مقایسه مصرف یک یا چند مرحله ای قطره سوکروز 24% خوراکی در کاهش درد نوزادان بخش مراقبت های ویژه

مقایسه اثرات قطره سوکروز 24% خوراکی بر روی شاخص های درد نوزادان به دو روش مصرف یک مرحله ای و چند مرحله ای

مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی می باشد. 120 نوزاد با استفاده از اعداد جدول تصادفی وارد گروه های اول یا دوم 60 نفره می شوند.

مطالعه در بیمارستان بوعلی سینا ساری انجام می شود. از 30 ثانیه قبل از شروع مصرف دارو تا 60 ثانیه پس از پایان مصرف آن (بجز زمان مصرف دارو) جهت ارزیابی درد، فیلم گرفته می شود. پرستار از روش مصرف دارو آگاه می باشد و در موقع استفاده از دارو فیلم برداری انجام نمی شود. این فیلم ها توسط یک فوق تخصص نوزادان که از گروه باخبر نیست، بدقت ارزیابی می شود. همچنین آنالیز کننده نتایج نیز از بیماران دو گروه آگاه نمی باشد.

معیار ورود: نوزادان بستری در بخش مراقبت های ویژه که نیاز به خونگیری از پاشنه پا دارند. معیارهای خروج: عدم تحمل کربوهیدرات به علت سندرم روده کوتاه، اختلال متابولیک یا غدد درون ریز (مانند عدم تحمل فروکتوز یا سوکروز و دیابت)، عدم توانایی تحمل خوراک دهانی محلول روی زبان، نبود یا ضعف در رفلکس های راه هوایی، اختلال عملکردسیستم اعصاب مرکزی، استفاده از آرام بخش/ ضد درد، عوامل مسدود کننده عصبی عضلانی و یا عوامل بیهوشی، بیمار مبتلا به انتروکولیت نکروزان مظنون یا تأیید شده، جراحی دهان، بیماران بر روی رژیم کتوژنیک، بدون تغذیه دهانی و نوزادان با ناهنجاری مادرزادی در چهره آنها

در این مطالعه نوزادان ساکاروز خوراکی 24٪ را براساس وزن خود، 0.3 میلی لیتر بر کیلوگرم به صورت تک دوز 120 ثانيه قبل (گروه مداخله 1) و یا در سه دوز منقسم در 120، 90 و 60 ثانیه قبل از نمونه گیری از پاشنه پا (گروه مداخله 2) دریافت می کنند.

نمره درد براساس معیار Premature Infant Pain Profile Revised (PIPP-R)

تصادفی سازی ساده. بیماران براساس های جدول تصادفی وارد گروه اول یا دوم می شوند.

پرستار از روش مصرف دارو آگاه می باشد و در موقع استفاده از دارو فیلم برداری انجام نمی شود. از 30 ثانیه قبل از شروع مصرف دارو تا 60 ثانیه پس از پایان مصرف آن (بجز زمان مصرف دارو) جهت ارزیابی درد، فیلم گرفته می شود. این فیلم ها توسط یک فوق تخصص نوزادان که از گروه باخبر نیست، بدقت ارزیابی می شود. همچنین آنالیز کننده نتایج نیز از بیماران دو گروه آگاه نمی باشد.

داده های مربوط به پیامد اصلی منتشر می شود.

از زمان انتشار تا 3 ماه

فقط شاغلین در مراکز دانشگاهی و آکادمیک

چنانچه محققی نیاز به مطالعه دقیق تر بر روی داده ها دارد.

می تواند از مسئول پاسخ گویی علمی درخواست شود.

پس از درخواست کتبی، مورد بررسی شده و داده های مناسب در اختیار قرار داده می شود.