بررسی اثر لیزر Q-switched با روش های دیاسکوپی و لیزر مجدد بعد از 15دقیقه و مقایسه آنها با یک نوبت لیزر در پاک کردن تاتو در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان رازی در سال 96-97
بررسی اثر لیزرQ-switched در یک نوبت، به صورت مکرر و یا دیاسکوپیک در محو کردن تتو
طراحی
کارآزمایی بالینی غیر تصادفی، تک بازویی، بدون کورسازی
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بیمارستان پوست رازی انجام می گیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: افراد دارای تاتو که کاندید انجام ليزر Q-switched برای محو کردن آن می باشند.
معیارهای عدم ورود: 1-داشتن تاتوی چندرنگ یا سفید شده 2- اسکار قابل توجه در محل تاتو 3- وضعیت منتال نامشخص 4- عفونت فعال 5- حاملگی یا شیردهی 6- شرح حال بیماری زمینه ای جدی
گروههای مداخله
همه شرکت کنندگان لیزر Q-switched را برای سه جلسه متوالی با فاصله 6 هفته از یکدیگر دریافت می کنند. ضایعه تاتو به سه قسمت تقسیم می شود. در قسمت اول درمان با یک نوبت لیزر در هر جلسه، در قسمت دوم درمان با یک نوبت لیزر و تکرار آن پانزده دقیقه بعد در همان جلسه و در گروه سوم درمان با یک نوبت لیزر از طریق لامل روی پوست انجام خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
بررسی میزان محوشدگی تتو با هر مداخله؛ بررسی میزان عوارض جانبی با هر مداخله
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180223038834N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-04-13, ۱۳۹۷/۰۱/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-04-13, ۱۳۹۷/۰۱/۲۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-04-13, ۱۳۹۷/۰۱/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
دریا خسروی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5561 8989
آدرس ایمیل
dkhosravi@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-21, ۱۳۹۶/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-20, ۱۳۹۷/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر لیزر Q-switched با روش های دیاسکوپی و لیزر مجدد بعد از 15دقیقه و مقایسه آنها با یک نوبت لیزر در پاک کردن تاتو در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان رازی در سال 96-97
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر لیزر Q-switched با روش های دیاسکوپی در پاک کردن تاتو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد دارای تاتو که کاندید انجام ليزر Q-switched برای محو کردن آن می باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن تاتوی چندرنگ یا سفید شده
اسکار قابل توجه در محل تاتو
وضعیت منتال نامشخص
عفونت فعال
حاملگی یا شیردهی
شرح حال بیماری زمینه ای جدی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
16
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
خيابان پورسينا،دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده پزشکی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417613151
تاریخ تایید
2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.MEDICINE.REC.1396.3959
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پیگمانتاسیون ناشی از تتو
کد ICD-10
L81.8
توصیف کد ICD-10
Other specified disorders of pigmentation
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان محو شدگی تتو
مقاطع زمانی اندازهگیری
18 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
به صورت درصد و بر اساس عکس های گرفته شده از ضایعه قبل و بعد از شروع درمان
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
18 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
شرح حال و معاینه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ضایعه تاتو در هر بیمار به سه قسمت تقسیم می شود. در قسمت اول درمان با یک نوبت لیزر در هر جلسه، در قسمت دوم درمان با یک نوبت لیزر و تکرار آن پانزده دقیقه بعد در همان جلسه و در گروه سوم درمان با یک نوبت لیزر از طریق لامل روی پوست انجام خواهد شد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
تحقیقات علمی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر دریا خسروی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
درخواست از طریق ایمیل رسمی دانشگاهی با ذکر اطلاعات شخص دریافت کننده و هدف از درخواست وی ارسال شده و پس از بررسی از صحت اطلاعات ارسال شده فایل ها در اختیار فرد درخواست کننده قرار می گیرد.