بررسی مقایسه ای اثر مومتازون % 0.1 موضعی و هیدروکورتیزون %1 موضعی و دارونما در پیشگیری از درماتیت حاد ناشی از رادیوتراپی در بیماران مبتلا به سرطان پستان

تعیین و مقایسه اثر مومتازون % 0.1 موضعی و هیدروکورتیزون %1 موضعی و دارونما در پیشگیری از درماتیت حاد ناشی از رادیوتراپی در بیماران مبتلا به سرطان پستان

مطالعه تجربی از نوع کارآزمایی بالینی شاهددار فاز 3 ، آینده نگر، با سه گروه موازی، سه سویه کور، تصادفی شده است. نحوه تصادفی سازی به روش ساده و با استفاره از نرم افزار آماری SPSS ویرایش 22 است.

نمونه گیری به روش ساده و از بین بیماران مبتلا به سرطان پستان که جهت رادیوتراپی ادجوانت به بیمارستان امید اصفهان مراجعه کرده اند، انتخاب می شوند. برای هر بیمار یک چک لیست حاوی کلیه اطلاعات بیمار و بیماری وی و نحوه درمان رادیوتراپی تکمیل می شود. فرد تجویز کننده درمان و ارزیابی کننده نتایج و آنالیز کننده نتایج و نیز بیماران نسبت به نوع داروی مصرفی کور خواهند بود.کلیه توضیحات لازم در مورد نحوه مصرف کرم ها به طور شفاهی و به شکل بروشور به بیماران داده می شود.در صورت ایجاد درماتیت شدت آن طبق CTCEA (V4) scale تعیین می گردد.

شرایط ورود: ابتلا به سرطان پستان که جراحی شده باشند و کاندید دریافت رادیوتراپی پستان به عنوان درمان ادجوانت باشند. شرایط عدم ورود: سابقه ابتلا به بیماری های پوستی مثل اگزما و پسوریازیس؛ سابقه ابتلا به بیماری های بافت همبند مثل لوپوس اریتماتوس و اسکلرودرمی ؛ مبتلا به عودسرطان پستان یا سرطان پستان متاستاتیک ؛ سابقه رادیاسیون به پوست محل درمان

گروه های مداخله: گروه کرم مومتازون %0.1 ؛ گروه کرم هیدروکورتیزون %1 گروه کنترل: گروه پلاسبو که کرم پایه کرم های مداخله است

شدت درماتیت ناشی از رادیوتراپی

تصادفی سازی به روش ساده و با استفاده از نرم افزار آماری SPSS ویرایش 22 است.

فرد تجویز کننده درمان و ارزیابی کننده نتایج و نیز بیماران نسبت به نوع داروی مصرفی کور خواهند بود. لذا فردی غیر از افراد مذکور طبق فرم راندوم داروی بیماران را در پاکت مربوطه خواهد گذاشت.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد