ارزیابی نقش ویتامین D بر پاسخ درمانی بیماران اسکیزوفرنی بستری در بیمارستان زارع ساری

هدف: هدف از این مطالعه ارزیابی نقش ویتامین D بر پاسخ درمانی در بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی تحت درمان با داروهای آنتی سایکوتیک آتیپیکال به جز کلوزاپین می باشد. طراحی و معیارهای ورود و خروج مطالعه : این مطالعه یک کارآزمایی بالینی می باشد که در بیمارستان آموزشی روانپزشکی زارع در ساری انجام می گیرد. تنها مجری طرح از تقسیم بندی دو گروه آگاه است و روانپزشک و روانشناسان مطالعه از این تقسم بندی اطلاعی ندارند.80 بیمار اسکیزوفرنی بر اساس معیار DSM-IV TR تحت درمان با آنتی سایکوتیک آتیپیکال به جز کلوزاپین در صورت دارا بودن شرایط زیر وارد مطالعه می گردند: بیماران با رنج سنی 18-65 سال – دارای کمبود ویتامین D ( سطح سرمی ویتامین D کمتر از 30 ng/ml ).بیماران با نارسایی کلیه،نارسایی کبد،بیماريهاي پاراتیروئید،مصرف مکملهاي کلسیم،فسفر،ویتامین D و هورمون پاراتیروئیدبه هردلیل از مطالعه خارج خواهندشد. بیماران واجد شرایط به صورت راندوم به دو گروه تقسیم می شوند. گروه اول بیماران مبتلابه اسکیزوفرنی که علاوه بر دریافت رژیم درمانی استاندارد، ویتامین D نیز به رژیم درمانی آنها اضافه می شود. گروه دوم بیماران مبتلابه اسکیزوفرنی که تنها رژیم درمانی استاندارد رادریافت می کنند. مداخلات : بیماران واجد شرایط به صورت راندوم به دو گروه تقسیم می شوند. گروه اول بیماران مبتلابه اسکیزوفرنی که علاوه بر دریافت رژیم درمانی استاندارد، ویتامین D با دوز ماهیانه 600000 واحد تزریق عضلانی برای سه ماه نیز به رژیم درمانی آنها اضافه می شود. گروه دوم بیماران مبتلابه اسکیزوفرنی که تنها رژیم درمانی استاندارد رادریافت می کنند(به عنوان گروه کنترل). بیماران گروه دوم پس از اتمام مطالعه تحت درمان با ویتامین D قرار می گیرند. اندازه گیری و پیامد مطالعه : سطح سرمی ویتامین D ،سطح سرمی کلسیم ، فسفر ،کراتینین و BUN و آنزیم های کبدی در بدو ورود و در پایان ماه سوم بررسی می گردد. جهت بررسی پاسخ درمانی، بیماران در بدورود و سپس ماه اول ، دوم و سوم بر اساس معیار PANSS مورد ارزیابی قرار می گیرند.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران