تعيين اثر درمانی غیرجراحی پریودنتال بر پارامترهای خونی در بیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن
طراحی
این مطالعه کارآزمایی بالینی قبل و بعد فاز 2 می باشد که در آن 31 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن که در طول مطالعه به دانشکده دندانپزشکی مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
سن 25 تا 55 سال
پریودنتیت مزمن
عمق پاکت حداقل 5 میلیمتر
عدم پیوستگی حداقل 3 میلیمتر
خونریزی حین پروبینگ
شرایط خروج:
سابقه تروما یا جراحی محوطه دهانی
مصرف آنتی بیوتیک در سه ماه گذشته
مصرف مکملهای آهن طی سه ماه گذشته
انتقال خون طی سه ماه گذشته
گروههای مداخله
گروه مداخله: درمان غیرجراحی پریودنتال با استفاده از دستگاه اولتراسونیک با توان ورودی 100 تا 240 وات و فرکانس 50 تا 60 هرتز و توان خروجی 3 تا 20 وات و فشار آب 01/0 تا 5/0 مگاپاسکال و ابعاد 115×305 ×375 میلیمتر
گروه کنترل: نسبت به قبل از مداخله
متغیرهای پیامد اصلی
اندازه گیری هماتوکریت قبل از مداخه و یک ماه بعد به روش آزمایشگاهی
اندازه گیری هموگلوبین قبل از مداخه و یک ماه بعد به روش آزمایشگاهی
اندازه گیری گلبولهای قرمز خون قبل از مداخه و یک ماه بعد به روش آزمایشگاهی
اندازه گیری CRP خون قبل از مداخه و یک ماه بعد به روش آزمایشگاهی
اندازه گیری LDL⁄ VLDL قبل از مداخه و یک ماه بعد به روش آزمایشگاهی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20120215009014N212
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-03-12, ۱۳۹۶/۱۲/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-03-12, ۱۳۹۶/۱۲/۲۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-03-12, ۱۳۹۶/۱۲/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-01, ۱۳۹۶/۰۹/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-20, ۱۳۹۷/۰۱/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر درمانی غیرجراحی پریودنتال بر پارامترهای خونی در بیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن: کارآزمایی بالینی قبل و بعد
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر درمانی غیرجراحی پریودنتال بر پارامترهای خونی در بیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 25 تا 55 سال
پریودنتیت مزمن
عمق پاکت حداقل 5 میلیمتر
عدم پیوستگی حداقل 3 میلیمتر
خونریزی حین پروبینگ
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه تروما یا جراحی محوطه دهانی
مصرف آنتی بیوتیک در سه ماه گذشته
مصرف مکملهای آهن طی سه ماه گذشته
انتقال خون طی سه ماه گذشته
سن
از سن 25 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
31
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تاریخ تایید
2017-11-25, ۱۳۹۶/۰۹/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1396. 571
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پریودنتیت مزمن
کد ICD-10
K05.3
توصیف کد ICD-10
Chronic periodontitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اندازه گیری هماتوکریت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخه و یک ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
به روش آزمایشگاهی
2
شرح متغیر پیامد
اندازه گیری هموگلوبین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخه و یک ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
به روش آزمایشگاهی
3
شرح متغیر پیامد
اندازه گیری گلبولهای قرمز خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخه و یک ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
به روش آزمایشگاهی
4
شرح متغیر پیامد
اندازه گیری CRP
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخه و یک ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
به روش آزمایشگاهی
5
شرح متغیر پیامد
اندازه گیری LDL⁄ VLDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخه و یک ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
به روش آزمایشگاهی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: درمان غیرجراحی پریودنتال با استفاده از دستگاه اولتراسونیک با توان ورودی 100 تا 240 وات و فرکانس 50 تا 60 هرتز و توان خروجی 3 تا 20 وات و فشار آب 01/0 تا 5/0 مگاپاسکال و ابعاد 115×305 ×375 میلیمتر
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه کنترل: نسبت به قبل از مداخله
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
امید طاهرپور
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده دندانپزشکی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0572
ایمیل
omid_tah@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0717
ایمیل
info.research@umsha.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
امید طاهرپور
موقعیت شغلی
دانشجو دندانپزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده دندانپزشکی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0572
ایمیل
omid_tah@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر ژانت مرادی حقگو
موقعیت شغلی
پریودنتیست
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده دندانپزشکی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0572
ایمیل
Janet_haghgoo@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر جلال پورالعجل
موقعیت شغلی
استاد اپيدميولوژي
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اپیدمیولوژی
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده بهداشت
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0090
ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست