چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
طراحی و ارزشیابی مداخله آموزشی تئوری محور بر رفتارهای ایمن عابران پیاده شهر یزد
طراحی
6 مرکزسلامت و 2 بلوک از هر کدام با کمک جدول اعداد تصادفی انتخاب می شوند.سه مرکز و بلوک های زیر مجموعه آن به عنوان گروه مداخله و3 بقیه بعنوان گروه کنترل در نظر گرفته می شوند. 17 نفر از هر بلوک به صورت تصادفی انتخاب می شوندپس از بررسی واجد شرایط بودن،برای همه نمونه ها، پرسشنامه توزیع می گردد.
نحوه و محل انجام مطالعه
از کورسازی دو طرفه استفاده می شود شرکت کنندگان و فرد تحلیلگر از گروه های مداخله و کنترل بی اطلاع است
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
204 نفر از افراد 35-18 سال که شرایط زیر را داشته باشند وارد مطالعه می شوند. علاقه به شرکت در مطالعه • بازدیدگروه مجازی خود حداقل هر سه روز یکبار • در هفته گذشته یکبار از عرض خیابان عبور کرده باشد • نداشتن مشکلات زبانی و یا ارتباطی
گروه‌های مداخله
مداخله شامل تهیه کلیپ آموزشی و بارگذاری در شبکه مجازی می باشد. سه ماه بعداز مداخله، اثربخشی بسته آموزشی سنجیده می شود. برای افراد گروه کنترل، کلیپ هایی در زمینه رفتار رانندگان و حق تقدم در گروه مجازی بارگذاری می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
قصد و رفتار ایمن عابران هنگام عبور از خیابان

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
TEI
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180228038896N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-06-21, ۱۳۹۷/۰۳/۳۱
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2018-06-21, ۱۳۹۷/۰۳/۳۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-21, ۱۳۹۷/۰۳/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه زارع هرفته
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8288 3569
آدرس ایمیل
fzare@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-21, ۱۳۹۷/۰۴/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-21, ۱۳۹۷/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
طراحی و ارزشیابی مداخله آموزشی تئوری محور بر رفتارهای ایمن عابران پیاده شهر یزد
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخله آموزشی بر رفتارهای عابران پیاده شهر یزد
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
محدوده سنی 18 تا 35 سال علاقه به شرکت در مطالعه توانایی استفاده از شبکه های اجتماعی مجازی استفاده از شبکه های مجازی بازدیدگروه مجازی خود حداقل هر سه روز یکبار عبور از خیابان طی هفته اخیر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم استفاده از شبکه های مجازی یا عدم بازدید از آن بیش از سه روز مشکلات زبانی و یا ارتباطی عدم علاقه‌مندی به ادامه شرکت در مطالعه عدم پاسخ به حداکثر 20% از کل یا هر بخش از سوالات پرسشنامه
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 204
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا به روش نمونه گیری تصادفی طبقه ای، 6 مرکز جامع سلامت ( از مناطق 3 گانه یزد هر کدام 2 مرکز ) انتخاب می شوند سپس 2 بلوک تحت پوشش هر مرکز از میان بلوک های مراکز به روش تصادفی با کمک نرم افزار آماری انتخاب می شوند . 3 مرکز و بلوک های زیر مجموعه آن گروه کنترل و 3 مرکز دیگر و بلوک های انتخابی آنها گروه مداخله می باشند. در اصل مراکز بعنوان واحد تصادفی سازی بلوکی ما می باشند ( برای جلوگیری از Contamination ، تصادفی سازی بلوکی بر اساس شماره تلفن افراد انجام میگیردتا تبادل به حداقل برسدو از مداخله همدیگر اطلاع پیدا نکنند.)
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مراکز ، بلوک ها و خوشه ها کد کذاری می گردند بسته های آموزشی نیز کد گذاری گردیده شرکت کنندگان از انواع کلیپ های آموزشی بی اطلاع هستند . پرسشگران و آنالیز کننده از نوع بسته آموزشی هر خوشه/بلوک و گروه کنترل و مداخله اطلاع ندارند.کورسوسازی 100% دوسویه بوده و سعی می شود به سمت سه سویه پیش رود
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
ندارد

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش های زیستی پزشکی دانشگاه تربیت مدرس
آدرس خیابان
تهران،جلال آل احمد، پل نصر، صندوق پستی: 111-14115
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
P.O.Box: 14115-111
تاریخ تایید
2017-04-07, ۱۳۹۶/۰۱/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.TMU.REC.1396.556

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
-
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
کد ندارد

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میانگین قصد انجام رفتار ایمن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودگزارشی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
میانگین عبور ایمن از خیابان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خود گزارشی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: کلیپ های آموزشی چندثانیه ای با توجه به نتایج پیش ازمون، سازه های مدل با توجه به اصول طراحی پیام و اصول یادگیری بزرگسالان تهیه و در شبکه مجازی بارگذاری می گردد. محقق از طریق شبکه مجازی، مشاهده و مشارکت آنها را پایش خواهد کرد.شرکت کنندگان از طریق شبکه مجازی می توانند سوالات، اطلاعات و تجربیات خویش را به اشتراک بگذارند. به صورت هفتگی برای افراد پیام یادآور ارسال خواهد شد. محتوای آموزشی بر اساس تئوری رفتار برنامه ریزی شده تدوین می شود. برنامه آموزشی در بر دارنده موضوعاتی در جهت افزایش آگاهی،نگرش، قصد ، رفتار و خودکارآمدی و هنجاری انتزاعی خواهد بود.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه مداخله ای دریافت نمی کنند. پس از اتمام مطالعه، کلیپ های آموزشی در گروه مجازی آن ها بارگذاری خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت استان یزد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زارع هرفته
آدرس خیابان
یزد - بلوار دانشجو ، مجتمع امام رضا ، معاونت بهداشتی دانشگاه علوم پزشکی استان یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916188637
تلفن
+98 35 3628 8113
ایمیل
fzare87@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
دکتر یعقوب فتح‌الهی ننه کران
آدرس خیابان
تهران، جلال آل احمد، پل نصر، دانشگاه تربیت مدرس، پلاک 7
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115-111
تلفن
+98 21 8288 2009
ایمیل
fatolahi@modares.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه تربیت مدرس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زارع هرفته
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
تهران، جلال آل احمد، پل نصر، دانشگاه تربیت مدرس، پلاک 7
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115-111
تلفن
+98 21 8288 3569
ایمیل
fzare@modares.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
علیرضا حیدرنیا
موقعیت شغلی
پروفسور
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
تهران، جلال آل احمد، پل نصر، دانشگاه تربیت مدرس، پلاک 7
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115-111
تلفن
+98 982182883569
ایمیل
hidarnia@modares.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زارع هرفته
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
تهران، جلال آل احمد، پل نصر، دانشگاه تربیت مدرس، پلاک 7
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
111-1141
تلفن
+98 21 8882 4745
ایمیل
fzare@modares.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
هنوز تصمیمی نگرفته ام.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
هنوز تصمیمی نگرفته ام.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
هنوز تصمیمی نگرفته ام.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
هنوز تصمیمی نگرفته ام.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
هنوز تصمیمی نگرفته ام.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
هنوز تصمیمی نگرفته ام.
سایر توضیحات
در حال خواندن...