بررسی اثرات درمانی سین بیوتیک بعلاوه فتوتراپی بر کاهش سطح بیلی روبین نوزادان 3-14روزه ایکتریک با سن حاملگی بالای 35 هفته و مقایسه با اثرات فتوتراپی به تنهایی

هدف ما بررسی و مقایسه اثرات درمانی سین بیوتیک بر میزان کاهش بیلی روبین و طول بستری و دفعات اجابت مزاج در نوزادان ترم بالای 35 هفته ایکتریک علاوه بر تجویز فتوتراپی روتین و مقایسه با گروه کنترل که فقط فتوتراپی روتین بدون سین بیوتیک دریافت میکنند می باشد.

مطالعه ما یک مطالعه دوسوکور تصادفی است.حجم نمونه 194 نوزاد و در هر گروه 97 نوزاد می باشد.دوگروه تخصیص تصادفی بر اساس بلوک های تصادفی چهارگانه می شوند.به گروه اول علاوه بر فتوتراپی روزانه 5 قطره پدی لاکت به گروه کنترل علاوه بر فتوتراپی ،روزانه 5قطره پلاسبو داده میشود.چک بیلی روبین روزانه تا روز ترخیص انجام میشود .طی بستری از نظر دفعات دفع مدفوع و نیز عوارض پیگیری میشوند

مطالعه در بیمارستان 17 شهریور رشت پس از اخذ رضایت از والدین. به صورت تصادفی دو سوکور انجام میشود.محقق و بیماران و والدین از نوع داروی تجویزی بی اطلاع هستند

معیارهای ورود: بالای 35 هفته؛ سن 3-14 روز؛ وزن > 2500 گرم؛ بیلی روبین بین 22 تا 15؛ تغذیه انحصاری با شیر مادر معیارهای خروج : سپسیس و بیماری زمینه ای؛ مادر دیابتی؛ تحت درمان با فنوباربیتال یا بیلی ناستر؛ شرح حال نقص ایمنی در خانواده؛ آنتی بیوتیک تراپی

گروه مداخله علاوه بر درمان متداول فتوتراپی تحت درمان روزانه با قطره خوراکی سین بیوتیک (پدی لاکت) قرار میگیرند. گروه کنترل فقط فتوتراپی بدون دریافت سین بیوتیک دریافت می کنند.

میزان بیلی روبین; قوام ودفعات اجابت مزاج؛ طول بستری

تخصیص تصادفی بر اساس بلوک های تصادفی چهارگانه

در این مطالعه والدین شرکت کنندگان کور هستند و از نوع داروی مصرفی(سین بیوتیک یا پلاسبو) بی اطلاع هستند.محقق اصلی کور است .یکی از پرسنل مسوول تجویز و ثبت پنهانی تجویز نوع دارو است و رزیدنت و پرستار دیگر مسوول جمع آوری داده ها هستند.آنالیز کننده داده نیز نتایج را بر حسب گروه A ,Bاعلام میکند.ارزیابی کننده اثر دارو نیز اطلاعی از نوع داروی تجویزی در هر بیمار ندارد