مقایسه عوارض حاد هماتولوژیک و کلیوی دو رژیم کموتراپی سیسپلاتین هفتگی و هر سه هفته در مبتلایان به کارسینوم اپیتلیالی سر و گردن

مقایسه عوارض حاد هماتولوژیک و کلیوی در دو رژیم شیمی درمانی سیسپلاتین هفتگی و هر سه هفته در درمان رادیوتراپی-کموتراپی همزمان بیماران مبتلا به کانسرهای سر و گردن

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی فاز 2 است حجم نمونه محاسبه شده براساس تفاوت لکوپنی بین دو گروه طبق مطالعات قبلی، 50 نفر در هر گروه محاسبه شد بیماران ابتدا بر اساس سن، محل اولیه بیماری، هدف از درمان ( قطعی یا ادجوانت) و شیمی درمانی مقدماتی دریافتی طبقه بندی و سپس با روش permuted block random method در دو گروه شیمی درمانی هفتگی 40mg/m2 و یا هر سه هفته 100mg/m2 داروی سیس پلاتین راندوم شدند

مطالعه در میان بیماران سر و گردن مراجعه کننده به بخش انکولوژی بیمارستان امام حسین انجام شد

کانسرهای اپیتلیالی سرو گردن کاندید درمان کمورادیوتراپی همزمان مرحله 3و4 بیماری سن 20-75 وضعیت عملکردی بر اساس ECOG 0-2 نداشتن سابقه قبلی رادیوتراپی و شیمی درمانی داشتن عملکرد طبیعی ارگان ها نداشتن کانسرهای متعدد اولیه همزمان نداشتن بیماری زمینه ای فعال

گروه کنترل شامل بیماران درمان شده با رژیم هر سه هفته 100mg/m2 داروی سیس پلاتین گروه مداخله شامل بیماران درمان شده با رژیم هفتگی 40mg/m2 داروی سیس پلاتین

تغییرات لکوسیت، نوتروفیل، لنفوسیت، هموگلوبین، پلاکت، کراتینین تحمل درمان

تصادفی سازی لایه ای