تاثیر کپسول زنجبیل بر وضعیت کنترل قند خون در دیابت بارداری، یک کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی سه سوکور

مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی تصادفی سه سوکور می باشد. محیط پژوهش درمانگاه های حاملگی پرخطر بیمارستان های آموزشی و درمانی طالقانی و الزهرا شهر تبریز خواهد بود. این کارآزمایی بالینی بر روی 76 زن باردار انجام خواهد شد. افراد حائز شرایط پس از اخذ رضایت آگاهانه کتبی به روش بلوک بندی تصادفی با بلوک های چهار تایی و شش تایی و با نسبت تخصیص 1:1 در دو گروه تخصیص خواهند یافت. کپسولهای 500 میلی گرمی زنجبیل و پلاسبو به صورت کاملاً مشابه از نظر ظاهری توسط پزشک داروساز تهیه خواهد شد. کپسول های پلاسبو جهت خوشبو شدن پس از آماده سازی، به مدت دو هفته در مجاورت با پودر زنجبیل قرار داده خواهند شد و سپس در قوطي هاي مشابه بسته بندي مي شوند. این دارو (روزانه، هر 12 ساعت یک کپسول) از هفته 28 حاملگی به مدت 8 هفته تجویز می شود. پیامدهای اولیه در این مطالعه وضعیت کنترل قند خون ناشتا در زنان با دیابت بارداری و دوز دریافتی انسولین و پیامدهای ثانویه فراوانی بروز پره اکلامپسی و عفونت ادراری، ميانگین HbA1C، معیارهای بیومتریک جنین، تعداد ویزیت های مادران توسط پزشک متخصص، حوادث جانبی داروی مصرفی و میزان رضایتمندی از مصرف دارو در طول مدت مطالعه خواهد بود. پس از جمع آوری کلیه اطلاعات، نتایج بدست آمده از داده ها با استفاده از آمار توصیفی و تحلیلی نرم افزار 21 SPSS شامل ANCOVA و repeated measure ANOVA تجزیه و تحلیل خواهد شد؛ کلیه آنالیزها بر اساس Intention to treat analysis انجام خواهد شد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز