بررسی تاثیر کاربرد مدل مراقبت مشارکتی بر سلامت روان بیماران مبتلا به اسکلروزچندگانه
طراحی
جهت مداخله افراد واجد شرایط به روش در دسترس به دو گروه کنترل و آزمون تقسیم خواهند شد. ابزارها:پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و پرسشنامه سلامت عمومی. متغیر های دموگرافیک: سن، جنس، وضعیت تاهل،سطح تحصیلات،سن تشخیص بیماری،سابقه ابتلا به بیماری دیگر و وضعیت خانوادگی.
نحوه و محل انجام مطالعه
کورسازی در تجزیه وتحلیل آماری نمرات مربوط به گروه های شاهد وکنترل، کد گروه ها برای تحلیلگر ناشناخته بود. مجزا بودن کد گروه ها برای فرد انجام دهنده مداخله با فرد ارزیابی کننده، جامعه هدف کلیه بیماران مبتلا به ام اس، جامعه پژوهش کلیه بیماران ام اس مراجعه کننده به انجمن MS شهر تهران
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورودی:تشخیص قطعی ام اس بر اساس بررسی های پاراکلینیکی ، توانایی برقراری ارتباط کلامی، برخوردداری از سواد حداقل نوشتن وخواندن.معیارهای خروج: ابتلا به بیماریهای زمینه ای روحی و روانی،عدم تمایل بیمار به ادامه همکاری،عدم تکمیل ابزارهای پژوهش.
گروههای مداخله
کار آزمایی بالینی، دارای دو گروه آزمون و شاهد، نمونه گیر ی به روش در دسترس، بعد از تکمیل پرسشنامه ها در هر دو گروه، گروه آزمون تحت مداخله قرار خواهد گرفت که مدل مراقبت مشارکتی در این گروه اجرا خواهد شد و در گروه کنترل هیچ مداخله ای توسط پژوهشگران انجام نخواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
بهبود و ارتقاء سلامت روان بیماران مبتلا به MS ، اثربخشي مدل و ارزاني و سادگي مدل براي خانواده ها و كودكان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180227038888N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-09-13, ۱۳۹۹/۰۶/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-09-13, ۱۳۹۹/۰۶/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-09-13, ۱۳۹۹/۰۶/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سعید نظری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7739 2944
آدرس ایمیل
saeed.nazari93@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-06, ۱۳۹۶/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-30, ۱۳۹۷/۰۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاًثیر آموزش مدل مراقبت مشارکتی بر سلامت روان بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مدل مراقبت مشارکتی بر سلامت روان بیماران ام اس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
• تشخیص قطعی ام اس بر اساس بررسی های پاراکلینیکی و •
داشتن پرونده فعال در انجمن ام اس تهران•
توانایی برقراری ارتباط کلامی
برخوردداری از سواد حداقل نوشتن وخواندن.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
• ابتلا به بیماریهای زمینه ای روحی و روانی(اختلالات اضطرابی، افسردگی، وسواس جبری، اختلال دوقطبی، اختلالات سایکوتیک)•
عدم تمایل بیمار به ادامه همکاری ویا عدم تکمیل ابزارهای پژوهش.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
جهت مداخله افراد واجد شرایط به روش شبه تصادفی با جدول اعداد به دو گروه کنترل و آزمون تقسیم خواهند شد
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بدین ترتیب که در تجزیه وتحلیل آماری نمرات مربوط به گروه های شاهد وکنترل، کد گروهها برای تحلیلگر ناشناخته خواهد بود. همچنین کورسازی فرد انجام دهنده مداخله با ارزیابی کننده مجزا می باشد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اجا
آدرس خیابان
تهرانپارس خ فتاحی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1654883859
تاریخ تایید
2018-02-25, ۱۳۹۶/۱۲/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.AJAUMS.REC.1396.115
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مولتیپل اسکلروزیس
کد ICD-10
G35-G37
توصیف کد ICD-10
Demyelinating diseases of the central nervous system
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سلامت روان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله با پرسشنامه GHQ سلامت روان بصورت پیش آزمون اندازه گیری می شود و بعد از پایان مداخله مجدداً با پرسشنامه GHQسلامت روان سنجیده می شود
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عمومی سلامت روان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی است. شرایط به روش نیمه تصادفی به دو گروه کنترل و آزمون تقسیم می شود. ابزارهای جمع آوری اطلاعات شامل پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و پرسشنامه سلامت عمومی است. با استفاده از پرسشنامه دموگرافیک ، متغیرهایی مانند سن ، جنس ، وضعیت تأهل ، سطح تحصیلات، سن تشخیص، سابقه سایر بیماریها و وضعیت خانواده جمع آوری می شود. پس از تکمیل پرسشنامه ها در هر دو گروه، گروه آزمایش درگیر مداخله ای می شود که مدل مراقبت مشارکتی در این گروه اجرا می شود و در گروه کنترل هیچ مداخله ای توسط محققان انجام نمی شود.نحوه مداخله و اجرای مدل مراقبت مشارکتی:1.مرحله انگیزش: هدف از این مرحله برانگيختن مددجو است. این مرحله توسط تیم تحقیق(یک نفر متخصص نورولوژی، یک نفر روانشناس بالینی و دو نفر پرستار انجام شد. در این مرحله (جلسه اول بمدت 2 ساعت) توضیحاتی در مورد روند پژوهش به بیماران گروه مداخله ارائه شد. سپس نیاز سنجی آموزشی با بررسي و شناخت بيماران با گرفتن شرح حال و بررسي پاراكلينيكي انجام شد که منجر به تهيه ليست مشكلات در زمينه درمان و مراقبت در سه حيطه عدم رفتارهاي بهداشتي، عدم آگاهي از رژيم غذايي و عدم توانايي در كنترل مشكلات روانشناختي بيماري گردید. نتايج و يافته ها با مشاركت فعال اعضاء تيم تحقیق(با توجه به حيطه هاي مسئوليتي) و بیماران مورد بحث و تبادل نظر قرار گرفت.2. مرحله امادگی: در این مرحله (جلسه دوم به مدت یکساعت)، تیم تحقیق درباره ماهیت ویزیت ها (جلسات آموزشی و پیگیری)، اهداف و مدت زمان ویزیت ها به بیماران گروه مداخله توضیح دادند و زمانبندی برنامه آموزشی به آنها ارائه شد.3. مرحله درگیرسازی (اجرا): این مرحله شامل سه نوبت ویزیت هاي مشارکت آموزشی و دو نوبت ویزیت مشارکت پیگیري بود که توسط تیم تحقیق انجام شددر مرحله مشارکتی آموزشی سه ویزیت (هر ویزیت بمدت 50 تا 70 دقیقه به فاصله دو هفته بین ویزیت ها) انجام شد. ویزیت اول در زمینه ماهیت بیماری و درمان، ویزیت دوم در زمینه رژیم غذایی و فعالیت، ویزیت سوم در زمینه مسائل روانشناختی انجام شد. در هر ویزیت مطالب بطور ساده توسط تیم تحقیق(با توجه به حیطه های مسئولیتی) در قالب سخنرانی، پاورپوینت، پمفلت و پرسش و پاسخ به بیماران ارائه گردید. در مرحله مشارکت پیگیري دو ویزیت (هر ویزیت بمدت 40-50 دقیقه به فاصله دو هفته) انجام شد. این ویزیت ها ضمن بررسی مشکلات مددجویان، نتایج مثبت و منفی اعمال آموزشی و اقدامات قبلی مورد بررسی و بازبینی قرار گرفت و راهنمایی هاي لازم جهت تصحیح ایرادات ارائه گردید.4. مرحله ارزشیابی: ارزیابی هاي مرحله اي در ابتدا و انتهاي هر ویزیت توسط تیم تحقیق انجام گرفت. در ارزیابی نهایی(بمدت 50-70 دقیقه) براي سنجش تأثیر اجراي الگو مراقبت مشارکتی بر سلامت روان بیماران سه ماه بعد توسط پرسشنامه GHQ-28 در گروه مداخله سنجیده شد. سپس همین نحوه سنجش و ارزیابی براي گروه شاهد همزمان به عمل آمد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مراقبت روتین را دریافت می کنند و پژوهشگران هیچ گونه مداخله ای بر روی گروه کنترل انجام نمی دهند
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انجمن ام اس شهر تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر رحمت اله حافظی
آدرس خیابان
خیابان انقلاب، خیابان وصال شیرازی نرسیده به چهارراه طالقانی، کوچه محمد شمس، پلاک۳۵
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1416864731
تلفن
+98 21 6695 3907
فکس
+98 21 6649 9514
ایمیل
info@iranms.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا فارسی
آدرس خیابان
چهارراه فاطمی خیابان سرهنگ اعتمادزاده دانشگاه علوم پزشکی اجا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411718541
تلفن
+98 21 8609 6350
ایمیل
info@ajaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
سعید نظری
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت در بلایا و فوریتها
آدرس خیابان
خیابان شریعتی خیابان کاج دانشکده پرستاری ارتش
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1654883859
تلفن
+98 21 7739 2944
فکس
ایمیل
Saeed.Nazari93@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
سعید نظری
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت در بلایا و فوریتها
آدرس خیابان
خیابان شریعتی خیابان کاج دانشکده پرستاری اجا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1654883859
تلفن
+98 21 7739 2944
ایمیل
Saeed.Nazri93@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
سعید نظری
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت در بلایا و فوریتها
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان شریعتی، خیابان کاج، دانشکده پرستاری آجا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1654883859
تلفن
+98 21 7739 2944
فکس
ایمیل
Saeed.Nazari93@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
جهت دسترسی به عناوینی که در بالا چواب بله داده شده است ما فقط اطلاعات کلی را منتشر خواهیم کرد وبا توجه به رعایت حفظ اطلاعات شرکت کنندگان امکان دسترسی به اطلاعات تک تک شرکت کنندگان در مطالعه وجود نخواهد داشت. فرم رضایت آگاهانه، گزارش مطالعه بالینی و پروتکل مطالعه بعد از اتمام طرح در معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اجا موجود خواهد داشت و هیچ محدودیت زمانی وجود نخواهد داشت
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی به داده ها 4 ماه پس از چاپ نتایج امکان پذیر خواهد بود
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
جهت استفاده بهینه و کاربردی از مستندات در راستای گام برداشتن برای بیماران ام اس امکان استفاده برای محققین دانشگاهی و غیر دانشگاهی وجود خواهد داشت
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
بجز کارکنان معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اجا هیچ فرد دیگری اجازه دسترسی به داده های غیر قابل شناسایی را نخواهد داشت .
شرایط لازم برای ارسال درخواست بمنظور دسترسی به داده ها:
1. محققین که در راستای درمان و توانبخشی بیماران ام اس کار می کنند
2 انجمن ام اس جهت بهره برداری و استفاده در راستای درمان و توانبخشی بیماران ام اس
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
تهران، چهارراه فاطمی، خیابان سرهنگ اعتماد زاده، دانشگاه علوم پزشکی اجا، معاونت تحقیقات و فناوری
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
مراجعه حضوری به معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اجا و طرح درخواست مورد نظر که بعد از بررسی توسط ان معاونت در صورت صلاحدید امکان دسترسی داده خواهد شد