بررسی اثر داروی نانوکورکومین در درمان وزوزگوش

درمان وزوزگوش با داروی نانوکورکومین

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

این مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده طراحی شده است. بیماران مبتلا به وزوزگوش که در بیمارستان امیر اعلم تهران پذیرش شده اند در صورتی که معیارهای ورود به مطالعه را داشته باشند ضمن اخذ رضایت نامه کتبی (حجم نمونه: 60 بیمار) وارد مطالعه خواهند شد. در این مطالعه درمانگر و بیمار نسبت به نوع داروی دریافتی کور شده اند. داروها در بسته بندی مشابه توسط فرد سوم لیبل گذاری می شوند و هر بسته حاوی کد یکتا جهت شناسایی بعدی است.

معیارهای ورود :بیمار دارای وزوزگوش با علت نامعلوم باشد. معیارهای خروج:کسانی که سابقه جراحی سر و گردن دارند،کسانی که باردار یا شیرده هستند، کسانی که سابقه حساسیت به زردچوبه دارند،کسانی که سنگ صفراوی یا انسداد صفراوی دارند

30 نفر از بیماران مبتلا به وزوز گوش کپسول سافت ژل نانوکورکومین یک بار در روز بمدت 3 ماه دریافت خواهند کرد و 30 نفر دیگر کپسول سافت دارونما یک بار در روز به مدت 3 ماه دریافت خواهند کرد.

درمان وزوزگوش

با استفاده از جدول اعداد تصادفی: با استفاده از سایت random.org و استفاده از Random Sequence Generator دو گروه ساخته شد. بیمار بر اساس توالی مراجعه در یکی از این دو گروه قرار گرفت.

این مطالعه یک مطالعه دوسویه کور است ؛ به طوری که در این مطالعه فرد مورد پژوهش و پژوهشگر هر دو نسبت به داروی مصرفی بیمار بی اطلاع هستند. داروها در بسته های متحد الشکل که با کد مشخص شده توسط شخص ثالث تحویل بیمار می گردد و اطلاعات تعداد مصرف دارو توسط درمانگر قابل مشاهد نخواهد بود.

اطلاعات دموگرافیک بیماران، امتیاز به دست آمده از پرسش نامه عملکرد وزوز اولیه

پس از انتشار مقاله تا یک سال

به افراد آکادمیک

کاربران می بایست ارجاع به مقاله اولیه بدهند

از طریق ایمیل به نویسنده مسوول

ارسال ایمیل به نویسنده مسوول