نمونه با استفاده از فرمول نمونه گیری کوکران محاسبه شد که بر اساس آن بیشترین حجم نمونه برای این مطالعه 60 نفر محاسبه شد. بنابراین می بایست 11 نفر از این دسته 71 نفری به طور تصادفی از مطالعه حذف شوند. در این مرحله از تصادفی سازی محدود به روش قانون تخصیص تصادفی سازی (Random allocation rule) استفاده می شود. به طوریکه افراد به سه گروه تقسیم می شوند: یک گروه 11 نفره که قرار است از مطالعه خارج شوند. گروه 30 نفره اول که وارد گروه مداخله خواهند شد و گروه 30 نفره دوم که به گروه کنترل راه می یابند. بدین منظور 71 توپ در دو رنگ سبز و قرمز در ظرف سر بسته ای قرار داده می شود و یکی از پرسنل اقامتگاه برای هر نفر یک توپ را خارج می کند. توپهای سبز 11 تا هستند و فردی که با قرعه سبز مواجه شود، از مطالعه خارج خواهد شد. توپهای قرمز از شماره یک تا شصت شماره گذاری شده اند. شماره های زوج وارد گروه مداخله و شماره های فرد وارد گروه کنترل خواهد شد. بدین ترتیب توپ ها به طور تصادفی و بدون جایگزینی برای هر آزمون شونده از ظرف خارج شده و رنگ و شماره هر آزمون شونده برای اپراتور ثبت می گردد. به منظور اجرای دقیق فرآينـد تخصـيص تصادفي و جلوگیری از هر گونه تورش در این مطالعه، هر کدام از مراحل آزمون توسط فرد متفاوتی انجام شد. محقق ورود 71 نفر به مطالعه را طبق معیارهای نوشته شده در تحقیق به انجام می رساند. یکی از پرسنل کمپ توالی تصادفی سازی (برداشتن توپها) را انجام می دهد و اپراتور نیز پروتکل آزمایش را بر اساس زوج یا فرد بودن شماره الصاق شده به افراد اجرا خواهد کرد. بدین ترتیب افراد تحت مطالعه و پرسنل اقامتگاه و خود محقق از کنترل یا مداخله بودن کار انجام شده روی آزمون شونده ها اطلاع ندارد و تنها اپراتور می داند که چه کسی در این گروه ها قرار گرفته است. البته محقق به ناچار از این شماره گذاریها آگاه است اما روند کاربه گونه ای خواهد بود که محقق پس از انتخاب 71 نفر از اقامتگاه خارج شده و در روند اجرای تحقیق وارد نمی شود، بنابراین اطلاعات او نخواهد توانست در تصادفی سازی خللی وارد نماید.

مطالعه حاضر دو سو کور خواهد بود چرا که در این پژوهش تنها اپراتور دستگاه از اعضای گروه های مداخله و کنترل آگاه است و آزمون شوندگان، کارکنان کمپ و حتی خود محقق از هویت آزمون شوندگان هر گروه بی اطلاع هستند. اطلاعات گرفته شده از داوطلبان نیز توسط شخص دیگری وارد جداول شده و آنالیز می گردد که هیچ گونه اطلاعی از روند بیمارگیری نداشته است.

مستندات این مطالعه شامل پرسشنامه های قابل اعتماد برای ارزیابی میزان اشتیاق بیمار، آزمون های مفید ارزیابی های شناختی، پروتکل کار با دستگاه و روش های پیشنهادی ما برای پیگیری توانبخشی بیماران می باشد. البته همه اینها بعد از طی مراحل منتشر خواهد شد.

این مطالعه قرار است به محض کامل شدن آنالیزها و رسیدن به نتایج اولیه در یکی از مجلات معتبر دانشگاهی چاپ شود. مقاله اولیه شامل چگونگی بیمارگیری، روش صحیح تصادفی سازی و اجرای یک کارآزمایی دوسویه کور فارغ از نتایج و متغیرهای اولیه خواهد بود. طبیعتا امکان انتشار داده ای اولیه در این مرحله وجود ندارد چراکه قرار است با آنالیزهای متعدد یافته های بیشتری از آن استخراج و تحت عنوان مقالات دیگر منتشر شود. مابقی داده ها حداکثر تا 6 ماه بعد از چاپ مقاله دوم قابل انتشار برای عموم خواهد بود چراکه گروه هدف این مطالعه پزشکان و روانشناسانی است که در حوزه اعتیاد مشغول به کار هستند و طبیعی است ارائه این روش برای این افراد می بایست با مستندات کافی برای جلب اعتماد ایشان همراه باشد.

هیچ محدودیتی برای افراد متقاضی وجود ندارد

داده های خام نسبتا زیاد خواهد بود، زیرا ما یک پیگیری شش ماهه از تعداد زیادی از بیماران با انواع پرسشنامه ها و آزمون های شناختی خواهیم داشت. احتمالا تجزیه و تحلیل مجدد این اطلاعات با سایر روش های آماری مفید خواهد بود. از آنجا که هدف از این مطالعه گسترش استفاده از این دستگاه در بهبود بیمارانی است که سعی در متوقف کردن استفاده از شیشه دارند، هیچ محدودیتی برای بررسی روش کار و بازنگری اطلاعات و اسناد وجود ندارد و محقق تمایل دارد در جریان چنین نتایج معنا داری قرار گیرد.

تماس از طریق ایمیل با شخص محقق و جناب دکتر ابهریان روش پیشنهادی من به محققان و علاقه مندان و البته پزشکان و روانشناسانی است که می خواهند به اطلاعات بیشتری در این زمینه دست پیدا کنند

ارسال یک ایمیل دانشگاهی به محقق کفایت می کند و در صورتیکه فرد ایمیل دانشگاهی ندارد، فرستادن یک رزومه و تلفن و ادرس محل کار لازم است تا تیم تحقیقاتی من امکان بررسی درخواست ایشان را داشته باشد