چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه بررسی بازتاب درمان درمانی کف پا (رفلکس زون تراپی) بر شدت نشانه های پیش از قاعدگی در دانشجویان ساکن در خوابگاههای دخترانه دانشگاههای علوم پزشکی تهران بود. در این کارآزمایی بالینی یک سو کور 120 دختر دانشجو که سندرم پیش از قاعدگی آنان با ثبت علائم روزانه DICKERSON که 3 دسته علائم جسمی-خلقی و رفتاری را شامل میشود، به اثبات رسیده بود و نیز دارای دیگر شرایط ورود به مطالعه بودند، به روش تخصیص تصادفی در یکی از دو گروه مطالعه قرار گرفتند. در یک گروه رفلکس زون تراپی واقعی به مدت 8 هفته، هفته ای 1 بار به مدت نیم ساعت و در گروه کنترل با همین شرایط رفلکس زون تراپی پلاسبو انجام شد. علائم جسمی و خلقی قاعدگی در دو گروه قبل و پس از درمان اندازه گیری و تغییرات در دو گروه مقایسه شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201012223027N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-02-18, ۱۳۸۹/۱۱/۲۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-02-18, ۱۳۸۹/۱۱/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فهیمه صحتی شفائی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1479 6770
آدرس ایمیل
sehhatief@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-01-21, ۱۳۸۸/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-21, ۱۳۹۰/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثبر بازتاب درمانی کف پا (رفلکس زون تراپی) بر شدت نشانه های پیش از قاعد گی در دانشجویان ساکن در خوابگا ههای دخترانه دانشگاههای علوم پزشکی تهران-سال 1389
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثبر بازتاب درمانی کف پا (رفلکس زون تراپی) بر شدت نشانه های پیش از قاعدگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: دختران ساکن در خوابگاههای دانشجویی، نداشتن بیماریهای زمینه ای اصلی، عدم مصرف دارو در زمینه تسکین نشانه های قبل از قاعدگی، تقبل عدم مصرف داروی مسکن در طول مطالعه، داشتن قاعدگی های منظم، عدم وجود بیماریهای دستگاه تناسلی معیارهای خروج: مصرف داروهای هورمونی، مصرف داروهای ضد افسردگی، وجود نشانه های قبل از قاعدگی بیش از 7 روز در هر سیکل، ابتلا به تنش ها و بحرا ن های روحی و روانی شدید در عرض چند ماه اخیر
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز-خ دانشگاه-علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-11-15, ۱۳۸۹/۰۸/۲۴
کد کمیته اخلاق
8947

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندرم پیش از قاعدگی
کد ICD-10
F50, F59
توصیف کد ICD-10
Behavioural syndromes associated with physiological disturbances and physical factors

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
علائم جسمی سندرم پیش از قاعدگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دوماه قبل از مداخله - دوماه در طی مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد دیکرسون

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
علایم خلقی سندرم پیش از قاعدگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دوماه قبل از مداخله - دوماه طی مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد دیکرسون

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
انجام رفلکس زون تراپی واقعی به مدت 8 هفته متوالی ، هفته ای یکبار به مدت نیم ساعت در گروه مداخله
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
انجام رفلکس زون تراپی پلاسبو به مدت 8 هفته متوالی، هفته ای یکبار به مدت نیم ساعت در گروه کنترل
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر رشیدی
آدرس خیابان
تبریز- خ دانشگاه -معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
http://www.tbzmed.ac.ir
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی تبریز
نام کامل فرد مسوول
فهیمه صحتی شفائی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبریز- دانشکده پرستاری
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1479 6770
فکس
ایمیل
sehhatief@tbzmed.ac.irfahimehsehhatie@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
فهیمه صحتی شفائی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامائی- مربی هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبریز-دانشکده پرستاری
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1479 6770
فکس
ایمیل
sehhatief@tbzmed.ac.irfahimehsehhatie@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://www.tbzmed.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...