تعیین ومقایسه تاثیر دو روش مشاوره گروهی و تلفنی بر سبک زندگی زنان مبتلا به دیابت بارداری
طراحی
این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی در قالب سه گروه گروهی،تلفنی و کنترل میباشد که در هر گروه 22 زن باردار مبتلا به دیابت بارداری وجود دارند که به صورت در دسترس در هر گروه قرار میگیرند.
نحوه و محل انجام مطالعه
کلینیک دیابت و درمانگاه بقائی پور به صورت نمونه گیری در دسترس
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود به مطالعه:
داشتن سن 20تا40 سال
تابعیت ایرانی
تایید ابتلا به دیابت بارداری با تایید پزشک متخصص مرکز دیابت بر اساس دستورالعمل
رضایت به شرکت در پژوهش
میزان تحصیلات راهنمایی به بالا
سن حاملگی 24-28 هفته
بومی و ساکن یزد
دسترسی به تلفن
عدم شرکت در کلاسهاي آموزشی در زمینه دیابت قبل از ورود به مطالعه
نداشتن دیابت از قبل از حاملگی با داشتن آزمایش قند خون نرمال در اول حاملگی
معیار های خروج:
وجود بيماری های جسماني يا رواني شديد يا ناتوان کننده که امكان حضور
در برنامه را از فرد سلب مي کند
عدم رضايت از ادامه حضور در مطالعه
استفاده از مواد روانگردان و سوء مصرف مواد
گروههای مداخله
جامعه آماری این پژوهش تمام زنان جوان 20تا40ساله ی مبتلا به دیابت بارداری مراجعه کننده به مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت یزد می باشند. مادران باردار که بر اساس معیار های وزارت بهداشت (FBS بالای 100) مبتلا به دیابت بارداری میباشند؛ در صورت دارا بودن شرایط ورود به پژوهش، برای شرکت در مطالعه دعوت میشوند.
متغیرهای پیامد اصلی
سبک زندگی مرتبط با دیابت
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171106037289N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-04-24, ۱۳۹۷/۰۲/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-04-24, ۱۳۹۷/۰۲/۰۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-04-24, ۱۳۹۷/۰۲/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه دهقان منگابادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3838 0590
آدرس ایمیل
fdehghan3788@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-22, ۱۳۹۶/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-01-21, ۱۳۹۶/۱۱/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه تاثیر مشاوره گروهی و مشاوره تلفنی بر سبک زندگی زنان مبتلا به دیابت بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه تاثیر مشاوره گروهی و مشاوره تلفنی بر سبک زندگی زنان مبتلا به دیابت بارداری
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سن 20تا40 سال
تابعیت ایرانی
تایید ابتلا به دیابت بارداری با تایید پزشک متخصص مرکز دیابت بر اساس دستورالعمل
رضایت به شرکت در پژوهش
میزان تحصیلات راهنمایی به بالا
سن حاملگی 24-28 هفته
بومی و ساکن یزد
دسترسی به تلفن
عدم شرکت در کلاسهاي آموزشی در زمینه دیابت قبل از ورود به مطالعه
نداشتن دیابت از قبل از حاملگی با داشتن آزمایش قند خون نرمال در اول حاملگی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود بيماری های جسماني يا رواني شديد يا ناتوان کننده که امكان حضور در برنامه را از فرد سلب مي کند
عدم رضايت از ادامه حضور در مطالعه
استفاده از مواد روانگردان و سوء مصرف مواد
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
کمیته ایمنی و نظارت بر دادهها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
66
حجم نمونه تحقق یافته:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها به صورت تصادفی سازی ساده و فردی با استفاده از جدول تصادفی سازی به سه گروه 20 نفره تقسیم شدند. در انتخاب افراد، شرکت کنندگان ، داوران و محققان، هیچ گونه دخالتی نداشتند.
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان، محقق اصلی علی الخصوص در کارآزمایی هایی که محققین دانشگاهی راسا شروع می کنند، پرسنل بهداشتی درمانی (پزشکان، پرستاران، فیزیوتراپیست ها، و غیره) که مسئولیت مراقبت از بیماران را بر عهده دارند، مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند و در درجه اهمیت کمتر کمیته ایمنی و نظارت بر داده ها Data Saftey and Monitoring Committee و کسانی که پیشنویس مقاله را آماده می کنند در اختصاص نمونه هه در سه گروه دخالت نداشتند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد، میدان باهنر، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8949333865
تاریخ تایید
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.MEDICINE.REC.1396.56
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت بارداری و سبک زندگی
کد ICD-10
E10-E14
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سبک زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، پس از مداخله و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه سبک زندگی مرتبط با دیابت
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، پس از مداخله و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه کیفیت زندگی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله یک (مشاوره گروهی): برنامه مداخله یک مجموعاً در8 جلسه 90 دقیقه ای ، هفته ای یک جلسه برگزار میشود که در هرجلسه مشاوره ی گروهی، تعداد شرکت کنندگان 6 الی 8 نفر در نظر گرفته میشود.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه مداخله دو(مشاوره تلفنی): برنامه مداخله دو مجموعاً در8 جلسه ، هفته ای یک جلسه در قالب مشاوره تلفنی هر هفته به مدت سی تا چهل و پنج دقیقه برگزار میشود.
طبقه بندی
شیوه زندگی
3
شرح مداخله
گروه کنترل : این گروه هیچ گونه مداخله ای دریافت نمیکنند. به منظور رعایت موازین اخلاقی، در انتهای تحقیق، محتوای آموزشی ارایه شده برای گروه مداخله به صورت چاپی در اختیار گروه شاهد قرار داده میشود.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز دیابت و درمانگاه بقایی پور
نام کامل فرد مسوول
فاطمه دهقان منگابادی
آدرس خیابان
بلوار شهید دشتی،کوچه چهل و ششم،کوچه سیزدهم
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8949333865
تلفن
+98 35 3838 0590
ایمیل
fdehghan3788@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر هوشنگ مهر پرور
آدرس خیابان
یزد، میدان باهنر، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8949333865
تلفن
+98 35 3724 0171
ایمیل
fdehghan446@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟