مقایسه اثر بخشی والپروات سدیم وریدی در مقابل با دگزامتازون وریدی در درمان بیماران مراجعه کننده با سر درد حاد میگرنی

مقایسه اثربخشی 1200 mg والپروات سدیم و 8 mg دگزامتازون در درمان سر درد حاد میگرنی است

بیماران پس از تایید نهایی ورود به مطالعه ، به ترتیب ورود به مطالعه ، از شماره 101 تا 208 شماره گذاری شده، وبر اساس همین شماره از داروهایی که قبلا توسط داروساز همکار یکسان ، همشکل ، تصادفی سازی و نمره گذاری از 101 تا 208 شده ، دارو تزریق خواهد شد . مطالعه کار آزمایی بالینی دو سویه کور با گروه های مداخله وکنترل ، متعادل شده ، که هر کدام 54 نمونه خواهند داشت .

بیمارستان گلستان - اهواز - ایران

بیماران مراجعه کننده با سردرد حاد میگرنی که بر اساس معیار IHS شدت سر درد مساوی یا بیش از 4 باشد (VAS Score)و بین 18 تا 58 سال سن داشته وبا سابقه قبلی مثبت میگرن وبا وزن بین 50 تا 80 کیلو گرم باشند . بیماران نباید باردار ، شیرده باشندو نبایدد ارای بیماری سیستمیک قلبی وعروقی ،ریوی، متابویک، نارسایی کلیوی ، کبدی ،دیابت ، کانسر ها ،باشند .وهم چنین در 24 ساعت اخیر از داروهای MAO و دسته سوماتریپتانها استفاده نکرده باشند .سابقه مثبت ازدیادحساسیت به دگزامتازون و سدیم والپروات

بعد ازتصادفی سازی شرکت کنندگان به دو گروه کنترل و مداخله ، مقدار 8 میلی گرم دگزامتازون برای گروه کنترل و 1200 میلی گرم سدیم والپروات برای گروه مداخله ،هر کدام در 150 میلی لیتر نرمال سالین ، درطی10 دقیقه تزریق خواهد شد.

کاهش شدت سردرد میگرنی و علائم همراه

تصادفی سازی ساده، فردی،با استفاده از نرم افزار آماری تصادفی سازی متعادل شده آ3

داروساز همکار تحقیق، تعداد 108 جعبه کاملا هم وزن وهم شکل آماده کرده ،که تعداد 54 عدد آنها شامل داروی والپروات سدیم 1200 mg و 54 عدد شامل دگزامتازون 8 mg می باشد . واین جعبه ها به ترتیب از شماره 101 تا 208 بر اساس جدول استخراجی از نرم افزار تصافی سازی متعادل شده دو گروه A و B شماره گذاری شده است. پس ازورود اولیه بیماران به مطالعه و دارا بودن کامل شرایط ورود و نداشتن منع ورود به مطالعه ، به ترتیب ورود نهایی بیماران به مطالعه ، از کد 101 شماره گزاری شده و به تدریج ورود نهایی بیماران ، تا کد 208 به انها اختصاص خواهد یافت.