هدف از این مطالعه تعیین تاثیر یادگیری به شیوه فرد محور و گروه حمایتی بر نشانه های زودرس یائسگی می باشد. در این کارآزمایی بالینی ،186 زن حائز شرایط به روش تصادفی بلوک بندی شده 3و6 تایی(تعیین شده با استفاده از برنامه کامپیوتری ) و با نسبت 1:1:1 به سه گروه یادگیری فرد محور، گروه حمایتی و کنترل تخصیص داده خواهند شد. پس از تکمیل مشخصات پایه و انجام پیش آزمون به افراد یادگیری فرد محور کتابچه های آموزشی در طی سه هفته متوالی داده خواهد شد. کتابچه¬های آموزشی حاوی اطلاعات لازم و راه¬کار¬های عملی در ارتباط با پذیرش و انطباق با نشانه¬های یائسگی می¬باشد جلسات گروه حمایتی طی سه هفته متوالی برگزار خواهد گردید. . در ابتدای هر جلسه، پژوهشگر به مدت 15 دقیقه در مورد عناوین مطرح شده در هر جلسه آگاهی¬ها و راهنمایی¬های لازم را ارائه خواهد نمود. سپس از شرکت¬کنندگان درخواست می¬گردد به مدت 30 دقیقه راهکارها و تجارب عملی خود را در زمینه موضوع مورد¬نظر به بحث و گفتگو بگذارند و در 15 دقیقه باقی مانده، پژوهشگر به جمع¬بندی مطالب خواهد پرداخت. یک ماه پس از پایان مداخله، نشانه های زودرس یائسگی در سه گروه توسط مقیاس گرین ارزیابی خواهد شد. در نرم افزار spss نسخه 13 از آزمونANCOVA برای مقایسه میانگین نمره کلی نشانه های زودرس یائسگی بعد از مداخله با کنترل نمرات قبل از مداخله استفاده خواهد گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201305063027N25
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-06-02, ۱۳۹۲/۰۳/۱۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-06-02, ۱۳۹۲/۰۳/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فهیمه صحتی شفائی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1479 6770
آدرس ایمیل
sehhatief@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-22, ۱۳۹۲/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-23, ۱۳۹۲/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر یادگیری به شیوه فرد محور و گروه حمایتی بر نشانه های زودرس یائسگی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر یادگیری به شیوه فرد محور و گروه حمایتی بر نشانه های زودرس یائسگی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: 1- یائسه بودن 2- متأهل بودن 3- سن 59-45 سال 4- داشتن حداقل سواد راهنمایی 5- داشتن حداقل 2 بار در روز گرگرفتگی معیارهای خروج: 1- بیماری کلیه،تیروئید،قلبی-عروقی، دیابت، بیمای¬های روحی و روانی و سایر بیماری-های سیستمیک 2- مصرف استروژن و یا داروهای گیاهی حاوی فیتو¬استروژن¬ها در طی سه ماه گذشته 3- استعمال دخانیات، قلیان و الکل 4- وجود عوامل استرس¬زای شدید مثل مرگ اطرافیان درجه یک طی 3 ماه گذشته 5- سابقه جراحی اوفورکتومی 6- مصرف داروهای موثر بر گر¬گرفتگی از قبیل کلونیدین، گاباپنتین، یوهیمبین و .......
سن
از سن 45 ساله تا سن 59 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
186
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز-خ دانشگاه - علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2013-05-05, ۱۳۹۲/۰۲/۱۵
کد کمیته اخلاق
9217
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نشانه های زودرس یائسگی
کد ICD-10
95.1
توصیف کد ICD-10
Menopausal and female climacteric states
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نشانه های زودرس یائسگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس گرین
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد دفعات گرگرفنگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس گرین
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
یادگیری فرد محور:ارائه کتابچه آموزشی هفته ای یکبار به مدت سه هفته متوالی در گروه مداخله
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه حمایتی:برگزاری جلسات آموزشی طی سه هفته متوالی هفته ای یکبار به مدت یک ساعت در گروه مداخله
طبقه بندی
شیوه زندگی
3
شرح مداخله
گروه کنترل:بدون مداخله
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پایگاه بهداشتی مشارکتی ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
تبریز - دانشکده پرستاری و مامائی
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر کاظم شکوری
آدرس خیابان
خیابان گلگشت،دانشگاه علوم پزشکی تبریز، ساختمان مرکزی شماره 2،طبقه 3،حوزه معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟