تاثیر مدل مراقبت پیگیر بر رفتارهای ارتقا دهنده سلامت در زنان نجات یافته از سرطان پستان مراجعه کننده به مراکز آموزشی ، پژوهشی ، درمانی ارومیه در سال 1396
تعیین تاثیر مدل مراقبت پیگیر بر رفتارهای ارتقا دهنده سلامت در زنان نجات یافته از سرطان پستان مراجعه کننده به مراکز آموزشی ، پژوهشی ، درمانی ارومیه در سال 1396
طراحی
با در نظر گرفتن معیار های ورود به مطالعه با اخذ رضایت نامه ، تعداد 60 بیمار و یکی از اعضای فعال خانواده در امر مراقبت بیمار، به روش در دسترس وارد مطالعه می شوند و با استفاده از پاکت نامه حاوی عدد زوج یا فرد به صورت تصادفی برای گروه کنترل 30 نفر و برای گروه مداخله 30نفر انتخاب خواهند شد .
نحوه و محل انجام مطالعه
پرسشنامه دموگرافیک، پرسشنامه حمایت خانواده، پرسشنامه سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت در هر دو گروه ابتدا تکمیل شده سپس برای گروه مداخله مدل مراقبت پیگیر و گروه کنترل ، مراقبت های روتین را دریافت خواهند کرد. محل برگزاری کلاس ها در یکی از کلنیک های خصوصی بصورت گروه های 5 خانواده ای در شش جلسه به فاصله یک هفته برگزار خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه شامل : سن 60 - 20 سال، آشنائی به زبان فارسی و ترکی، تشخیص سرطان پستان، نداشتن سرطان دیگر، ماستکتومی شده، اتمام درمان سرطان پستان (شیمی درمانی، پرتو درمانی، هورمون درمانی)، درجه ی 1، 2و a 3 از سرطان پستان بر اساس برگه پاتولوژی، نداشتن تجربه حادثه استرس زای دیگر در 6 ماه اخیر، کسب نمره پایین تر از 23 در غربالگری سلامت عمومی (پرسشنامه GHQ28)، شرکت نکردن در جلسه آموزشی دیگر ، می باشد.
گروههای مداخله
محل برگزاری کلاس ها در یکی از کلنیک های خصوصی بصورت گروه های 5 خانواده ای در شش جلسه به فاصله یک هفته برگزار خواهد شد. که در هر جلسه عناوین به بحث گذاشته از آیتم های پرسشنامه سبک زندگی سلامت خواهد بود.
متغیرهای پیامد اصلی
رفتارهای ارتقادهنده سلامت
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20150125020778N20
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-05-20, ۱۳۹۷/۰۲/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-05-20, ۱۳۹۷/۰۲/۳۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-20, ۱۳۹۷/۰۲/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه مقدم تبریزی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3275 4964
آدرس ایمیل
moghaddam.f@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-11, ۱۳۹۶/۰۹/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-19, ۱۳۹۷/۰۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مدل مراقبت پیگیر بر رفتارهای ارتقا دهنده سلامت در زنان نجات یافته از سرطان پستان مراجعه کننده به مراکز آموزشی ، پژوهشی ، درمانی ارومیه در سال 1396
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مدل مراقبت پیگیر بررفتارهای ارتقادهنده سلامت در زنان نجات یافته از سرطان سینه
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شامل سن 60 - 20 سال، آشنائی به زبان فارسی و ترکی، تشخیص سرطان پستان، نداشتن سرطان دیگر، ماستکتومی شده، اتمام درمان سرطان پستان (شیمی درمانی، پرتو درمانی، هورمون درمانی)، درجه ی 1، 2و a 3 از سرطان پستان بر اساس برگه پاتولوژی، نداشتن تجربه حادثه استرس زای دیگر در 6 ماه اخیر، شرکت نکردن در جلسه آموزشی دیگر ، کسب نمره پایین تر از 23 در غربالگری سلامت عمومی زنان نجات یافته از سرطان پرسشنامه سلامت عمومی می باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با در نظر گرفتن معیار های ورود به مطالعه با اخذ رضایت نامه ، تعداد 60 بیمار و یکی از اعضای فعال خانواده در امر مراقبت بیمار، به روش در دسترس وارد مطالعه می شوند و با استفاده از پاکت نامه حاوی عدد زوج یا فرد به صورت تصادفی برای گروه کنترل 30 نفر و برای گروه مداخله 30نفر انتخاب خواهند شد .
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
بر اساس زوج یا فرد بودن به صورت تصادفی ، برای گروه کنترل 30 نفر و برای گروه مداخله 30 نفر انتخاب خواهد شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
بلوار رسالت، جنب اورژانس، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تاریخ تایید
2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱
کد کمیته اخلاق
Ir.umsu.rec1396.278
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
C50:
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of breast
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رفتارهای ارتقا دهنده سلامت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 6 هفته بعد از اولین جلسه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سبک زندگی ارتقادهنده سلامت
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برنامه مشاوره ای ، بحث و گفتگو و پیگیری ،متشکل از بیماران و یکی از عناصر فعال خانواده که شامل 6 گروه و در هر گروه 5 خانواده می باشد . که به صورت هفتگی در6 جلسه یک الی یک و نیم ساعته برگزار خواهد شد که در هر جلسه عناوین به بحث گذاشته از آیتم های پرسشنامه سبک زندگی سلامت (سلامت معنوی ،فعالیت بدنی ،ارتباطات بین فردی ، تغذیه، مدیریت استرس ،مسئولیت پذیری سلامت) می باشد که در آن مددجو و خانواده اش چالش های جاری خود را در رابطه با بحث ذکر می کنند و راهکارهای صحیح بسته به موضوع سعی خواهد شد از شیوه بارش افکار برای حل مشکلات استفاده گردد. استفاده از بروشور و پمفلت توسط محقق در جهت تاثیر بیشتر ارایه داده خواهد شد. دفترچه یادداشت در اختیار مددجو ها قرار خواهد گرفت تا در فاصله بین جلسات رفتارهای روزانه خود را ثبت کنند و در هر جلسه گزارشی از روند انجام رفتارها را بیان کنند تا محقق بتواند تاثیر مهارت های کسب شده در فرد را ارزیابی کرده و موانع و مشکلات موجود را با کمک مددجو و خانواده اش حل کرده و نکات مثبت را تقویت هرچه بیشتر کند.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد. به خاطر رعایت ملاحظات اخلاقی افرادی که در گروه کنترل بودند بعد از اتمام مداخله، یک تا دو جلسه نیز برای آن ها تشکیل خواهد شد
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه مقدم تبریزی
آدرس خیابان
بلوار آیت الله مدرس، خیابان ارشاد، بیمارستان امام خمینی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5715781351
تلفن
+98 44 3345 9538
فکس
+98 44 3346 9935
ایمیل
fmtabrizi@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://www.umsu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر ایرج محبی
آدرس خیابان
بلوار رسالت، جنب اورژانس، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
57147-83734
تلفن
+98 44 3223 4897
ایمیل
Irajmohebbi@umsu.ac.ir
آدرس صفحه وب
httpp://umsu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه مقدم تبریزی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
نازلو، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5756115111
تلفن
+98 44332754963
ایمیل
fmtabrizi@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه مقدم تبریزی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
نازلو، دانشکده پرستاری مامایی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5756115111
تلفن
+98 44332754963
ایمیل
fmtabrizi@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه مقدم تبریزی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
نازلو، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5756115111
تلفن
+98 44332754963
ایمیل
fmtabrizi@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست