بررسی تاثیر همزمان حرکت درمانی و گرما درمانی با استفاده از دستگاه وندا بر میزان دامنه حرکتی و سفتی عضلانی بیماران بخش مراقبت های ویژه
طراحی
کارآزمایی بالینی،دارای گروه کنترل،با هدف حمایتی و تصادفی شده،با 38 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
در این پژوهش که از نوع مطالعه مداخله ای می باشد ، 38 نفر از بیمارانی که در بخش های ICU بیمارستان درمانی – آموزشی شهید بهشتی کاشان بستری بودند و پس از رسیدن به وضعیت ثابت از بیمارستان ترخیص شده اند ، انتخاب می گردند . سپس در صورتی که شرایط ورود به مطالعه را دارا باشند روش انجام کار برای بستگان بیمار توضیح داده خواهد شد . در صورت تمایل همراهان برای انجام مطالعه بر روی بیماران آنها در منزل ، رضایت کتبی از همراه پس از احراز شرایط ورود به مطالعه و قبل از تصادفی سازی انجام خواهد شد . سپس بیماران به روش تصادفی سازی ساده به دو گروه 19 تایی شاهد و مورد تقسیم می شوند.این بیماران به مدت 21 روز مورد بررسی قرار خواهند گرفت . قبل از انجام هر گونه مداخله ای شرایط محیط از نظر ،نور،دما و صدا در هر دو گروه یکسان سازی می شود. باید گفت محقق هیچ مداخله اضافی به جز عملکرد دستگاه در گروه آزمون انجام نخواهد داد و همچنین ممنوعیتی در اموری که توسط همراهان در منزل انجام می شود به جز عدم ماساژ در اندام تحتانی گروه آزمون نخواهد بود و در گروه کنترل هیچ اقدامی انجام نمیگردد و تنها متغیر ها در زمان های خاص اندازه گیری می گردد .برای انجام گرما درمانی، دستگاه روزی دوبار به مدت بیست دقیقه آرام آرام ، اندام تحتانی بیمار را گرم می کند تا به اثرات درمانی خود برسد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1 - بیمارانی که در آی سیو بستری بوده اند و به دلیل ثابت شدن وضعیت عمومی نیاز به Home Care دارند .
2 - رضایت خانواده بیماران
3 - حال عمومی مناسب بیمار
گروههای مداخله
کنترل:عدم دریافت همزمان حرکت درمانی و گرما درمانی با استفاده از دستگاه وندا
مداخله:دریافت کننده همزمان حرکت درمانی و گرما درمانی با استفاده از دستگاه وندا
متغیرهای پیامد اصلی
حرکت درمانی ،گرما درمانی ، میزان دامنه حرکتی و سفتی عضلانی ،بیماران بخش مراقبت های ویژ
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180213038713N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-05-14, ۱۳۹۷/۰۲/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-05-14, ۱۳۹۷/۰۲/۲۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-14, ۱۳۹۷/۰۲/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حبیب اله دشتی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6119 2290
آدرس ایمیل
habibdasht@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-24, ۱۳۹۵/۰۲/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-25, ۱۳۹۶/۰۲/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-04-24, ۱۳۹۵/۰۲/۰۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-04-25, ۱۳۹۶/۰۲/۰۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر همزمان حرکت درمانی و گرما درمانی با استفاده از دستگاه وندا بر میزان دامنه حرکتی و سفتی عضلانی بیماران بخش مراقبت های ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر همزمان حرکت درمانی و گرما درمانی با استفاده از دستگاه وندا بر میزان دامنه حرکتی و سفتی عضلانی بیماران بخش مراقبت های ویژه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که در آی سیو بستری بوده اند و به دلیل ثابت شدن وضعیت عمومی نیاز به Home Care دارند .
رضایت خانواده بیماران
حال عمومی مناسب بیمار
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلالات مادرزادی عضلانی
نارسایی حاد قلبی و عروقی
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
38
حجم نمونه تحقق یافته:
38
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران به روش تصادفی سازی ساده ( پرتاب سکه ، شیر وخط ) به دو گروه 19 تایی شاهد و مورد تقسیم می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران، بیمارستان امام خمینی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تاریخ تایید
2018-01-10, ۱۳۹۶/۱۰/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.IKHC.REC.1396.4188
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سفتی عضلانی بیماران بخش مراقبت های ویژه
کد ICD-10
(M00-M99)
توصیف کد ICD-10
Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
طول عضلات اندام تحتانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 21 روز بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
گونيامتر استاندارد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تغییرات ادم اندام تحتانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 21 روز بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
گونیامتر استاندارد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران بعد از حرکت درمانی و گرما درمانی
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران بدون حرکت درمانی و گرما درمانی
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی کاشان
نام کامل فرد مسوول
رسول مختاری
آدرس خیابان
کاشان - کیلومتر 3 جاده راوند - بلوار پزشک
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81151/87159
تلفن
+98 31 3452 1109
ایمیل
mokhtarirasul@yahoo.com
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
حبیب اله دشتی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6658 1543
ایمیل
habibdasht@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
96-01-205-31895
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
حبیب اله دشتی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6119 2290
فکس
ایمیل
habibdasht@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
حبیب اله دشتی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6119 2290
فکس
ایمیل
habibdasht@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
حبیب اله دشتی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6119 2290
فکس
ایمیل
habibdasht@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
-
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
-
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
-
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
-
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
-
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند