بررسی تاثیر آمینوفیلین بر عملکرد کلیوی پس از اعمال جراحی پیوند کبد

بررسی تاثیر آمینوفیلین بر عملکرد کلیوی پس از اعمال جراحی پیوند کبد

کارآزمایی بالینی تصادفی دو سویه کور

تعداد 100 نفر بیمار تحت عمل جراحی پیوندکبد در بیمارستان نمازی شیراز به دو گروه تقسیم می شوند.بیماران گروه مداخله : 5 میلی گرم بر کیلوگرم آمینوفیلین بصورت بولوس بعد از اینداکشن دریافت می کنند و سپس بیماران آمینوفیلین را بصورت انفیوزاسیون مداوم با دوز 0.25 میلی گرم برکیلوگرم بر ساعت تا 48 ساعت پس از عمل دریافت می کنند.در گروه کنترل بیماران در زمانهای مشابه نرمال سالین دریافت می کنند.کورسازی:با توجه به دوز انتخاب شده آمینوفیلین 0.25ماکروگرم بر کیلوگرم در ساعت یک سرنگ پنجاه سی سی از آمینوفیلین (هر سی سی 25 میلی گرم) جهت گروه مداخله در اتاق عمل تهیه و در سرنگ پمپ جهت تچویز دارو در آی سی یو قرار داده می شود. یک عدد سرنگ پنجاه سی سی با حجم 40 سی سی نرمال سالین جهت گروه پلاسبو تهیه و در اختیار بخش جهت تزریق انفوزیون قرار می گیرد.

شرایط ورود به مطالعه تمام بیمارانی که برای عمل جراحی پیوند کبد وارد اتاق عمل می شوند. شرایط خروج از مطالعه: سابقه آریتمی های قلبی تاکی کاردی بیماران با آسیب کلیه اوروپاتی انسدادی بیماران با آنومالی های ارثی کلیوی کراتینین بالاتر از 1.5 سطح سدیم کمتر از 135 بیمارانی که کبد پیوندی را از جسد می گیرند.

بیماران در گروه مداخله 5 میلی گرم بر کیلوگرم آمینوفیلین بصورت بولوس بعد از اینداکشن دریافت می کنند و سپس بیماران آمینوفیلین را بصورت انفیوزاسیون مداوم با دوز 0.25 میلی گرم برکیلوگرم بر ساعت تا 48 ساعت پس از عمل دریافت می کنندو در گروه کنترل بیماران در زمانهای مشابه نرمال سالین دریافت می کنند.

متغییر پیامد اولیه: میزان تصفیه گلومرولی و کراتینین سرم قبل از عمل اندازه گیری می شود و پس از عمل GFR و کراتینین سرم هر روز یک بار تا 5 روز اندازه گیری می شود. متغییر پیامد ثانویه: پس از عمل حجم ادرار ساعتی نیز در دو گروه اندازه گیری می شود .

بیماران به صورت تصادفی از طریق جدول مستخرج از سایت www.randomization.com بیماران بطور تصادفی وارد مطالعه می شوند.

با توجه به دوز انتخاب شده آمینوفیلین 0.25ماکروگرم بر کیلوگرم در ساعت یک سرنگ پنجاه سی سی از آمینوفیلین (هر سی سی 25 میلی گرم) جهت گروه مداخله در اتاق عمل تهیه و در سرنگ پمپ جهت تچویز دارو در آی سی یو قرار داده می شود. یک عدد سرنگ پنجاه سی سی با حجم 40 سی سی نرمال سالین جهت گروه پلاسبو تهیه و در اختیار بخش جهت تزریق انفوزیون قرار می گیرد.