چکیده
مقدمه: هدف از این مطالعه مقایسه اثربخشی ;كرم فني تويين (گروه مداخله :كرم فني تويين +محلول پلاسبوي بتادين )بتادین(گروه عدم مداخله :كرم پلاسبوي فني تويين ومحلول بتادين) بر ترمیم زخم و تسکین درد زخم اپیزیوتومی در زنان نخست زا در بیمارستان الزهرا 1389 بود. در این کار آزمایی بالینی دو سو کور 120 زن نخست زای دارای شرایط ورود به مطالعه به روش تخصیص تصادفی در یکی ازدو گروه مطالعه قرار گرفتند. در یک گروه روزی يك بارروزمورد استفاده قرار دادند و در گروه بتادین نیز همین روال توصیه شد. ارزیابی درد با استفاده از مقیاس دیداری درد و ترمیم با استفاده از ابزار ریدا ابتدا در 24 ساعت اول بعد از زایمان سپس در روز 10 مراجعه به درمانگاه انجام شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201108243027N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-10-09, ۱۳۹۰/۰۷/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-10-09, ۱۳۹۰/۰۷/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فهیمه صحتی شفائی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1479 6770
آدرس ایمیل
sehhatief@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-07, ۱۳۸۹/۰۶/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-02-05, ۱۳۸۹/۱۱/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر کرم فنی توئین ومحلول بتادین بر میزان ترمیم وشدت درد اپیزیوتومی در زنان نخست زای مراجعه کننده به بیمارستان الزهرای(س) تبریز,89-1388.
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير كرم فني تويين برترمييم ودرد اپيزيوتومي
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه عبارتنداز: حاملگی ترم(42-37 هفته); نخست¬زا;نداشتن رژیم غذایی خاص; سن 18 تا 35 سال; نداشتن بیماری خاص (بیمارهای قلبی عروقی;کبدی;کلیوی;دیابت;اختلالات انعقادی;کم خونی ;عدم سابقه بیماری های پوستی ،یبوست مداوم وهموروئید); سوء تغذیه; عدم مصرف داروی خاص(داروهای ضدانعقادی ;ضدافسردگی ;ضدصرع;آنتی بیوتیک;داروهای تضعیف کننده سیستم ایمنی); عدم مصرف سیگارو الکل ومواد مخدر;داشتن سواد خواندن ونوشتن; عدم چاقی(BMI بالای 29 نباشد;باترازوی یکسان وزن شوند);جنین زنده وتک قلو;نمای جنین سرباوضعیت قدامی;اپی زیوتومی روی تخت ژنیکولوژی ;بعدازپرپ ودرپ ترمیم اپی زیوتومی بااستفاده ازنخ کاتکوت کرومیک دوصفروصفرباتکنیک یکسان وزمان کمتراز30دقیقه باشد; تمایل به شرکت در مطالعه;بارداری طبیعی انجام شد.
معیارهای خروج مطالعه عبارتنداز : ایجاد هماتوم یا عفونت بعد از زایمان،سابقه جراحی ترمیمی درمهبل ومیاندوراه ،عدم تطابق جنین با لگن مادردرمعاینه لگنی;اختلال درپیشرفت زایمان(مرحله اول پس از14ساعت ،مرحله
دوم بیش از2ساعت) ;پارگی طولانی مدت کیسه آب (بیشتراز18ساعت);طولانی شدن مرحله سوم (بیش از 1ساعت)، نیاز نوزاد به احیاء ; گسترش اپی¬زیوتومی;استفاده از وسایل کمک زایمانی ;خروج دستی جفت و دستکاری مجدد پرینه;عدم استفاده از کرم به طور مرتب وطبق دستور ;نصراف بیمار از ادامه شرکت در مطالعه بود.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
گروه مداخله :كرم فني توئين+ محلول پلاسبوي بتادين،
گروه عدم مداخله:محلول بتادين+كرم پلاسبوي فني تويين پلاسبو
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز-خ دانشگاه - علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-08-09, ۱۳۸۹/۰۵/۱۸
کد کمیته اخلاق
8922
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مراقبت از زخم پرینه
کد ICD-10
O90.1
توصیف کد ICD-10
Disruption of perineal obstetric wound
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ترمیم زخم اپیزیوتومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت اول بعد از زایمان , و روز 10 بعد از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار ریدا (قرمزي،ادم،نزديكي زخم،كبودي،ترشح)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تسکین درد اپیزیوتومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت اول و روز 10 بعد از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه اول مداخله : كرم فني توئين+ محلول پلاسبو
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه دوم مداخله :كرم پلاسبوي فني تويين و محلول بتادين
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز آموزشي الزهرا
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تبريز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر رشیدی
آدرس خیابان
تبریز - خ دانشگاه - معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟