تعیین تاثیر آرام سازی پیشرونده ی عضلانی بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی، تصادفی شده و دارای 70 نمونه
نحوه و محل انجام مطالعه
در این کارآزمایی بالینی، ابتدا 70 نفر از بیماران مراجعه کننده به بیمارستان امیرالمومنین به صورت نمونه گیری در دسترس انتخاب شدند. سپس به صورت تصادفی در دو گروه کنترل و آزمون قرار گرفتند و برای هر دو گروه پرسشنامه های مشخصات دموگرافیک و پرسشنامه زندگی با نارسایی قلبی مینه سوتا (MLHFQ) تکمیل گردید. پس از 5 جلسه آموزش و تمرین برنامه آرام سازی پیشرونده عضلانی جاکوبسون در گروه آزمون و یک ماه پیگیری بیماران، پرسشنامه مینه سوتا مجددا به بیماران هر دو گروه کنترل و آزمون داده شد تا آن را تکمیل نمایند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران مبتلا به نارسایی قلبی با کسر تخلیه ای قلب کمتر از 40 درصد
گروههای مداخله
گروه آزمون تحت مداخله با آرام سازی پیشرونده عضلانی و گروه کنترل تحت مراقبت روتین
متغیرهای پیامد اصلی
بهبود کیفیت زندگی بیماران نارسایی قلبی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180206038650N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-02-18, ۱۳۹۶/۱۱/۲۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-02-18, ۱۳۹۶/۱۱/۲۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-18, ۱۳۹۶/۱۱/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیرا رسولی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2200 6660
آدرس ایمیل
srasoli@iautmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-20, ۱۳۹۶/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آرام سازی پیشرونده ی عضلانی بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آرام سازی بر نارسایی قلبی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دارا بودن سطح عملکردی 3 و 4 بر اساس طبقه بندی انجمن قلب نیویورک
کسر تخلیه قلب (EF) کمتر از 40 %
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن اختلال شناخته شده روانی
ابتلا به بیماری های بدخیم و بیماری های مزمن دیگر
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
لیست تمامی بیماران به فاصله یک ماه از شروع نمونه گیری که معیارهای ورود به مطالعه را داشتند، تهیه و شماره گذاری شده و به هر یک از بیماران شماره مشخصی داده شد. سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی موجود در کتاب های آمار نمونه مورد نیاز انتخاب و به طور تصادفی در دو گروه قرار داده شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ی اخلاق در پژوهش دانشگاه آزاد اسلامی واحد پزشکی تهران
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، خیابان خاقانی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19395/1495
تاریخ تایید
2017-07-26, ۱۳۹۶/۰۵/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.TMU.REC.1396.59
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نارسایی قلبی
کد ICD-10
I50.9
توصیف کد ICD-10
Heart failure, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره کیفیت زندگی در پرسشنامه مینه سوتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مینه سوتا
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: اجرای آرام سازی پیشرونده عضلانی در 5 جلسه