1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

اثر پنتوکسی فیلین روی کاهش بروز سندروم پای بی قرار در بیماران تحت همودیالیز

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین میزان اثر داروی پنتوکسی فیلین بر روی کاهش بروز سندرم پای بی قرار
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه های کنترل و مداخله با گروه های موازی سه سویه کور و تصادفی سازی شده توسط کارت های رمز دار توسط منشی بخش
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه گیری در بیمارستان واسعی سبزوار که بیماران در دو گروه 20 نفره همراه با کورسازی توسط منشی بخش مورد مطالعه قرار می گیرند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تمامی بیماران دیالیزی با رضایت شخصی
گروه‌های مداخله
20 بیمار دیالیزی که تحت درمان با پنتوکسی فیلین و 20 بیمار تحت درمان با پلاسبو
متغیرهای پیامد اصلی
میزان درد و راحتی پاها

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180219038797N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-04-20, ۱۳۹۷/۰۱/۳۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-04-20, ۱۳۹۷/۰۱/۳۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-04-20, ۱۳۹۷/۰۱/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا صابری راد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3881 1341
آدرس ایمیل
rsaberirad@medsab.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-06, ۱۳۹۶/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-05, ۱۳۹۷/۰۳/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر پنتوکسی فیلین روی کاهش بروز سندروم پای بی قرار در بیماران تحت همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر پنتوکسی فیلین بر سندروم پای بی قرار
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه بیماران دیالیزی که رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه را داشته باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم رضایت بیمار فوت بیمار
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
0
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • محقق
  • کمیته ایمنی و نظارت بر داده‌ها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تحویل کارت های رمزگذاری شده توسط منشی بخش به افراد بیمار
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
توسط منشی بخش بوسیله کدگذاری بر روی کارت ها و دادن آنها به بیماران
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
سبزوار توحید شهر پردیس دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9613873136
تاریخ تایید
2018-02-19, ۱۳۹۶/۱۱/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.MEDSAB.REC.1396.138

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندروم پای بی قرار
کد ICD-10
G25.81
توصیف کد ICD-10
Restless legs syndrome

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان درد و راحتی پاها
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در آخر هر ماه و در طول 3ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: تجویز روزانه 1 عدد قرص پنتوکسی فیلین 400 میلی گرم برای 3ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل: تجویز روزانه یک عدد پلاسبو برای 3ماه
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان واسعی
نام کامل فرد مسوول
زهرا میرحسینی
آدرس خیابان
سبزوار بلوار توحیدشهر
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9613873136
تلفن
+98 51 4465 1300
ایمیل
rsaberirad@medsab.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
زهرا میرحسینی
آدرس خیابان
بلوار توحید شهر پردیس دانشگاه
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9613873136
تلفن
+98 51 4401 1300
ایمیل
rsaberirad@medsab.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
رضا صابری راد
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
بلوار 24 متری انقلاب خیابان بوستان بوستان 6
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9613873136
تلفن
+98 51 4464 7777
ایمیل
rsaberirad@medsab.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
زهرا میرحسینی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
داخلی
آدرس خیابان
بلوار وکیل آباد خیابان هنرستان 40 پلاک 75
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9178143630
تلفن
+98 51 3849 2011
ایمیل
zahra_mir2002@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
رضا صابری راد
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
بلوار 24متری انقلاب خیابان بوستان بوستان 6
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9613873136
تلفن
+98 51 4464 7777
ایمیل
rsaberirad@medsab.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمامی داده ها که شامل پرسش نامه می باشد قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
3ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین دانشگاه ها
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
افراد محقق در حوزه مربوطه
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
زهرا میرحسینی بیمارستان واسعی سبزوار 00989155081275 zahra_mir2002@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
محققان از طریق ایمیل درخواست خود را ارائه می نمایند.
سایر توضیحات
در حال خواندن...