مقایسه اثر بی حسی موضعی ژل آمی تریپتیلین 2% نسبت به لیدوکائین 2% در بیماران با زخم های ایزوله اندام نیازمند ترمیم اولیه با بخیه: کارآزمایی بالینی تصادفی شده
مقایسه اثر بی حسی موضعی ژل آمی تریپتیلین 2% نسبت به لیدوکائین 2% در بیماران با زخم های ایزوله اندام نیازمند ترمیم اولیه با بخیه
طراحی
این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده فاز 2 می باشد که در آن 90 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران با زخم های ایزوله اندام نیازمند ترمیم اولیه با بخیه که در طول مطالعه به بیمارستان بعثت مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
سن 18 تا 60 سال
واجد زخم های ایزوله اندام نیازمند ترمیم اولیه با بخیه
شرایط خروج:
مصرف منوآمینواکسیداز
بیماریهای قلبی عروقی
خونریزی فعال شریانی
علائم حیاتی ناپایدار
گروههای مداخله
گروه مداخله: ژل موضعی آمی تریپتیلین 2% به مقدار 2 میلی گرم به ازای هرکیلوگرم وزن بدن یکبار
گروه کنترل: ژل موضعی لیدوکائین 2% به مقدار 2 میلی گرم به ازای هرکیلوگرم وزن بدن یکبار
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد اولیه: اندازه گیری درد قبل از بخیه و در دقایق 1، 3، 5، 7 و 9 بعد از بخیه با استفاده از مقیاس آنالوگ دیداری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20120215009014N216
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-03-20, ۱۳۹۶/۱۲/۲۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-03-20, ۱۳۹۶/۱۲/۲۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-03-20, ۱۳۹۶/۱۲/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-11, ۱۳۹۶/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-22, ۱۳۹۷/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بی حسی موضعی ژل آمی تریپتیلین 2% نسبت به لیدوکائین 2% در بیماران با زخم های ایزوله اندام نیازمند ترمیم اولیه با بخیه: کارآزمایی بالینی تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر بی حسی موضعی ژل آمی تریپتیلین 2% نسبت به لیدوکائین 2% در بیماران با زخم های ایزوله اندام نیازمند ترمیم اولیه با بخیه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 18 تا 60 سال
واجد زخم های ایزوله اندام نیازمند ترمیم اولیه با بخیه