چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تاثیر آموزش روانشناختی خانواده های بیماران مبتلا به اختلال دو قطبی بر ابراز هیجانی خانواده ها و عود بیماری
طراحی
مطالعه به صورت مداخله ای بر روی تمام خانواده های بیماران مبتلا به اختلال دوقطبی است که در شش ماه اخیر در بیمارستان 22 بهمن بستری شده اند.
نحوه و محل انجام مطالعه
هدف از انجام این مطالعه بررسی تاثیر آموزش روانشناختی خانواده های بیماران مبتلا به اختلال دو قطبی بر ابراز هیجانی خانواده ها و عود بیماری می باشد. مطالعه به صورت مداخله ای بر روی خانواده های بیماران مبتلا و بستری طی شش ماه اخیر در بیمارستان 22 بهمن است. معیارهای ورود شامل دامنه سنی 20 تا 60 سال و بیماران با شدت بیماری مشابه می باشد. خانواده در صورت عدم رضایت از مطالعه حذف می شود. تمامی افراد در یک جلسه عمومی جهت توجیه روش کار و تکمیل پرسشنامه شرکت می کنند. آنها با استفاده از مجموعه آموزشی به مدت دو جلسه دو ساعته به صورت هفتگی تحت آموزش قرار می گیرند. جلسات آموزشی توسط محقق روانپزشک در سالن کنفرانس بیمارستان برگزار می شود. پس از شش ماه، خانواده ها جهت تکمیل پرسشنامه دعوت می شوند و عود بیماری توسط مصاحبه روانپزشک بررسی می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: وجود عضوی در خانواده با بیماری اسکیزوفرنی بر اساس نظر روانپزشک، مراقب مورد اعتماد بیمار، خانواده یا مراقب بدون سابقه علائم بیماری، خانواده با بیمار بستری در 6 ماه اخیر در مرکز، بیماران با شدت بیماری مشابه، بیماران با دامنه سنی حداقل 20 سال تا 60 سال. شرایط خروج از مطالعه: مراقبین شرکت کننده با سابقه بیماری های روانپزشکی، عدم رضایت خانواده ها.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: خانواده بیماران با اختلال دو قطبی نوع مداخله: آموزش هفتگی با استفاده از مجموعه آموزشی در دو جلسه به مدت دو ساعت
متغیرهای پیامد اصلی
ابراز هیجانی؛ میزان عود بیماری

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180223038835N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-04-07, ۱۳۹۷/۰۱/۱۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-04-07, ۱۳۹۷/۰۱/۱۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-04-07, ۱۳۹۷/۰۱/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا هاشمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3355 5978
آدرس ایمیل
z.hashemi@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-27, ۱۳۹۶/۰۷/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-25, ۱۳۹۷/۰۱/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مطالعه تاثیر آموزش روانشناختی خانواده های بیماران مبتلا به اختلال دو قطبی بر ابراز هیجانی خانواده ها و عود بیماری
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آموزش روانشناختی خانواده های بیماران مبتلا به اختلال دو قطبی و عود بیماری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود عضوی در خانواده با بیماری اسکیزوفرنی بر اساس نظر روانپزشک مراقب مورد اعتماد بیمار خانواده یا مراقب بدون سابقه علائم بیماری خانواده با بیمار بستری در 6 ماه اخیر در مرکز بیماران با شدت بیماری مشابه دامنه سنی حداقل 20 سال تا 60 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مراقبین شرکت کننده با سابقه بیماری های روانپزشکی عدم رضایت خانواده ها
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
بلوار شهید باهنر
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
34139-96134
تاریخ تایید
2017-09-24, ۱۳۹۶/۰۷/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC1396.273

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال دو قطبی
کد ICD-10
F31
توصیف کد ICD-10
Bipolar disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ابراز هیجانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 6 ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خانواده(FQ)

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
میزان عود بیماری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 6 ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مصاحبه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: خانواده بیماران مبتلا به اختلال دو قطبی
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان 22 بهمن قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر سیده زهرا هاشمی
آدرس خیابان
بیمارستان 22 بهمن، قزوین، خیابان راه آهن.
شهر
قزوين
استان
قزوین
کد پستی
34139-96134
تلفن
+98 28 3333 5800
ایمیل
dr.zahra.hashemi.78@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر پیمانی
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین، قزوین، خیابان ولیعصر
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
34139-96134
تلفن
+98 28 3333 5800
ایمیل
dr.zahra.hashemi.78@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر سیده زهرا هاشمی
موقعیت شغلی
پزشک متخصص
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانپزشکی
آدرس خیابان
بیمارستان 22 بهمن، قزوین، خیابان راه آهن
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
34139-96134
تلفن
+98 28 3333 5800
ایمیل
dr.zahra.hashemi.78@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید محسن ضمیر
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانپزشکی
آدرس خیابان
بیمارستان 22 بهمن، قزوین، خیابان راه آهن
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
34139-96134
تلفن
+98 28 3333 5800
ایمیل
dr.zahra.hashemi.78@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر سیده زهرا هاشمی
موقعیت شغلی
پزشک متخصص
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانپزشکی
آدرس خیابان
بیمارستان 22 بهمن، قزوین، خیابان راه آهن
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
34139-96134
تلفن
+98 28 3333 5800
ایمیل
dr.zahra.hashemi.78@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
با توجه به مفاد رضایت نامه
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...