بررسی مقایسه ای اثربخشی درمانی تزریق کورتون و لیزر درمانی در بیماران مراجعه کننده با فاشئیت پلانتار به بیمارستان امام حسین(ع) در سال 96-97
طراحی
این مطالعه کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل در 50 بیماران مراجعه کننده با فاشئیت پلانتار می باشد.
این مطالعه با گروه های موازی، بدون کورسازی ، و تصادفی سازی شده به روش تصادفی ساده و در فاز 3 کارآزمایی می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی می باشد. و در بین بیماران مبتلا به فاشئیت پلانتار مراجعه کننده به کلینیک ارتوپدی بیمارستان امام حسین شاهرود در سال های 96 و 97 صورت گرفته است. و این مطالعه بدون کورسازی می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط عمده ورود : تمامی بیماران مراجعه کننده دارای فاشئیت پلانتار
شرایط عمده عدم ورود : سابقه بیماری دیابت ملیتوس، سابقه هر نوع شکستگی، سابقه دفورمیتی مادرزادی
گروههای مداخله
گروه مداخله: لیزر درمانی کم توان در 10 جلسه صورت میگیرد
گروه کنترل: تزریق آمپول متیل پردنیزولون 40 میلی گرم در محل ضایعه (حداکثر درد پاشنه) صورت میگیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره درد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180101038180N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-03-04, ۱۳۹۶/۱۲/۱۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-03-04, ۱۳۹۶/۱۲/۱۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-03-04, ۱۳۹۶/۱۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمیدرضا آذرنیا
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4448 1660
آدرس ایمیل
azarnia@shmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-08, ۱۳۹۶/۰۸/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-21, ۱۳۹۷/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثربخشی درمانی تزریق کورتون و لیزر درمانی در بیماران مراجعه کننده با فاشئیت پلانتار به بیمارستان امام حسین(ع) در سال 96-97
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثربخشی درمانی تزریق کورتون و لیزر درمانی در بیماران مراجعه کننده با فاشئیت پلانتار
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمامی بیماران مراجعه کننده دارای فاشئیت پلانتار
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه بیماری دیابت ملیتوس
سابقه هر نوع شکستگی
سابقه دفورمیتی مادرزادی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی به صورت ساده می باشد و هر فرد به صورت رندوم در یکی از گروه های درمانی قرار می گیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد شاهرود
آدرس خیابان
شاهرود، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی واحد شاهرود
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
4318936199
تاریخ تایید
2017-11-07, ۱۳۹۶/۰۸/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.SHAHROOD.REC.1396.31
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فاشئیت پلانتار
کد ICD-10
M72.2
توصیف کد ICD-10
Plantar fascial fibromatosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مداخله ( قبل از شروع مداخله ) و 6 هفته بعد از اتمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس آنالوگ دیداری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: لیزر درمانی کم توان در 10 جلسه صورت میگیرد
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: تزریق آمپول متیل پردنیزولون 40 میلی گرم در محل ضایعه (حداکثر درد پاشنه) صورت میگیرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام حسین شاهرود
نام کامل فرد مسوول
مهدیه ملوندی
آدرس خیابان
شاهرود، خیابان امام، خیابان آیت ا... توحیدی
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3616659934
تلفن
+98 23 3234 2000
ایمیل
Mahdie.malvandi90@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
صاحبعلی منافی
آدرس خیابان
شاهرود، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی شاهرود
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3616659934
تلفن
+98 23 3239 4530
ایمیل
Mahdie.malvandi90@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟