مطالعه تصادفی دوسوکور با کنترل دارو نما : بررسی تاثیر لیتیم خوراکی در پیشگیری از نوروپاتی محیطی در بیماران مبتلا به سرطان سینه تحت شیمی درمانی با داروها ی تاکسان و پلاتینیم بیس

تعیین اثر بخشی لیتیم در پیشگیری از نوروپاتی محیطی در بیماران مبتلا به سرطان سینه تحت شیمی درمانی با دارو های تاکسان و پلاتینیم بیس

کار ازمایی بالینی با کنترل پلاسبو , با گروه های موازی , دو سویه کور , تصادفی شده

محل انجام مطالعه: پژوهشکده سرطان پستان جهاد دانشگاهی زمینه انجام مطالعه: بالینی, تصادفی, دوسوکور, با کنتر ل پلاسبو نحوه انجام مطالعه: از میان بیماران مبتلا به سرطان سینه, افرادی را که واجد شرایط هستند انتخاب می کنیم و به صورت تصادفی آن ها را در 2 گروه دارو و پلاسبو قرار می دهیم. به گروه اول 1 روز پیش از شروع هر سیکل شیمی درمانی تا 5 روز بعد, روزی 1 عدد قرص لیتیم 300 میلی گرمی میدهیم و به گروه دوم 1 روز پیش از شروع هر سیکل شیمی درمانی تا 5 روز بعد روزی 1 عدد پلاسبو می دهیم. از کلیه ی بیماران حاضر در مطالعه , پیش از شروع اولین سیکل شیمی درمانی, 3 ماه بعد, 6 ماه بعد, و 1 سال بعد, نوار عصب_عضله و اسکورینگ نوروپاتی محیطی گرفته می شود. کور سازی: در این مطالعه, بیماران و محقق اصلی کور شده اند و نسبت به این که هر بیمار در گروه دارو قرار گرفته یا پلاسبو اگاهی ندارند.

شرایط ورود : خانم های مبتلا به سرطان پستان در رنج سنی 18 تا 60 سال شرایط عدم ورود : عدم رضایت بیماران جهت شرکت در مطالعه زنان باردار و شیرده و زنانی که قصد باردار شدن دارند بیماران دارای اختلال در عملکرد اعصاب محیطی,اختلالات کلیوی,اختلالات تیروئیدی ,مشکلات قلبی عروقی,مبتلایان به دیابت,مبتلایان به اختلال دوقطبی

گروه مداخله : افراد در این گروه , 1 روز پیش از هر سیکل شیمی درمانی تا 5 روز بعد روزی یک عدد لیتیم 300 میلی گرمی خوراکی دریافت میکنند .( 5 عدد در هر سیکل ) گروه کنترل : افراد در این گروه , 1 روز پیش از هر سیکل شیمی درمانی تا 5 روز بعد روزی یک عدد پلاسبو دریافت میکنند .( 5 عدد در هر سیکل )

سرطان سینه, شیمی درمانی, پیشگیری, نوروپاتی محیطی, لیتیم, نوار عصب_عضله, اسکورینگ نوروپاتی محیطی

در این پژوهش با بهره گیری از روش نمونه گیری در دسترس و روش تخصصی تصادفی با استفاده از لیست مراجعات روزانه درمانگاه ,هر کدام از افراد واجد شرایط معیار های ورود ,به قید قرعه و در بلوک های 4 تایی به دو گروه A,B به طور تصادفی تقسیم میشوند.افراد دارای کارت A وارد گروه مداخله(شیمی درمانی + لیتیم) و افراد دارای کارت B وارد گروه کنترل(شیمی درمانی + پلاسبو) می شوند.

در این مطالعه که به صورت دو سو کور انجام می شود, بیماران شرکت کننده در مطالعه و محقق اصلی کور شده اند و نسبت به قرارگیری بیماران در گروه مداخله یا کنترل اگاهی ندارند.