هدف ما در این تحقیق بررسی تأثیرفرآورده طب سنتی (شربت تونیک عنصلی و کپسول مسهل صمغی) در ایجاد خونریزی ماهانه در بیماران سندرم تخمدان پلیکیستیک مبتلا به الیگومنوره میباشد
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه تنها، از نوع مطالعه: قبل و بعد، نمونه گیری تصادفی ساده و تعداد حجم نمونه: 20 بیمار وارد مطالعه میشوند. کارآزمایی بالینی فاز دو
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک مراجعه کننده به درمانگاه زنان دانشکده طب سنتی، علوم پزشکی شهید بهشتی
نحوه انجام مطالعه: به صورت قبل و بعد است
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: زنان (متاهل و مجرد) مبتلا بهسندرم تخمدان پلیکیستیک با شکایت اصلی الیگومنوره؛ سن 45-17 سال
معیارهای خروج: وجود هر بیماری سیستمیک به همراه هیپرانسولینمی و هیپرآندروژنیسم؛ حاملگی، سقط یا پست پارتوم در عرض 6 هفته اخیر؛ شیردهی در 6 ماه اول؛ مصرف داروهای هورمونی در یک ماه اخیر؛ سابقه فامیلی کانسر پستان و تخمدان؛ بیمارانی که قصد بارداری دارند
گروههای مداخله
افراد مبتلا به سندرم تخمدان پلیکیستیک با الیگومنوره که فرآورده طب سنتی ( شربت تونیک و کپسول صمغ) را دریافت میکنند
متغیرهای پیامد اصلی
وقوع قاعدگی، شاخص توده بدنی، اندازه دور کمر، اندازه دور شکم، توده چربی بدنی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
PCOS
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180217038764N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-06-12, ۱۳۹۸/۰۳/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-06-12, ۱۳۹۸/۰۳/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-06-12, ۱۳۹۸/۰۳/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مژگان تنساز
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8877 3525
آدرس ایمیل
tansaz_mojgan@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-12, ۱۳۹۷/۰۲/۲۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-11, ۱۳۹۷/۰۹/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر شربت تونیک عنصلی و کپسول صمغ بر ایجاد قاعدگی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک در یک مطالعه پایلوت.
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تونیک عنصلی در تخمدان پلیکیستیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان (متاهل و مجرد) مبتلا به PCOS با شکایت اصلی الیگومنوره
سن 45-17 سال
رضایت بیماران
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود هر بیماری سیستمیک به همراه هیپرانسولینمی و هیپرآندروژنیسم
حاملگی، سقط یا پست پارتوم در عرض 6 هفته اخیر
شیردهی در 6 ماه اول
مصرف داروهای هورمونی در یک ماه اخیر
سابقه فامیلی کانسر پستان و تخمدان
بیمارانی که قصد بارداری دارند.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
بعد از 6 ماه انجام نمونه گیری و 2 ماه انجام تجزیه و تحلیل آماری و 3 ماه پس از چاپ نتایج
که حدودا 14 ماه به طول می انجامد اطلاعات در اختیار تقاضا کننده قرار میگیرد.