این مطالعه به بررسی اسموتیک تراپی سالین هایپرتون و اضافه شدن فورزماید به آن در بیماران دچار ضربه مغزی می پردازد.
به یک گروه سی تایی از یبماران به شکل دوز بارگذاری، سالین هایپرتون (سدیم کلراید 5 درصد) 100 میلی لیتر تجویز می شود و سپس 20 میلی لیتر بر ساعت سالین هایپرتون به شکل انفوزیون به مدت 72 ساعت ادامه می یابد. گروه دوم سی تایی در دوز بارگذاری، سالین هایپرتون (سدیم کلراید 5 درصد) 100 میلی لیتر و 40 میلیگرم فورزماید تجویز می شود و در ادامه 20 میلی لیتر بر ساعت سالین هایپرتون به علاوه 0.05 میلی گرم برای هر کیلوگرم روزانه از فورزماید را به صورت انفوزیون 24 ساعت به مدت 72ساعت دریافت می نمایند.
بررسی شاخص سدیم واسمولالیته سرم برای تاثیر درمان دراسمولالیته سرم و ارزیابی تغییرات بیومارکرهای S100B وNSE به عنوان شاخصی از درمان موثر بررسی می شوند. تغیرات هورمونی (تیرویید و پرولاکتین) به عنوان ارزیابی شدت آسیب ایجاد شده و تاثیر درمان اسموتیک تراپی های فوق در کاهش تغییرات هورمونی و عملکرد طولانی مدت بیمار مورد سنجش قرار می گیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201509283014N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-07-13, ۱۳۹۵/۰۴/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-13, ۱۳۹۵/۰۴/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهرام علا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 15 1354 3083
آدرس ایمیل
sala@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-18, ۱۳۹۵/۰۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-20, ۱۳۹۵/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات اضافه شدن فورزماید به سالین هیپرتونیک بر فاکتورهای نوروهورمونال بیماران با ضربه مغزی : یک کارآزمایی بالینی تصادفی یک سویه کور
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرات اضافه شدن فورزماید به سالین هیپرتونیک بر فاکتورهای نوروهورمونال صدمات مغزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: همه بیماران 18 تا 90 سال با closed head trauma با ادم مغزی دیده شده توسط CT scan؛ قبل شروع درمان از لحاظ همودینامیک stable هستند.
؛ 14>GCS؛بیماران با داشتن CV line؛ پذیرش در بیمارستان در 24 ساعت اول آسیب