تاثیر نالوکسان داخل بینی بر تعدادتنفس،هوشیاری و اشباع اکسیژن کودکان مسموم با مواد مخدر
طراحی
کودکان واجد شرایط به طور یک در میان به دو گروه تقسیم میشوند;
دریک گروه نارکان اینترا نازال( به عنوان گروه مورد) چکانده میشودو یک گروه نارکان داخل ورید (به عنوان گروه کنترل)تزریق میشود .
تصادفی نشده است.
نحوه و محل انجام مطالعه
کودکان 1-13 سال مراجعه کننده به علت مسمومیت مواد مخدر به بیمارستان مسمومیت لقمان حکیم تهران-ایران به طور یکی درمان نالوکسان داخل بینی چکانده یاداخل وریدی تزریق میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
یکسال تا 13 سال
مسمومیت با مواد مخدر
نداشتن احتقان بینی
رضایت والدین
نداشتن ایست قلبی-تنفسی،کما،آپنه
گروههای مداخله
به کودکان وارد شده در مطالعه نالوکسان داخل بینی چکانده میشود (گروه مداخله)و بعدی نالوکسان داخل وریدی (گروه کنترل)تزریق میشود.به طور یکی در میان
متغیرهای پیامد اصلی
تعداد تنفس;درصداشباع اکسیژن;سطح هوشیاری با اامتیاز کمای گلاسکوGCS
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180226038869N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-02-22, ۱۳۹۷/۱۲/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-02-22, ۱۳۹۷/۱۲/۰۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-02-22, ۱۳۹۷/۱۲/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فریبا فرنقی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5102 5000
آدرس ایمیل
faribafarnaghi@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-21, ۱۳۹۷/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-21, ۱۳۹۸/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر نالوکسان داخل بینی در مقایسه با نالوکسان وریدی در کودکان مسموم با اوپیوم
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیرنالوکسان داخل بینی در مسمومیت اوپیویید کودکان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مسمومیت مواد مخدر
سن یک تا 13 سال
نداشتن احتقان و گرفتگی بینی
رضایت والدین
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 1 ساله تا سن 13 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
22
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
نبودن شواهد کافی در مورد اثر نالوکسان داخل بینی در درمان مسمومیت با مواد مخدر کودکان