مطالعه اثر اضافه کردن پروبیوتیک و سیمواستاتین بر میزان ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری

مطالعه اثر اضافه کردن پروبیوتیک و سیمواستاتین بر میزان ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری

افراد بر اساس جایگشت های تصادفی به چهار گروه تقسیم می شوند، بیمار و پزشک اطلاعی از نحوه ی قرار گرفتن افراد در گروه ها ندارند.

در این مطالعه افراد مراجعه کننده به کلینیک گوارش بیمارستان امام خمینی شهر اهواز که با اندوسکوپی و به وسیله بیوپسی عفونت هلیکوباکتر پیلوری آن ها تایید شده است و تحت درمان رژیم ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری قرار نگرفته اند ، به صورت تصادفی به 4 گروه تقسیم می شوند. بیمار و پزشک اطلاعی از نحوه ی قرار گرفتن افراد در گروه ها ندارند.

معیارهای ورود به مطالعه : 1. بالای 18 سال باشد . 2. رضایت داشته باشد . 3. از نظر هلیکوباکتر پیلوری مثبت باشد و تاکنون درمان دریافت نکرده باشد. معیار های خروج از مطالعه: 1. عدم رضایت 2. سابقه دریافت اخیر آنتی بیوتیک داشته باشد 3. کنترا اندیکاسیون دریافت پروبیوتیک و یا سیمواستاتین داشته باشد و یا حین مصرف داروها دچار عارضه مربوط به دارو شود. 4. مصرف الکل 5. مصرف سیگار

1. گروه یک درمان پنتوپرازول (40 mg bid) ، آموکسی سیلین (1000 mg bid) و کلاریترومایسین (500 mg bid) و بیسموت (120 mg bid) و پلاسبو روزی یکبار تجویز می شود. 2. گروه دوم درمان پنتوپرازول (40 mg bid) ، آموکسی سیلین (1000 mg bid) و کلاریترومایسین ( 500 mg bid) و بیسموت (120 mg bid) + پروبیوتیک (daily east 250 mg daily) از شرکت زیست تخمیر دریافت می کنند. 3. گروه سوم پنتوپرازول (40 mg bid) ، آموکسی سیلین (1000 mg bid) و کلاریترومایسین (500 mg bid) و بیسموت (120 mg bid) + سیمواستاتین (10 mg daily) دریافت می کنند. 4. گروه چهارم پنتوپرازول (40 mg bid) ، آموکسی سیلین (1000 mg bid) و کلاریترومایسین (500 mg bid) و بیسموت (120 mg bid) + سیمواستاتین (20 mg daily) تجویز می شود.

مقایسه ریشه کن شدن هلیکوباکتر پیلوری در گروه های مورد مطالعه : رژیم دارویی و پلاسبو – رژیم دارویی + پروبیوتیک – رژیم دارویی + سیمواستاتین 10میلی گرم - رژیم دارویی + سیمواستاتین 20 میلی گرم

براساس روش بلوک های جایگشتی 8 تایی افراد به صورت کاملا تصادفی به 2 گروه تقسیم می شوند.

در گروهی که کپسول پلاسبو دریافت می کرد 1 قرص پلاسبو مشابه با قرص سیمواستاتین و پلاسبو گروه کنترل داده شد. گروهی که قرص سیمواستاتین و پلاسبو دریافت می کردند 1 کپسول پلاسبو مشابه با کپسول پروبیوتیک داده شد. تعداد و نحوه ی مصرف داروها در تمامی گروه ها یکسان بوده است.