بررسی اثردرمانی کلسیم گلوکونات وریدی درکاهش درد شکمی بیماران مصرف کننده اپیوم خوراکی که مشکوک به آلودگی با سرب هستند
طراحی
این مطالعه که یک مطالعه کار آزمایی بالینی است در 50بیمار مصرف کننده اپیوم خوراکی با سطح سرب بالای 20 مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان افضلی پور کرمان و مسمومیت بیمارستان لقمان انجام خواهد گرفت.نمونه گیری به صورت آسان و در دسترس خواهد بود.افراد برای ورود به مطالعه ابتدا در مورد روند و اهداف مطالعه توجیه خواهند شد وپس ازتکمیل رضایت نامه آگاهانه کتبی به مطالعه وارد خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه که یک مطالعه کارآزمایی بالینی است در 50 بیمار مصرف کننده اپیوم خوراکی باسطح سرب بالای 20مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان افضلی پورکرمان و مسمومیت بیمارستان لقمان انجام خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه
1_افراد بالای 18 سال
2_افراد مصرف کننده اپیوم خوراکی باسطح سرب بیشتر از 20
معیارهای خروج از مطالعه
1- عقب ماندگی ذهنی
2- بیماری های نوروپاتیک مانند دیابت
3- سندرم های درد مزمن
4- فشارخون بالا و بیماری های قلبی
5- وجود کنتراندیکاسیون های تزریق گلوکونات کلسیم از جمله حساسیت به این گروه دارویی.سنگ کلیه.هیبرکلسمی.هیبوفسفاتمی
6-بیمار باردار
7-بیمار مبتلا به آسم
8-بیمار مشکوک به انسداد روده یا با علایم شکم حاد
9-سابقه حساسیت به مورفین
10-تشخیص دیگری جز مسمومیت با سرب مطرح باشد
11-مصرف داروهای روانپزشکی
12.انمی مزمن شدید
گروههای مداخله
بیمارانی هستند که بعد از تزریق مورفین با میکروست تحت مانیتورینگ قلبی وپالس اکسی متری ده سی سی کلسیم گلوکونات ده درصدتزریق شد
متغیرهای پیامد اصلی
مسمومیت باسرب ؛ درد شکمی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171009036661N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-05-27, ۱۳۹۷/۰۳/۰۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-05-27, ۱۳۹۷/۰۳/۰۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-27, ۱۳۹۷/۰۳/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مسعود مایل
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3335 6220
آدرس ایمیل
m.mayel@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-02, ۱۳۹۶/۰۳/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-11, ۱۳۹۶/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-06-02, ۱۳۹۶/۰۳/۱۲
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-03-11, ۱۳۹۶/۱۲/۲۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرکلسیم گلوکونات وریدی برکاهش میزان درد شکمی بیماران مصرف کننده اپیوم خوراکی مراجعه کننده به اورژانس که مشکوک به آلودگی با سرب هستند
افراد بالای 18 سال
افراد مصرف کننده اپیوم خوراکی باسطح سرب بیشتر از 20
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عقب ماندگی ذهنی
بیماری های نوروپاتیک مانند دیابت
سندرم های درد مزمن
فشارخون بالا و بیماری های قلبی
وجود کنتراندیکاسیون های تزریق گلوکونات کلسیم از جمله حساسیت به این گروه دارویی.سنگ کلیه.هیپرکلسمی. هیبوفسفاتمی
بیمار باردار
بیمار مبتلا به آسم
بیمار مشکوک به انسداد روده یا با علایم شکم حاد
تشخیص دیگری جز مسمومیت با سرب مطرح باشد
مصرف داروهای روانپزشکی
انمی مزمن شدید
سابقه حساسیت به مورفین
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
حجم نمونه تحقق یافته:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
...
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیماران به دو گروه تقسیم خواهند شد، گروه اول بیمارانی که برای تسکین درد شکمی آنان مورفین و نرمالل سالین با میکروست تزریق خواهد شدوبیمار تحت مانیتورینگ قلبی و پالس اکسی متری قرار میگیرد و0.1mg/kg مورفین به صورت وریدی آهسته به بیمار تزریق میشود، گروه دوم بیمارانی هستند که بعد از تزریق مورفین با میکروست تحت مانیتورینگ قلبی وپالس اکسی متری ده سی سی کلسیم گلوکونات ده درصدتزریق شد. قبل از تزریق دارو ، VASدر هر بیمار تعیین میشود. سپس دارو تجویز میشود. پس از تزریق دارو VAS 15 دقیقه، 30 دقیقه و یک ساعت بعد سنجیده خواهد شد.
گروه مداخله: بیمارانی هستند که بعد از تزریق مورفین با میکروست تحت مانیتورینگ قلبی وپالس اکسی متری ده سی سی کلسیم گلوکونات ده درصدتزریق شد. قبل از تزریق دارو ، VASدر هر بیمار تعیین میشود. سپس دارو تجویز میشود. پس از تزریق دارو VAS 15 دقیقه، 30 دقیقه و یک ساعت بعد سنجیده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بیمارانی که برای تسکین درد شکمی آنان مورفین0.1mg/kg و نرمال سالین با میکروست تزریق خواهد شدوبیمار تحت مانیتورینگ قلبی و پلس اکسی متری قرار میگیرد .
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان لقمان حکیم
نام کامل فرد مسوول
حسن حسنیان
آدرس خیابان
چهار راه لشگر خیابان مخصوص ,بیمارستان لقمان حکیم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1333631151
تلفن
+98 21 5541 9005
فکس
+98 21 5541 7547
ایمیل
loghman.hospital@sbmu.ac.i
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان افضلی پور
نام کامل فرد مسوول
مسعود مایل
آدرس خیابان
بزرگراه امام
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
۷۶۱۶۹۱۳۹۱۱
تلفن
+98 34 3325 7651
ایمیل
masoud.mayel@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکترپرداختی
آدرس خیابان
چهار راه طهماسب آباد . معاونت تحقیقات وفناوری
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7613747181
تلفن
+98 34 3223 5011
ایمیل
masoud.mayel@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود مایل
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب اورژانس
آدرس خیابان
میدان باغملی . خیابان قرنی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7613747181
تلفن
+98 34 3223 5011
ایمیل
masoud.mayel@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکترمسعود مایل
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب اورژانس
آدرس خیابان
میدان باغملی . خیابان قرنی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7613747181
تلفن
+98 34 3223 5011
ایمیل
masoud.mayel@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکترمسعود مایل
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب اورژانس
آدرس خیابان
میدان باغملی . خیابان قرنی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7613747181
تلفن
+98 34 3223 5011
ایمیل
masoud.mayel@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست