تأثیر قرص سیر بر میزان نیتریک اکساید پلاسما و پیشگیری از پره اکلامپسی در زنان باردار نولی پار سالم: یک کارآزمایی تصادفی کنترل شده

هدف این کارآزمایی بالینی با دو بازوی موازی سه سو کور، تعیین تأثیر قرص سیر بر میزان نیتریک اکساید پلاسما و پیشگیری از پره اکلامپسی می باشد که بر روی 400 زن باردار با سن حاملگی 20 هفته، اول زا و بدون سابقه فشار خون مراجعه کننده به مراکز بهداشتی-درمانی شهر رشت انجام خواهد شد. افراد حائز شرایط پس از اخذ رضایت آگاهانه کتبی به روش بلوک بندی تصادفی با بلوک های چهار تایی و شش تایی و با نسبت تخصیص 1:1 در دو گروه تخصیص خواهند یافت. جهت مخفی سازی تخصیص و حفظ عدم آگاهی شرکت کنندگان و افراد درگیر در انتخاب نمونه ها و جمع آوری داده ها، قرص های حاوی 400 میلی گرم پودر سیر (ساخت شرکت داروسازی دینه، محتوی 1400-1100 میکروگرم آلیسین) و پلاسبو کاملاً مشابه با قرص سیر توسط فرد غیر درگیر در نمونه گیری و جمع آوری داده ها، در پاکت های مات و مهر و موم شده با شماره های متوالی قرار داده خواهد شد. افراد قرص های تجویزی را روزانه (هر 12 ساعت 1 قرص) به مدت 16 هفته میل خواهند کرد. میزان نیتریک اکساید پلاسما 12 هفته بعد از مداخله و اندازه گیری فشار خون (جهت تعیین فراوانی بروز پره اکلامپسی) در ویزیت های تعیین شده به عنوان پیامد های اولیه، فراوانی بروز زایمان زودرس، شاخص های آنتروپومتریک نوزاد، میزان رضایت از داروی دریافتی و حوادث جانبی به عنوان پیامد های ثانویه در دو گروه بررسی و مقایسه خواهند شد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز